Bruken av Implanterbare Hf Overvåkingssystemer og CHAMPION Trial

Hjertesvikt er en økende samfunnsbyrde med større enn 5 millioner Amerikanere berørt. Akutt dekompensert hjertesvikt (ADHF) er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse hos pasienter over 65 år. Til sammen er DET mer enn 1 million sykehusinnleggelser som skjer årlig FOR ADHF. Sykehusinnleggelser av hjertesvikt er sterke prediktorer for påfølgende dødelighet og har en høy risiko for fremtidig tilbaketaking på ca. 25% ved 30 dager og 50 % ved 6 måneder.1

ulike prosesser krysser hverandre når en pasient går over fra kronisk hjertesvikt (CHF) til ADHF, inkludert nevrohormonell aktivering, oppregulering av inflammatoriske mediatorer og kardiorenale interaksjoner, som kan være konsekvenser av eller oppstå sammen med forverring av andre komorbiditet, som koronararteriesykdom, nye eller forverrede arytmier og hypertensjon. Disse veiene fører til en høyde i ventrikulær fyllingstrykk og tegn på overbelastning. Forverrede symptomer på overbelastning står for flertallet av innleggelser for hjertesvikt; imidlertid har disse tegnene dårlig følsomhet for å oppdage akutt dekompensasjon og er ganske sent manifestasjoner som reflekterer betydelig forhøyet intrakardialt fyllingstrykk.2 Studier har vist at økning i intrakardial og pulmonal arterie trykk kan føre til utvikling av forverrede tegn og symptomer på overbelastning i uker og kan øke uavhengig av endringer i vekt.3

Gitt den begrensede sensitiviteten til tegn og symptomer på overbelastning, har studier som evaluerer effekten av telemonitoring ikke vist en fordel ved å redusere gjenopptak av hjertesvikt.4

ulike surrogater av intrakardialt trykk og volum har blitt studert i et forsøk på å forutsi og forhindre dekompensert hjertesvikt. Bruk av impedans overvåking, enten via ikke-invasiv impedans kardiografi eller intrakardiale impedans sensorer i hjerte implanterbare elektroniske enheter har vist seg å forutsi hjertesvikt innleggelser.5 det er imidlertid ikke vist å redusere sykehusinnleggelser ved å inkludere intrakardiale impedanssensorer i en ledelsesstrategi for CHF.6

Tidlige studier av implanterbare kontinuerlige hemodynamiske monitorer for å veilede ledelsen ved hjertesvikt viste ikke en reduksjon i sykehusinnleggelser av hjertesvikt. CardioMEMS Hjertesensor Tillater Overvåking Av Trykk For Å Forbedre Resultatene I Nyha Klasse III Hjertesviktpasienter (CHAMPION) trial7 var en prospektiv, enkeltblind, multisenterstudie som randomiserte pasienter Med New York Heart Association klasse III hjertesvikt med tidligere opptak for hjertesvikt i det foregående året, uavhengig av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon, til ledelse med et trådløst implanterbart hemodynamisk overvåkingssystem eller en kontrollgruppe i 6 måneder. Det primære effektendepunktet var frekvensen av hjertesvikt-relaterte sykehusinnleggelser etter 6 måneder. Alle pasientene hadde den trådløse radiofrekvenssensoren implantert i lungearterien, men behandlingsgruppen tillot klinikeren å få tilgang til lungearterien trykkavlesninger. I behandlingsgruppen hadde klinikere tilgang til lungearterien trykkdata minst en gang per uke, med pasienter som lastet opp målinger daglig. Hvis trykket i lungearterien var forhøyet, var det protokolldefinerte behandlingsmålet å senke trykket i lungearterien ved bruk av enten diuretika, vasodilatorer og / eller neurohormonal blokade av hjertesvikt.

ved 6 måneder var det en 28% reduksjon i sykehusinnleggelser av hjertesvikt, med 84 sykehusinnleggelser i behandlingsgruppen, sammenlignet med 120 i kontrollgruppen (hazard ratio 0,72, 95% konfidensintervall 0,60-0,85, p = 0,0002). Det var en 37% reduksjon i hjertesvikt-relaterte sykehusinnleggelser i behandlingsgruppen i hele oppfølgingsperioden, som i gjennomsnitt var 15 måneder (HR 0,63, 95% KI 0,52-0,77, p < 0,0001). Videre var det en signifikant forbedring i livskvaliteten i behandlingsgruppen, vurdert ved forbedring I Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire. Ikke overraskende var lengden på oppholdet for hjertesvikt-relaterte sykehusinnleggelser signifikant kortere i behandlingsgruppen, sammenlignet med kontrollgruppen (2,2 dager vs. 3,8 dager, p = 0,02) og behandlingsgruppen hadde flere endringer i hjertesvikt medisiner sammenlignet med kontrollgruppen (9,1 per pasient versus 3,8, p <0,0001). Frekvensen av enhetsrelaterte eller systemrelaterte komplikasjoner var lav (n = 8) med 98,6% frihet fra komplikasjoner.

det har ikke vært mange effektive behandlingsalternativer som har vist seg å forbedre resultatene hos pasienter med hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. Omtrent 20% av pasientene som deltok i CHAMPION-studien hadde hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon definert som hjertesvikt med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon på 40%. I denne forhåndsspesifiserte undergruppen av pasienter var sykehusinnleggelser av hjertesvikt 46% lavere i behandlingsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen ved primært å justere diuretisk behandling basert på tracings av lungearterien (insidensratio 0,54; 95% KI 0,38-0,70; p < 0,0001).8

RESULTATENE fra CHAMPION-studien tyder på at hemodynamisk styrt medisinsk behandling av hjertesviktpasienter via en invasiv trådløs implanterbar hjertemonitor kan forbedre symptomene og redusere sykehusinnleggelser av hjertesvikt med omtrent en tredjedel. Det må understrekes at disse trykkovervåkingsverktøyene ble brukt til å implementere en protokolldefinert medisinsk strategi som involverte en teambasert tilnærming til omsorgskoordinering og levering. I tillegg til hyppige klinikkbesøk var det online tilgang til å gjennomgå lungetrykk daglig, og et automatisk e-postvarslingssystem var på plass for å varsle studiepersonell dersom det daglige lungetrykket var utenfor det brukerdefinerte området. Protokollen vurderte pasienter med forhøyet lungetrykk å være volumoverbelastet med den første anbefalingen om å øke diuretisk terapi. Hvis pulmonalt trykk forble vedvarende forhøyet til tross for optimale endringer i diuretisk medisinering, ble vasodilatorbehandling anbefalt. De fleste medisinske justeringer var rundt diuretisk terapi. Den under gjennomsnittlige frekvensen av hjertesvikt sykehusinnleggelser observert i kontrollgruppen fremhevet betydningen AV CHF ledelse.Mens resultatene av denne studien er imponerende, må det bemerkes at høyt utdannede hjertesviktleger og mid-level-leverandører brydde seg om pasientene. I praksis er» virtual heart failure clinic » opprettet i denne studien ikke lett replikert utenfor dedikerte hjertesvikt sentre eller godt bemannede, sykehusbaserte programmer. I TILLEGG er lite avslørt I CHAMPION-studien på potensielle bivirkninger av aggressiv diurese eller vasodilasjon som ble brukt til å redusere lungearterietrykket. Dette kan være spesielt relevant da denne terapeutiske strategien brukes på en stor reell kohort av eldre pasienter med hjertesvikt. Det er også uklart hvordan denne strategien gjelder for pasienter med mer (eller mindre) alvorlige former for hjertesvikt fordi studien bare inkluderte pasienter med KLASSE III symptomer.

i vårt senter begynte vi å bruke CardioMEMS-enheten for et år siden. Selv om vi har vært i stand til å demonstrere betydelig fordel hos noen pasienter, er det en databyrde som vi i utgangspunktet ikke var forberedt på å håndtere. Det er viktig å tenke på ressursene som trengs for å håndtere dataene og økt kommunikasjon med pasienter før oppstart av programmet. Suksessen Til Et CardioMEMS-program er basert på å utvikle et robust virtuelt hjertesviktprogram som ble gjort i CHAMPION-studien.

  1. Dharmarajan K, Hsieh AF, Lin Z et al. Diagnoser og tidspunkt for 30-dagers reinnleggelser etter sykehusinnleggelse for hjertesvikt, akutt myokardinfarkt eller lungebetennelse. JAMA 2013;309:355-63.
  2. Stevenson LW, Perloff JK. Den begrensede påliteligheten av fysiske tegn for å estimere hemodynamikk ved kronisk hjertesvikt. JAMA 1989; 261: 884-888.
  3. Ritzema J, Troughton R, Melton I, et al. Lege-rettet pasient selvforvaltning av venstre atrial trykk i avansert kronisk hjertesvikt. Opplag 2010; 121: 1086-95.
  4. Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP, Et al. Telemonitoring hos pasienter med hjertesvikt. N Engl J Med 2010; 363: 2301-9.
  5. Whellan DJ, Ousdigian KT, Al-Khatib SM, et al. Kombinert hjertesviktdiagnostikk identifiserer pasienter med høyere risiko for påfølgende sykehusinnleggelser av hjertesvikt: resultater fra PARTNERS hf (Program For Å Få Tilgang til Og Gjennomgå Trendinformasjon og Evaluere Korrelasjon til Symptomer hos Pasienter med Hjertesvikt) studie. J Am Coll Cardiol 2010;55: 1803-10. Van Veldhuisen DJ, Braunschweigh F, Conraads V, Et al. Intratorakal impedansovervåking, hørbare pasientvarsler og utfall hos pasienter med hjertesvikt. Opplag 2011; 124: 1719-26.
  6. Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, et al. Trådløs hemodynamisk overvåking av lungearterien ved kronisk hjertesvikt: en randomisert kontrollert studie. Lancet 2011; 377: 658-66.
  7. Adamson PB, Abraham WT, Bourge RC, et al. Trådløs overvåking av lungearterien styrer ledelsen for å redusere dekompensasjon ved hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon. Circ Hjerte Mislykkes 2014; 7: 935-44.Kliniske Emner: Arytmier OG Klinisk EP, Geriatrisk Kardiologi, Hjertesvikt og Kardiomyopatier, Forebygging, Aterosklerotisk Sykdom (CAD/PAD), Implanterbare Enheter, SCD/Ventrikulære Arytmier, Atrieflimmer/Supraventrikulære Arytmier, Akutt Hjertesvikt, Hypertensjon

    Nøkkelord: Alder, Ambulatorisk Behandling, Arytmier, Hjerte, Kardiografi, Impedans, Komorbiditet, Konfidensintervaller, Kontrollgrupper, Koronarsykdom, Diurese, Diuretika, Elektrisk Impedans, Oppfølgingsstudier, Hjertesvikt, Sykehusinnleggelse, Hypertensjon, Betennelsesmediatorer, Tilbaketaking Av Pasienter, Pasientoverføring, Prospektive Studier, Lungearterien, Livskvalitet, Enkeltblind Metode, Slagvolum, Behandlingsresultat, Oppregulering, Vasodilatasjon, Vasodilatormidler, Ventrikulært Trykk

    < Tilbake Til Oppføringer

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.