Abstract

Mål: Det er økende erkjennelse av at en omfattende økonomisk vurdering av en ny helsevesenet intervensjon på tidspunktet for lanseringen krever både en kostnadseffektivitetsanalyse(CEA) og en budsjett impact analysis (bia). Nasjonale regulatoryagencies som National Institute for Health andClinical Excellence I England og Wales og PharmaceuticalBenefits Advisory Committee I Australia, samt administrerte omsorgsorganisasjoner i Usa, krever nå at selskapene sender estimater av både kostnadseffektiviteten og den sannsynlige effekten av de nye helsevesenet på nasjonale, regionale eller lokale helseplaner. Selv om standardmetoder for å utføre og presentereresultatene Av CEAs er godt akseptert, det sammeprogress har ikke blitt gjort for BIAs. Formålet med denne rapporten er å presentere veiledning om metoder for å gjennomgå slike analyser eller for de som vurderer resultatene av slike analyser.
Metoder: Arbeidsgruppen ble utnevnt med råd ogsamtykke fra Styret i ISPOR. Medlemmene var erfarne utviklere eller brukere av budsjettpåvirkningsmodeller, jobbet i akademia, industri og som rådgivere for regjeringer, og kom fra Flere land I Nord-Amerika,Oceana, Asia og Europa. Arbeidsgruppen møttes for å utvikle antagelser og en oversikt før du forberedte en draftreport. De ønsket kommentarer på outline og twodrafts fra en kjernegruppe av eksterne anmeldere og morebroadly fra medlemskap i ispor på two ispor meetingsand via ispor nettsted.
Resultater: Arbeidsgruppen anbefaler at budsjettet innvirkning av en ny helseteknologi bør vurdere perspektivet til den spesifikke helsevesenet beslutningstaker. Som sådan Bør Bias utføres ved hjelp av data som reflekterer, for en spesifikkhelsetilstand,befolkningens størrelse og egenskaper, den nåværende og nye behandlingsblandingen, effekten og sikkerheten til de nye og nåværende behandlingene, og ressursbruken og kostnadene for behandlingene og symptomene som ville gjelde for befolkningen av interesse.
Oppgavestyrken Anbefaler at budsjettkonsekvensanalyser genereres som serier av scenarioanalyser på samme måte som sensitivitetsanalyser ville bli gitt For CEAs. Spesielt inputvalues for beregningen og de spesifikke kostnadene outcomespresented (et scenario) bør være spesifikke for en bestemtavgjørelsesmakers befolkning og informasjonsbehov. Sensitivitetanalyse bør også være i form av alternative scenariervalgt fra beslutningstakerens perspektiv. De primære datakildene for å estimere budsjettpåvirkningen bør publiseres kliniske forsøksestimater og komparatorstudier for effekt og sikkerhet av nåværende og ny teknologi, så vel som, der det er mulig, beslutningstakerens egen populasjon for de andre parameterestimatene.
Foreslåtte standard datakilder anbefales også. Disse inkluderer bruk av publiserte data, anerkjent lokal eller nasjonal statistikkinformasjon og i spesielle tilfeller, ekspertuttalelser.Til slutt anbefaler Task Force at analytikeren bruker thesimplest design som vil generere troverdige og transparentestimates. Hvis det er behov for en helsetilstandsmodell for BIA,bør DEN gjenspeile helseutfall og tilhørende kostnader i den totale berørte befolkningen for hvert år etter den nye intervensjonener introdusert i klinisk praksis. Modellen skal være i samsvar med den som brukes TIL CEA med hensyn tilkliniske og økonomiske forutsetninger.Konklusjoner: BIA er viktig, sammen MED CEA, som en del av en omfattende økonomisk evaluering av en ny helseteknologi. Vi foreslår et rammeverk for å lage budgetimpact modeller, veiledning om oppkjøp og bruk av data for å lage budsjettprognoser og et felles rapporteringsformat som skal fremme standardisering og åpenhet.Overholdelse av disse foreslåtte prinsippene for god forskningspraksis bør ikke nødvendigvis erstatte jurisdiksjonsspesifikke retningslinjer for budsjettpåvirkning, men kan støtte og forbedre lokale anbefalinger eller tjene som utgangspunkt for betalere som ønsker å utstede metodikkretningslinjer.
Nøkkelord: budsjettpåvirkningsanalyse,økonomisk evaluering, metodikk, modellering
Copyright © 2007, International Society For Pharmacoeconomics And Outcomes Research (ISPOR). Publisert Av Elsevier Inc.