の全国発売を発表 迅速かつ適切な疼痛管理は、オピオイドの使用を軽減するために不可欠です。 Caldolorのための出版されたデータは外科前にそしてpostoperative期間中の管理をちょうど支える。 その結果、患者は覚醒時に有意に少ない痛みを経験し、その後もオピオイド消費を減少させながら有意に少ない痛みに留まる。
“オピオイド使用の悪影響に対抗する方法として、Caldolorを疼痛管理レジメンに組み込んだかなりの数の医師によって奨励されています”と、Cumberland Pharmaceuticalsの最高経営責任者であるA.J.Kazimiは述べています。 “Caldolorの新しいすぐに使用できる提示は病院および他の医療施設に管理し易く、従って更にオピオイドの使用を減らす潜在性がある証明されたプロダク”
Caldolorは、抗炎症、鎮痛、解熱作用の三つの重要な治療特性を持っています。 制御されていない炎症は、疼痛に対する過敏症に寄与し、慢性的な術後疼痛につながる可能性がある。 Caldolorでこの反応を先取りすると、術後のオピオイドの継続的な必要性が減り、吐き気、嘔吐、便秘などのオピオイド関連の副作用の減少による回復が改善される可能性があります。
Caldolorの新しい公式は使用可能である注入のための200のmLの特許を取られた低いナトリウムの公式のイブプロフェンの800mgを含んでいる前混合さ それはイブプロフェンの最初そして唯一のFDA公認の前混合された袋です。 Caldolorは使用可能な袋（4mg/mL）に加えて希薄のために800mg/8ml単一線量のガラスびん（100mg/mL）としてまだ利用できます。 新しい、あらかじめ混合された提示はオピオイドの消費を減らしている間ヘルスケアの専門家に管理し易い公式を提供し、忍耐強い苦痛および熱 痛みの慎重かつ慎重な管理は、すべての医療提供者の最も重要な責任の一つです。
痛みの慎重かつ慎重な管理は、すべての医療提供者の最も重要 新しい戦略は、病院の設定で急性および慢性の痛みを制御するために浮上している、とカンバーランドは、全国の主要な医師サービス会社の二つと提携し これらの取り組みを通じて、より効果的な疼痛管理のための新しい治療法と疼痛モダリティに医療提供者を紹介する三つのウェビナーが開発され これらの認定されたウェビナーは、多くの患者が最初に病院や手術センターの設定でオピオイドに導入され、場合によってはオピオイド治療に依存したり、乱用したりする可能性があることを認識しています。 この周期は苦痛管理を改善するmultimodal作戦のための基礎として役立つことができるCaldolorのような非オピオイドの薬物の導入によって避けることができ
Caldolorが外科的痛みとオピオイドの使用の両方を有意に減少させることができることを示す公開された証拠の成長体があります。 オハイオ州ウェクスナー医療センターで実施されたある臨床研究では、関節鏡視下膝手術を受けている患者の術後疼痛の治療に対するカルドロールとケトロラックとの有効性を評価し、ケトロラックと比較してカルドロールとのより効果的な疼痛制御およびオピオイド温存活性を明らかにした。 本研究の結果は、IVケトロラックと比較して、IVイブプロフェンの使用は、関節鏡視下膝手術を受けている患者における術後疼痛スコアおよびオピオイド消費を有意に低下させることを示した。
ボストンのTufts University School of Dental Medicineで実施された別の研究では、手術後の痛みを制御する際にCaldolorの先制鎮痛効果をIVアセトアミノフェンと比較し、救助疼痛制御のためのオピオイドへの依存性を比較した。 調査の調査官は後外科苦痛およびオピオイドの使用を減らすことのIV acetaminophenと比較されたときCaldolor IVイブプロフェンとの先制麻酔が優秀であることを結
Cumberlandは最近、出生から6ヶ月齢までの患者におけるCaldolorの使用に関する臨床研究を完了しました。 これは、同社が臨床試験を実施し、6ヶ月から17歳の子供に使用するために承認された成人の使用を延長したFDAの承認を受けた後に行われます。 新生児の研究からのToplineの結果は今後のものであり、製品の安全性と有効性をサポートする文献の成長体に追加されます。
Caldolorについて
Caldolorは、手術後の費用対効果の高い強化された回復（ERAS）マルチモーダル治療プロトコルの重要なコンポーネントになります。 カルデロールの臨床研究は実証しています:
- プラセボgroup1と比較してオピオイド使用の58％の減少まで
- オピオイドalone2と比較して安静時のVASスコアの43％の減少まで
- 起床直後に有意に少ない痛みを報告している患者3
- 患者は回復中に有意に少ない痛みを残している3
- 回復の質を改善し、術後疲労を軽減する可能性4
- 小児における有意な痛みおよび発熱の減少年齢6か月およびolder5
caldolorは穏やかの管理のための6か月およびより古い大人および小児科の患者で示されます 中等度の痛みおよびオピオイド鎮痛薬の補助剤としての中等度から重度の痛みの管理、ならびに発熱の減少。 Caldolorは、イブプロフェンまたは他のNsaidに対する過敏症が知られている患者、アスピリンまたは他のNsaidを服用した後の喘息または他のアレルギー型反応の病 Caldolorは、冠状動脈バイパス移植（CABG）手術の設定における手術期間中の使用には禁忌である。 Caldolorは、潰瘍疾患またはGI出血の既往歴のある患者、体液貯留または心不全の患者、高齢者、腎障害、心不全、肝障害、および利尿薬またはACE阻害剤を服用している患者には注意して使用する必要があります。 血圧はCaldolorの処置の間に監視されるべきです。 箱入りの警告を含む完全な処方情報については、訪問www.caldolor.com.
- Shephard DM,Jahnke H,White WL,et al. 経蝶形骨手術後の二つのマルチモーダルオピオイド最小化疼痛管理レジメンを比較するランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験。 J Neurosurg2018;128（2）：444-451。
- モスモスモスモスモスモスモ JR、Watcha MF、Bendel LP、et al. 扁桃摘出術を受けている小児患者の痛みの治療のための静脈内イブプロフェンの安全性と有効性の多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照、単回投与試験。 小児麻酔2014;24（5）：483-498。
- Singla N、Rock A、およびPavliv L。 手術後の整形外科成人患者の痛みの治療のための静脈内イブプロフェン（IV-イブプロフェン）のマルチセンター、無作為化、二重盲検プラセボ対照試験。 Pain Med2010;11(8):1284-1293.
- Le V,Kurnutala L,Schianodicola J,et al. 静脈内イブプロフェンによる前投薬は、腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている成人における回復特性およびストレス応答を改善する：無作為化比較試験。 Pain Med2016;17（6）：1163-1173。
- CALDOLOR Nashville,TN:Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.
Cumberland Pharmaceuticalsについて
Cumberland Pharmaceuticals Inc. 患者ケアを改善するために、高品質の処方ブランドの配信に焦点を当てた専門製薬会社です。 同社は、病院の急性ケアおよび胃腸病市場セグメントのためのブランドを開発、取得、商業化しています。 これらの医学の専門は私達が目標とされた販売力によって効果的に突き通すことができることを信じる適度に集中された規定者の基盤によっ FDAの承認されたブランドの会社の有価証券は下記のものを含んでいます:
- Acetadote®(acetylcysteine)注射,アセトアミノフェン中毒の治療のための;
- Caldolor®(イブプロフェン)注射,痛みや発熱の治療のための;
- Kristalose®(lactulose)経口溶液のための,処方下剤,慢性および急性便秘の治療のための;
- Omeclamox®-Pak,(omeprazole,clarithromycin,amoxicillin)ヘリコバクター-ピロリ（H.の幽門）の伝染および関連のduodenal潰瘍の病気の処置;
- RediTrex™(methotrexate)注射、慢性関節リウマチおよび乾癬を有する成人および小児患者の治療のための;
- Vaprisol®(conivaptan)注射、euvolemicおよびhypervolemic hyponatremiaを有する入院患者の血清ナトリウムレベ
完全な処方情報を含むCumberlandの承認された製品の詳細については、個々の製品のウェブサイト、同社のウェブサイトにあるリンクをご覧くださいwww.cumberlandpharma.com.
デュシェンヌ型筋ジストロフィー（”DMD”）、全身性硬化症（”SSc”）、アスピリン増悪呼吸器疾患（”AERD”）、肝動脈症候群（”HRS”）、門脈圧亢進症（”PH”）に関連する心筋症の患者におけるifetroban製品候補を評価する第II相臨床プログラムが進行中である。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、特定のリスクの対象となる将来の見通しに関する記述が含まれており、合理的な前提 これらのイベントが発生するという保証は与えられません。 将来の見通しに関する記述には、とりわけ、当社の意図、信念または期待に関する記述が含まれます。 あらゆる事業と同様に、Cumberlandの事業のすべての段階は、その管理外の要因の対象となり、これらの要因のいずれかまたは組み合わせは、Cumberlandの事業の結果に これらの要因には、市場の状況、競争、メーカーがカンバーランドの製品を適時に生産できないこと、またはメーカーが製薬メーカーに適用される規制を遵守できないこと、効果的な販売およびマーケティングインフラを維持すること、およびSECに提出された最新のフォーム10-Kおよびその後の10-Qに記載されているその他の要因が含まれます。当社が予想する結果が実現されること、または期待される効果があることを保証するものではありません。 読者は、本契約の日付の時点でのみ語られる将来の見通しに関する記述に過度の依存を置かないように警告されています。 当社は、本規約の日付以降の出来事を反映するために、これらの記述を公に改訂する義務を負わないものとします。
