注意事項

製造の一環として、凍結乾燥製品のバイアルは、不活性窒素雰囲気で満たされ、大気のすぐ下の圧力に この製品には抗菌防腐剤は含まれていません。 Technetium-exametazimeは再構成のために推薦されるそれら以外のあらゆる物質と混合されるべきではないです。
本製品は、医薬品使用を目的とした放射性生成物の調製に使用するための成分である。 存在する化学物質の質量が小さいため、再構成された製品の放射性性質からのものを除いて、材料を扱うか、または管理する人に無視できるリスクが
各患者のために、電離放射線への曝露は、可能性の高い利益に基づいて正当化されなければならない。 投与される活性は、結果として生じる放射線量が、意図された診断結果を得る必要性を念頭に置いて合理的に達成可能なほど低くなければならない。 電離放射線への曝露は、癌の誘導および遺伝的欠陥の発症の可能性と関連している。 診断核医学の調査のために現在の証拠はこれらの悪影響が負われる低い放射線量のために僅かな頻度と起こることを提案します。
核医学処置を含むほとんどの診断調査では、患者への有効用量（E）は20mSv未満である。 投与される活性は、意図された診断情報を提供するために必要である以上であってはならない。
（99M Tc）-exametazimeの使用と側頭葉てんかん患者の画像の解釈にはかなりの経験が必要です。 偽陽性の解釈を避けるために、脳波および神経生理学的評価と一致する場合、（99m Tc）-exametazimeシンチグラフィーの所見を受け入れることができる。 (99M Tc)-exametazimeシンチグラフィーの調査結果は明らかに矛盾したEEGの結果を乗り過ぎてはならない。 EEGは、放射性医薬品の注射の直前および注射中に継続的に監視されるべきである。
発作に近接してシンチグラフィーが行われた場合、研究の正確な解釈のためには、fitの停止に関連して注射時間を記録することが不可欠である。
各用量バイアルは、単一の患者の使用のために明示的に意図されています。 供給される単一の線量のガラスびんからの多数の線量の準備を含むCeretecの意図されていた使用法からのどの偏差でも、誤診で起因するかもしれません。
Ceretecバイアルの内容物は放射性物質ではありません。 但し、ナトリウムのpertechnetate（99m Tc）が加えられた後、最終的な準備の十分な保護は維持されなければなりません。
Ceretecバイアルの内容物は、テクネチウム（99M Tc）-exametazime注射の調製にのみ使用することを意図しており、患者に直接投与することはできません。
静脈内投与されたテクネチウム（99m Tc）-exametazime注射の正規分布の完全な知識は、病理学的研究を正確に解釈するために不可欠です。
テクネチウム(99M Tc)-exametazime注入の調製に関与するテクネチウム(99m Tc)標識反応は、二価（還元）状態でスズを維持することに依存する。 使用されるナトリウムのpertechnetate（99m Tc）で現在のどの酸化剤でも不利に準備の質に影響を与えるかもしれません。 酸化剤を含むpertechnetateナトリウム(99m Tc)は、標識された製品の調製には使用しないでください。 最後の条件を満たすためには、発電機はCeretecのキットとの再構成のための溶出液を得る前の24時間以内に溶出されなければならない。 再構成のための溶出液は、使用の2時間以上前に溶出されてはならない。
塩化ナトリウム注射BPは希釈剤として使用する必要があります。 酸化生成物を増加させ、Ceretecの生物学的分布に悪影響を及ぼすため、pertechnetateナトリウム（99m Tc）注射用の希釈剤として静菌性塩化ナトリウムを使用しないで
Ceretecバイアルの内容物は滅菌されており、発熱物質は含まれていません。 バイアルには抗菌防腐剤は含まれていません。 ユーザーが指示に注意深く続き、radiopharmaceuticalの準備の間に医薬品のためのよい製造業練習の条件に従う厳密な無菌プロシージャに付着することは必要です。
テクネチウム（99m Tc）-exametazime注射は、他の放射性薬物と同様に、注意して処理する必要があり、適切な安全対策は、臨床担当者への放射線被ばくを最小限に抑 適切な患者管理と一致して、患者への放射線被ばくを最小限に抑えるように注意する必要があります。
放射性医薬品は、放射性核種の安全な使用および取り扱いに関する訓練および経験によって資格を有し、放射性核種の使用を認可する権限を与えられた適切な政府機関によって経験および訓練が承認された医師によってのみ、またはその管理下に使用されるべきである。
膀胱への放射線量を最小限に抑えるために、患者は検査が完了したときに、できるだけ頻繁に、その後、可能な限り無効にするよう奨励されるべきで 十分な水和は頻繁な無効にすることを許可するように励まされるべきです。
すべての放射性廃棄物の処分は、NHに従って行われるべきである&MRC”ユーザーによる放射性廃棄物の処分のための実践のコード（1985）”。

発癌、変異誘発、不妊治療の障害。

発癌性の可能性や、テクネチウム（99m Tc）-exametazimeが男性または女性の生殖能力に影響を与えるかどうかを評価するための長期動物研究は行われていない。 ラットでの研究は、70、140および280mg/kgの用量で腹腔内投与後の変異原性の可能性を示さなかった。

妊娠中に使用します。

(カテゴリー C)
テクネチウム(99m Tc)-exametazimeによる適切な生殖研究は、この薬が男性および女性の生殖能力に影響を与えるか、催奇形性の可能性を有するか、または胎児に他の悪影響を及ぼすかどうかを判断するために動物で行われていないため、この放射性医薬品製剤は、胎児への潜在的な危険を上回る利益を得ることが考慮され、より安全な代替手順が利用できないと考えられない限り、妊娠中または授乳中の女性に投与すべきではない。 500MBqの線量のtechnetium-exametazimeの管理は3.6mGyの子宮への吸収された線量で起因します:200MBqの線量のtechnetium-99mの分類されたleucocytesの管理は3.6mGyの子宮への吸収された線量 0.5mGyを超える放射線量（年間背景放射線からの被ばくに相当）は、胎児への潜在的なリスクとみなされる。
妊娠可能性のある女性に放射性医薬品を投与する必要がある場合は、常に妊娠に関する情報を求めなければなりません。 期間を逃したすべての女性は、そうでなければ証明されるまで妊娠していると仮定する必要があります。 不確実性が存在する場合、放射線被ばくは、所望の臨床情報を達成することと一致して最小限でなければならないことが重要である。 電離放射線を伴わない代替技術を考慮する必要があります。

授乳に使用します。

テクネチウム（99m Tc）は授乳中にヒト乳中に排泄される。 Exametazimeが人間のミルクで排泄されるかどうか知られていません。
母乳育児中の母親に放射性医薬品を投与する前に、母親が母乳育児を中止するまで調査が合理的に遅延する可能性があるかどうか、および母乳中の活性の分泌を念頭に置いて放射性医薬品の最も適切な選択が行われているかどうかを考慮する必要があります。 投与が必要であると考えられる場合、母乳育児は中断され、表現された飼料は廃棄されるべきである。 従って方式の供給は母乳で育てることを代わりにされるべきです。
母乳育児は、牛乳中の放射能レベルが1mSvを超える子供に有効な用量をもたらさない場合に再開することができます。 実際には、内部照射と外部照射の両方の合計が線量限度を下回ることを確実にするので、1mSvの線量限度ではなく0.3mSvの線量制約を使用することが

小児用。

小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。