Decからブラックボックス警告が削除されました。 19、2016–抗喫煙薬Chantixは、もはや可能性のある精神医学的副作用についての大胆な手紙の警告を運ぶ必要はない、と米国食品医薬品局は述べています。

自殺傾向、敵意、うつ病などの副作用のリスクに関するブラックボックス警告は、2009年に導入された、Ap通信が報告しました。

しかし、FDAはファイザー薬は、もはや代理店の最も深刻な警告ラベルを運ぶために持っていなかったことを金曜日に発表しました。 この決定は、精神疾患の既往歴のないChantixユーザーの間で精神医学的問題のリスクが増加していないことを発見した喫煙者の8,000患者の研究に基づいて

同じデータに基づいて、欧州の規制当局は以前にChantixから同様の警告を削除しました。

FDAはまた、可能性のある精神医学的副作用についてのブラックボックス警告は、もはやZyban、グラクソスミスクラインPLCによって販売されている抗喫煙薬精神病、パラノイア、不安、その他の問題に関する情報は、ブラックボックスの警告内ではなく、ChantixとZybanのラベルに記載する必要があります。

精神病、パラノイア、不安、およびその他の問題に関する情報は、まだChantixとZybanのラベルに記載する必要があります。

“これらの精神的健康の副作用のリスクは、特に現在、うつ病、不安障害、または統合失調症などの精神疾患の治療を受けている人、または過去に精神疾患の治療を受けている人には、依然として存在している”とFDAのオンラインポストによると、APは報告している。