Company:Bio Agri Mix

Ceftiofur sodium sterile powder for Injection

獣医用のみ

Sterile

説明

Ceftiofur sodium For Injectionには、グラム-グラムに対する幅広いスペクトルのセファロスポリン抗生物質活性であるceftiofurのナトリウム塩が含まれています。Β-ラクタマーゼ産生株を含む陽性菌およびグラム陰性菌。 他のセファロスポリンのように、ceftiofurは細胞壁の統合の阻止の結果としてin vitroで殺菌です。

活性成分

再構成された溶液の各mLは、50mgのセフチオフール（セフチオフールナトリウムとして）を含有する。

アクション

Ceftiofurナトリウムは、Mannheimia haemolyticaとPasteurella multocida、ウシ呼吸器疾患（肺炎、出荷熱）に関連する主要な病原性生物の二つに対して優れたin vitroおよびin vivo活性を示 この薬剤はまたHistophilusのsomni（Haemophilusのsomnus）に対して優秀なin vitroおよびin vivoの活動およびCorynebacteriumのpyogenes、牛のような呼吸器疾患（BRD）と関連付けられる他の二つの細菌の病原体に対 Ceftiofurはfusobacterium necrophorumおよびBacteroides melaninogenicus、激しい牛のようなinterdigital necrobacillosis（フィートの腐敗、pododermatitis）と関連付けられる主要な病原性のある嫌気性細菌の二つに対してin vivoおよびin vitroの活動を示しました。 Ceftiofurは、Actinobacillus pleuropneumoniae、Salmonella choleraesuis、Pasteurella multocidaおよびグラム陽性病原体Streptococcus suisのようなグラム陰性病原体に対して優れたin vitro活性を有し、これらはすべて単独または組み合わせて豚細菌呼吸器疾患（豚細菌性肺炎）に関連することができる。 Ceftiofurはまた馬の呼吸の病原体に対して優秀な生体外および生体内の活動を示しました。 この薬剤はＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｚｏｅｐｉｄｅｍｉｃｕｓ，Ｓ．ｅｑｕｉ，Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｓｐｐに対してｉｎｖｉｔｒｏで非常に活性であった。 そして、パステレラspp。 感染症の患者から分離されています。 Ceftiofurはmannheimiaのhaemolytica、ovineの呼吸器疾患（肺炎）と関連付けられる主要な病原性のある細菌に対して生体外および生体内の活動を示しました。 Ceftiofurはまた尿路感染症の犬からの細菌の病原体に対して生体内および生体外の活動を示しました。 セフチオフールは大腸菌およびプロテウスミラビリス株に対して他のβ-ラクタム抗生物質よりも強力であった。

さらに、ceftiofurはProteus vulgaris、klebsiella pneumoniae、Salmonella typhimuriumなどの他のグラム陰性病原体に対して優れたin vitro活性を有し、黄色ブドウ球菌、ブドウ球菌xylosus、ブドウ球菌simulans、ブドウ球菌epidermidis、Streptococcus uberisおよびStreptococcus bovisなどのグラム陽性病原体の特定の株に対していくつかのin vitro作用を有する。 これらの知見の臨床的意義は知られていない。 牛のような呼吸器疾患の処置のための臨床効力は多数の牛を含むよく制御された複数の位置の臨床試験に基づいて示されました。

注入の徴候のためのCeftiofurナトリウム

牛および泌乳の乳牛:

Mannheimiaのhaemolytica、Pasteurella multocidaおよびHaemophilusのsomnusと関連付けられる牛のような呼吸器疾患（船積みの熱、肺炎）の処置のため。 Fusobacterium necrophorumおよびBacteroides melaninogenicusと関連付けられる激しい牛のようなinterdigital necrobacillosis（フィートの腐敗、pododermatitis）の処置のため。

馬：Streptococcus zooepidemicusに関連する馬の呼吸器感染症の治療のため。豚：Actinobacillus pleuropneumoniaeおよびPasteurella multocidaに関連する豚の細菌性呼吸器疾患（豚の細菌性肺炎）の治療のため。

豚：Actinobacillus pleuropneumoniaeおよびPasteurella multocidaに関連する豚の細菌性呼吸器疾患（豚の細菌性肺炎）

子羊：mannheimia haemolyticaに関連する子羊の呼吸器疾患（肺炎）の治療のため。犬

犬

犬: Escherichia coliおよびProteus mirabilisと関連付けられる犬の尿路感染症の処置のため。

Ceftiofur Sodium For Injection Dosage And Administration

Ceftiofur Sodium for Injectionは、20mLの注射用静菌水（ベンジルアルコールを含む）を各1gバイアルに加えることによって再構成する必要があります。 再構成の使用の容易さのために18のゲージの針またはより大きい。

4G

注射用セフチオフールナトリウムは、80mLの注射用静菌水（ベンジルアルコールを含む）を各4gバイアルに加えることによって再構成す

再構成のための方向：

1。 注射用静菌水（ベンジルアルコールを含む）および滅菌粉末バイアルからストッパーを取り外します。

2. 手動でプロダクトの使用前に適切な針およびスポイトを使用して生殖不能の粉のガラスびんに注入のためのbacteriostatic水を（ベンジルアルコールを含んでい

3. 粉の完全な再構成が起こるまでの振動の解決。

室温で維持された注射用静菌水（ベンジルアルコールを含む）を迅速に添加すると、最良の結果が得られます。

室温で維持された注射用静菌水（ベンジルアル 通常受け入れられた無菌技術は再構成の間に微生物汚染を避けるために続かれるべきです。

各注射には滅菌針と注射器を使用する必要があります。 ボトルから溶液を引き出す前に、ボトルのゴムキャップを70％アルコールなどの適切な消毒剤で消毒してください。 注射部位も同様に消毒剤で洗浄する必要があります。 長さ18のゲージおよび1から1.5インチの針は筋肉内注入のために十分です。

牛、馬およびブタの首に適したゲージおよび長さの針を向けることによって筋肉内注入を管理して下さい。 血管および主要な神経を避けなさい。 溶液を注入する前に、プランジャーを静かに引き戻します。 注射器に血液が現れた場合、血管が入力されている;針を撤回し、別の部位を選択する。 サイトごとに10mL以下を注入する必要があります。

牛および授乳中の乳牛：注射用の再構成されたセフチオフールナトリウムは、1の用量で牛に筋肉内注射によって投与されるべきである。体重1kgあたり0mgのセフチオフル（体重1.0kgあたり50mL）。 処置は3つの処置の合計のための24時間毎に繰り返されるべきです。 追加の治療は、最初の三つの治療後に満足のいく応答を示さない（回復しない）動物のために四日目と五日目に与えられることがあります。

馬：注射用の再構成されたセフチオフールナトリウムは、体重kg当たり2.0mgセフチオフール（体重kg当たり2.0mL）の用量で馬に筋肉内注射によって投与され、24時間ごとに繰り返されるべきである。 治療は、症状が消失した後48時間継続すべきである。 4-5日以内に応答が観察されない場合は、診断を再評価する必要があります。

豚：注射用の再構成されたセフチオフールナトリウムは、体重kg当たり3.0mgセフチオフール（体重1kg当たり17mL）の用量で豚に筋肉内注射によって投与されるべきである。 処置は3つの処置の合計のための24時間毎に繰り返されるべきです。子羊：注射用の再構成されたセフチオフールナトリウムは、2.0mg/kg体重の用量で筋肉内注射によって投与されるべきである。

子羊：注射用の再構成されたセフチオフールナトリウムは、2.0mg/kg体重の用量で筋肉内注射によって投与される。 処置は3つの処置の合計のための24時間間隔で繰り返されるべきです。 追加の治療は、最初の三つの治療後に満足のいく応答を示さない（回復しない）動物のために四日目と五日目に与えられることがあります。

犬：注射用の再構成されたセフチオフールナトリウムは、体重kg当たり2.0mgセフチオフール（体重kg当たり0.2mL）の用量で皮下注射によって投与されるべきである。 治療は24時間間隔で5-14日間繰り返すべきである。

禁忌

すべての薬物と同様に、注射のためのセフチオフールナトリウムの使用は、以前に薬物に対して過敏であることが判明した動物には禁忌 この薬剤の投与後に過敏反応が起こった場合には、直ちに適切な治療を行うべきである。

注意事項

1. 牛のceftiofurナトリウムの使用は注入の場所で即時および、一時的なローカル苦痛のある印で起因するかもしれません。 3-5日以内に改善が見られない場合は、診断を再決定してください。

2. ストレスの条件下での馬への抗生物質の投与は、致命的であり得る急性下痢と関連している可能性がある。 激しい下痢が観察されたら、この薬剤の使用を中断し、適切な療法を始めて下さい。

3. 繁殖豚の安全性は決定されていないので、繁殖を目的とした動物での使用は推奨されない。

4. 馬の場合、繁殖動物や子馬の授乳（生後6ヶ月未満）における安全性は確立されていません。

5. 可逆性血小板減少症および貧血は、セフチオフルで長期間治療されたイヌで時折観察されている。 したがって、この薬物の使用は、これらの状態の既存の徴候を有する動物には禁忌である。 長期間の治療（14日以上）は、血液学的価値の適切な評価およびモニタリングによってのみ実施されるべきである。

6. 犬では、繁殖、妊娠、授乳、新生児の動物の安全性は確立されていません。

警告

処理された豚と子羊は、この薬で最新の治療後少なくとも24時間は、食品に使用するために屠殺してはなりません。 ラベルの指示および投与量に従って薬物を使用する場合、牛には肉の回収期間または牛乳の源泉徴収時間は必要ありません。 この薬剤は食糧の使用のために屠殺されるべきである馬に管理されるべきではないです。 ペニシリンやセファロスポリンなどの抗菌薬は、感作された個体にアレルギー反応を引き起こす可能性があります。 （このような反応の可能性を最小限に抑えるために、ceftiofurを含むそのような抗菌製品のユーザーは、製品と皮膚および粘膜との直接接触を避けることをお勧め 抗菌抵抗性の開発を制限するには:

-注射用セフチオフールナトリウムは、牛、豚または他の種の大量投薬として使用すべきではありません。 注入のためのCeftiofurナトリウムが徴候によって個々の動物を扱うのにだけ使用されるべきです。

-最も適切な治療法としての注射用セフチオフールナトリウムの選択は、病原体培養および薬物感受性試験によって可能な限り支持される臨床経験

-注射のためのCeftiofurナトリウムのエクストララベル薬物使用は推奨されません。

子供の手の届かないところに保管してください

注意

牛: このプロダクトがラベルの方向および適量に従って使用されるとき前屠殺の薬剤の回収間隔ミルクの放棄の時間は牛で要求されません。 示されるそれらを超える適量の使用はティッシュおよび/またはミルクの違法残余で起因するかもしれません。 最後の処置の後のすべての時間間隔のミルクの残りの薬剤の集中（例えば。, 3, 6, 9, 12, 24, 120時間への等、）広範な新陳代謝および毒性データに基づいて確立された1.0ppmの出版された安全な集中の下に十分にあります。 薬物残基は、酪農業界で一般的に使用されるいくつかのスクリーニングアッセイ手順のいずれかによって検出できませんでした。 使用したアッセイ手順は、Delvotest P*、Bacillus stearothermophilus disk assay（BSDA）およびcylinder/plate（M.luteus）アッセイであった。 これらのアッセイのための微生物学的に活性な残基の検出の下限は、それぞれ、0.05ppm、0.08ppmおよび0.015ppmであった。

動物の安全性

牛：

正常なフィーダー子牛における5日間の耐性試験の結果は、処方されたセフチオフールナトリウムが55回以上で十分に耐容されたことを示した（55。0mg/kg/日）1.0mg/kg/日の推奨用量を5日間連続して投与する。 筋肉内投与したセフチオフールナトリウムは有害な全身作用を示さなかった。 筋肉刺激の局所効果は、大幅に上昇したアスパラギン酸トランスアミナーゼとクレアチンホスホキナーゼ値によって証明されるように、最後の用量（5 しかし、これらの一時的な上昇値は、治療後9日のベースライン値に戻った。15日間の安全性/毒性試験では

; グループごとの5つの雄牛および5つの雌牛は筋肉内に安全率を定め、ターゲット種の筋肉irritancyの潜在性を測定するためにちょうど0（車制御）、2、6、10および20倍の1.0mg/kg/日の最高の推薦された線量で作り出されたceftiofurナトリウムを、管理されました。 22回（22.0mg/kg/日）以上のフィーダー子牛に筋肉内注射したときに処方されたセフチオフルナトリウムが安全性の広いマージンを有することを示す有害な全身 製剤は、治療後1日目、3日目、7日目および14日目の注射部位の病理組織学的評価の結果に基づいて、わずかな筋肉刺激剤であることが示された。安全性試験では、馬は0mg/kg/日（生理食塩水対照）、2.2mg/kg/日（50mg/mL）、6.6mg/kg/日（100mg/mL）、または11.0mg/kg/日（200mg/mL）のセフチオフールナトリウム水溶液を30または31日間 セフチオフールナトリウムは、11.0mg/kg/日までの用量で男性および女性の馬に筋肉内投与された場合、30または31日間よく耐容された。 いずれの用量でも刺激の臨床的証拠は認められなかった。 本研究で検出された薬物関連の変化は、6.6または11.0mg/kg/日ceftiofurを受けている馬の食物消費の一時的な減少に限定され、ceftiofur処理された馬の注射部位での一般的な軽度の骨格筋刺激は、肉眼的および病理組織学的検査でのみ明らかであった。

耐性試験では、馬はセフチオフルの水溶液（50mg/mL）の0（生理食塩水）、22.0または55.0mg/kg/日のいずれかの1日1回の静脈内注入を10日間受けた。 結果は、ceftiofurが22.0または55.0mg/kg/日の用量で静脈内投与されたことが明らかに、その後の下痢および他の臨床徴候（ゆるい糞便、寝具わら、脱水、圧延または疝痛および鈍い、不活性な態度を食べる）を伴う大腸の炎症につながる大腸の細菌叢を変化させることができることを示した。 食物消費の減少、体重の減少、急性炎症およびストレスに関連する血液学的変化、および食物消費の減少および下痢に関連する血清化学的変化もまた、こ 副作用は、投与が開始された数日後に最も重篤であり、10日間の投与期間の終わりに向かってそれほど重篤になる傾向があった。

豚：

正常なフィーダー豚における5日間の耐性試験の結果は、処方されたセフチオフールが125で投与されたときに十分に耐容されたことを示した。0mg/kg（体重の40mg/kgの推薦された毎日の適量の3.0倍以上）5つの連続した日。 豚に筋肉内投与したセフチオフールナトリウムは毒性の明白な有害徴候を示さなかった。

豚の安全性因子を決定し、筋肉刺激性を測定するために、安全性/毒性試験を実施した。 グループごとの5つの手押し車および5giltsは筋肉内に0、5.0、15.0および25.0mg/kgの体重の15日間0、1.66、5および8.33倍の3の推薦された線量である作り出されたceftiofurナトリウム投与されました。体重/日の0mg/kgおよび3日の5倍の推薦された処置の長さ。 3.0mg/kg/日の推奨用量で3日間、または推奨される治療期間の8.33倍の推奨用量の5倍のレベルでフィーダー豚に筋肉内注射した場合、処方されたセフチオフールが安全性の広いマージンを有することを示す有害な全身効果はなかった。 製剤は、治療後1日目、2日目、3日目および4日目に注射部位の病理組織学的評価の結果に基づいて、わずかな筋肉刺激剤であることが示された。 注射後10日目までに、筋肉反応は沈静化しており、注射後15日目には、治療群のいずれかのブタにおいても筋肉損傷の証拠はほとんどなかった。

子羊：

ヒツジの15日間の安全性/毒性試験では、グループあたり3wetherと3ewe子羊は、筋肉内ルート0（滅菌水ビヒクル）、1、3または5回の推奨用量2.0mg/kg/日に3回の推奨最大期間の5日間の治療によって処方されたセフチオフールナトリウムを与えられた。 処方されたceftiofurが十分に耐容され、子羊において安全性の広いマージンを有することを示す有害な全身作用はなかった。 研究日9、11、13および15からの注射部位の検査に基づいて、視覚変化の発生率が低く、対照を含むすべてのグループからの軽度の可逆性炎症の組織病理学的所見は、製剤がわずかな筋肉刺激剤であることを示した。

犬：

セフチオフールナトリウムは、治療用量で十分に耐容され、犬の尿路感染症の治療に安全である。 臨床試験では、ceftiofurは推奨レベル（2.0mg/kg）で5〜14日間犬によく耐容されました。 急性研究では、42日間連続して皮下投与した場合、注射部位における最小限の炎症が認められた。 四つの女性の一つはまた、血小板減少症（15日）と貧血（36日）を開発しました。 血小板減少症および貧血はまた、3Xおよび5X用量レベルで発生した。 研究の可逆性段階（5倍用量）では、血小板減少症は8日以内に逆転し、二つの貧血動物のうち、男性は6週間以内に回復し、女性は貧血の重症度のために犠牲

犬の15日間の耐性試験では、推奨される治療用量の25倍および125倍の高皮下用量を誇張して、進行性および用量関連の血小板減少症を生じ、一部の犬 Ceftiofurと扱われた犬で注目されたhematopoietic変更は犬および人間の長期セファロスポリンの管理と関連付けられるそれらに類似していました。 造血効果は、推奨される治療の結果として生じるとは予想されない。

ストレージ

1。 15と30℃の間の温度で非連結生成物を保存します。

2。 再構成された製品-再構成された製品を、2〜8°Cの温度で最大7日間、15〜30°Cの温度で最大12時間、または最大8週間凍結して保存します。 凍結するプロダクトと破損が起こるかもしれないが、明確な、氷なしの解決が得られるまで熱い、動く水道水でガラスびんを浸すことによって雪解け、 再構成された製品を複数回凍結したり解凍したりしないでください。

3. ケーキの色はオフホワイトから黄褐色に変わることがあり、効力には影響しません。

4. 光から保護します。

プレゼンテーション

注射用セフチオフールナトリウムは、1gと4gのバイアルで利用可能です。Bio Agri Mix LP,P.O.Box399,Mitchell,ON. N0K1N0