目的:持続性および再発性急性中耳炎(AOM)を引き起こす病原体と治療としてのcefprozilの臨床的有効性を同定した。
研究デザイン:これは、非比較、オープンラベルの多施設試験でした。 6ヶ月から12歳の子供は、aomの徴候および症状および中耳滲出の証拠を伴い、空気圧耳鼻鏡検査または鼓室検査によって確認され、鼓室穿刺およびその後のセフプロジル(15mg/kgを1日2回投与)による10日間の治療を受けた。 再発性中耳炎または以前の抗生物質療法または予防の失敗を有する患者は、特に研究のために求められた。
結果:265人の登録された子供の二百六十から二(99%)が評価可能と考えられました。 研究グループの年齢の中央値は1歳であった。 子供の九十から八(37%)は、以前の抗生物質使用の歴史(30日以内)を持っていました。 九〇から七(37%)は、再発AOMの私たちの定義を満たし、48(18%)は、永続的なAOMの私たちの定義を満たし、132(50%)の子供は、研究の前に3ヶ月以内に急性中耳炎の12以上の前 登録鼓膜穿刺の八十から二(31%)は成長を持っていなかった、150(57%)は、単一の細菌病原体を持っていたし、29(11%)は、複数の細菌病原体を持っていました。 93肺炎連鎖球菌前処理分離株のうち、50(54%)はペニシリン感受性であり、12(13%)はペニシリン中間耐性であり、31(33%)はペニシリン耐性であった。 75Haemophilus influenzae前処理分離株のうち、42(56%)4(27%)15Moraxella catarrhalis株のようにβ-ラクタマーゼを生産しました。 病原体による満足のいく臨床応答は、75%(70の93)s.pneumoniae、75%(56の75)h.influenzaeと93%(13の14)M.catarrhalisで発見されました; 単一病原体感染による応答は、複数の病原体を有する応答よりも高かった(それぞれ118の150(78%)および17の29(59%)、P=0.03)。 ペニシリン感受性、中間または耐性であったs.pneumoniaeの分離株を有する患者の応答は、それぞれ39の50(78%)、11の12(92%)および21の31(68%)であった。 高齢の子供は、若い子供よりも頻繁に満足のいく臨床転帰を有していた(P<0.001)、治療に対する応答は、持続性、再発性および最近未治療のAOM(P<0.01)。 結論:持続性および再発性のAOMは、最近未処理のAOMと同じ病原体を含むが、抗生物質感受性が低下した細菌がより頻繁に存在する可能性がある。
この非比較的研究は、セフプロジル30mg/kg/日を10日間二分割用量で投与することが、持続性および再発性AOMを有する小児の治療に有効であり得ることを示唆している。