副作用
臨床試験
CEDAX（ceftibuten）カプセル（成人患者）
臨床試験では、1728人の成人患者（1092人の米国および636人の国際）がceftibutenカプセル（400mg/日）の推奨用量で治療された。 これらの研究のいずれの患者においても、薬物毒性による死亡または永続的な障害は考えられなかった。 1728（2％）の患者の三十から六は、おそらく、おそらく、またはほぼ確実に薬物毒性に関連すると研究者によって考えられた有害事象のために薬を中止しました。 中止は主に胃腸障害、通常は下痢、嘔吐、または悪心のためであった。 1728年（0.3％）の患者の六つは、セフチブテン投与に関連する発疹やかゆみの考えのために中止されました。
米国の試験では、以下の有害事象は、複数回の臨床試験（n=1092ceftibuten治療患者）におけるceftibutenカプセルにおそらく、おそらく、またはほぼ確実に関連していると調
| ADVERSE REACTIONS CEFTIBUTEN CAPSULES US CLINICAL TRIALS IN ADULT PATIENTS (n = 1092) |
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| Incidence equal to or greater than 1% | Nausea | 4% |
| Headache | 3% | |
| Diarrhea | 3% | |
| Dyspepsia | 2% | |
| Dizziness | 1% | |
| Abdominal pain | 1% | |
| Vomiting | 1% | |
| 発生率は1%未満だが0より大きい。1% | Anorexia, Constipation, Dry mouth, Dyspnea, Dysuria, Eructation, Fatigue, Flatulence, Loose stools, Moniliasis, Nasal congestion, Paresthesia, Pruritus, Rash, Somnolence, Taste perversion,Urticaria, Vaginitis | |
| LABORATORY VALUE CHANGES* CEFTIBUTEN CAPSULES US CLINICAL TRIALS IN ADULT PATIENTS |
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| Incidence equal to or greater than 1% | BUN | 4% |
| Eosinophils | 3% | |
| ↓ Hemoglobin | 2% | |
| ALT (SGPT) | 1% | |
| 血小板 | ||
| 白血球 | ||
| ast(scot) | ||
| *研究者が変化が薬物毒性によるものであると考えたかどうかにかかわらず、臨床的意義 | ||
CEDAX（ceftibuten）経口懸濁液（小児患者）
臨床試験では、1152人の小児患者（772米国および380国際）、97％が12歳未満であり、ceftibuten（ceftibuten）の推奨用量で治療された。9mg/kg一日一回400mg/日の最大用量まで）10日間。 これらの研究のいずれの患者においても、死亡、生命を脅かす有害事象、または永続的な障害はなかった。 1152人中8人（<1%）の患者が、研究者が薬物毒性に関連する可能性がある、おそらく、またはほぼ確実に関連していると考えた有害事象のために投薬を中止した。 中止は主に胃腸障害、通常は下痢または嘔吐のための（7のうち8）であった。 セフチブテン投与に関連していると考えられる皮膚発疹のために中止された患者があった。
米国の試験では、以下の有害事象は、複数の臨床試験（n=772ceftibuten治療患者）におけるceftibuten経口懸濁液におそらく、おそらく、またはほぼ確実に関連していると調
| ADVERSE REACTIONS CEFTIBUTEN ORAL SUSPENSION US CLINICAL TRIALS IN PEDIATRIC PATIENTS (n = 772) |
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| Incidence equal to or greater than1% | Diarrhea* | 4% |
| Vomiting | 2% | |
| Abdominal pain | 2% | |
| Loose stools | 2% | |
| Incidence less than 1% but greater than 0.1% | 攪拌、食欲不振、脱水、おむつ皮膚炎、めまい、消化不良、発熱、頭痛、血尿、運動亢進、不眠症、過敏症、吐き気、掻痒、発疹、厳しさ、蕁麻疹 | |
| *注：2歳以上の小児患者の下痢の発生率は8％（23/301）であり、2％（9/471）であった。>2歳。 | ||
| LABORATORY VALUE CHANGES* CEFTIBUTEN ORAL SUSPENSION US CLINICAL TRIALS IN PEDIATRIC PATIENTS |
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| Incidence equal to or greater than1% | Eosinophils | 3% |
| BUN | 2% | |
| ↓ Hemoglobin | 1% | |
| Platelets | 1% | |
| Incidence less than 1% but | ||
| ALKホスファターゼ | ||
| ビリルビン | ||
| クレアチニン | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| Alkホスファターゼ | ||
| *研究者がその変化が薬物毒性によるものであると考えたかどうかにかかわらず、臨床的意義を有する実験室値の変化。 | ||
市販後の経験で
失語症、黄疸、下血、精神病、血清病様反応、ぜん鳴、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症。
セファロスポリンクラスの有害反応
セフチブテンカプセルで治療された患者で観察された上記の有害反応に加えて、セファロスポリンクラスの抗生物質については、以下の有害事象および実験室試験が報告されている。
アレルギー反応、アナフィラキシー、薬物熱、スティーブンス-ジョンソン症候群、腎機能障害、毒性腎症、肝胆汁うっ滞、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、尿中グルコースの偽陽性試験、好中球減少症、汎血球減少症、および無顆粒球症。 偽膜性大腸炎; 徴候の手始めは抗生の処置の間にまたは後に起こるかもしれません（警告を見て下さい）。
いくつかのセファロスポリンは、特に投与量が減少しなかった腎障害を有する患者において、発作の誘発に関与している（投与量および投与およ 薬物療法に関連する発作が発生した場合は、薬物を中止する必要があります。 抗けいれん療法は臨床的に示されれば与えることができます。
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