Maurice Versus LabChip

モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、成長因子およびポリペプチドを含む生物製剤は、とりわけ、製造プロセスに敏感である。 それらは起源、構造、エフェクター機能および配達で変わり、従って性格描写、quantitationおよび保存を含む完全な公式の開発を要求する。 生物製剤は、多くの場合、特に癌、2型糖尿病および関節リウマチのために、同様の治療標的のために小分子薬と競合します。 しかし、低分子医薬品のように化学的に合成されていないため、製品タンパク質のばらつきを避けるためには、製造時の精度が不可欠です。 品質管理は、製品の品質だけでなく、その安全性を維持するために重要です。

生物学の重要な品質属性（CQAs）の正確な報告は、その商品化のために必要とされます。 モノクローナル抗体（mAb）の場合、mAbの断片化およびグリコシル化のような翻訳後修飾を扱うCqaは、しばしばタンパク質治療の複雑な組成に固有である1。 サイズ/断片の異質性を正確に分析するには、感度、直線性、精度、分解能など、機器の検出性能に固有のいくつかのパラメータを評価する必要があります。 また、業界では、使いやすさ、信頼性、持続可能性がますます求められています。mAbの断片化とサイズ移動を評価するための手段は、ゲル（SDS-PAGE）からキャピラリー電気泳動（CE-SDS）に進化してきました。

mAbの断片化とサイズ移動を評価する CE-SDSは、定量データ統合を備えた高精度、高精度の分析技術であり、スクリーニングおよび開発中のターンアラウンドタイムを効果的に削減しました。 このアプリケーションノートでは、チップベースの電気泳動分離システムであるPerkinElmerのLabChip®GXII TouchとMaurice™を比較します。 還元条件下および非還元条件下で、米国国立標準技術研究所（NIST）の基準mAbを用いてCE-SDS分離を評価します。 MauriceおよびLabChipは容易な比較のために輪郭を描かれて科学技術のアプローチ、ワークフローおよびデータ質の直線性、感受性、精密、再現性および決断の性能のために、