慢性脳脊髄静脈不全（CCSVI）は、長期にわたって脳と脊髄から血液を排出する主要な静脈の血流の潜在的な減少を記述するために使用される用語です。 条件は2009年にイタリアの医者、Zamboni先生によってMSへの可能な貢献者であるように最初に記述されていました。

Zamboni博士の調査結果は、MSと一緒に暮らす人々の間で、これがMSまたはその症状の発症に潜在的に治療可能な貢献者である可能性があるという関心と希望 彼の調査結果は膨大な量の研究を刺激しましたが、最終的にはこれらの調査結果を独立して複製しようとする試みは失敗しました。 特に、米国およびカナダのMS社会と非常に大規模なイタリアのCoSMo研究によって資金を供給された大規模な研究は、脳および脊髄からの血液ドレナージの異常は、他の神経学的状態または一般集団を有する人々よりもMSを有する人々には一般的ではないことを示唆した。

静脈閉塞の治療がMS疾患活性を低下させるか、MSの症状を軽減するのに役立つかどうかを調査することを目的としたいくつかの試験が開始された。

現在、Zamboni博士と彼の同僚は、Jama神経学のBrave Dreams（多発性硬化症に対して悪用された脳静脈ドレナージ）として知られているイタリアの六つのセンターで行われた臨床試験の結果を発表している。

これは、MSを治療するための静脈経皮的経管血管形成術（PTA）の安全性と有効性を試験する二重盲検プラセボ対照臨床試験であった。 気球は血管の広がりを強制し、うまく行けば血の流れを元通りにする気球が膨脹する首のazygosそして頸静脈にボディを通ってそれから押されます。

MSを有する177人の患者が、試験の適格性についてスクリーニングされた。 これらの47人の患者のうち、CCSVIの影響を受けなかったため不適格とみなされ、残りの115人の患者が登録された。 彼らはその後、ランダムに2の比率で割り当てられました:1つは、カテーテルが挿入されたがバルーンが拡張されなかったpta（76人の患者）、または偽の治療（39人の患者）を受ける治療群のいずれかに適用されます。 偽または偽薬手術は模倣外科的介入であり、調査中のステップは省略される。 これは、治療の有効性を実証するために必要な重要な科学的制御です。

治療群と対照群の両方が、その人口統計学的および疾患特性において非常に類似しており、対照群はわずかに多くの女性およびわずかに長い病 両群において、大多数の患者は再発寛解MSを有し、治療群では二次進行性MSを有する十人、対照群では5人であった。

患者は治療後12ヶ月間追跡され、二つの主要な測定を用いて評価された;最初は、歩行能力、バランス、膀胱機能、手の協調とビジョンの組み合わせスコア 第二は、中枢神経系におけるMRI病変の数であった。

109人の患者が試験を完了し、その機能的転帰を評価した。 治療群では、すべての機能検査の組み合わせを見ると患者の41％が改善を示すと報告されたが、対照群の患者の49％が改善を示した。 さらに統計的分析は、組み合わせた機能テスト内の様々な個々の尺度を見て行ったが、統計的に有意な差は同定されなかった。

研究者らはまた、2つのグループの間で12ヶ月でMRI上の新規または拡大病変の数に統計的に有意な差を同定しなかった。 平均して1.4つの新しい病変は、偽の治療を受けたもので1.95と比較して治療を受けたもので観察された。 しかし、チームは、治療後の0-6ヶ月および6-12ヶ月の病変を見たとき、偽の治療と比較して、PTA治療後の第二半年でわずかに少ない病変があったことに注

著者らは、この発見は、治療後の血液脳関門の変化によるものである可能性があると推測したが、この仮説の証拠を提供する方法での研究は行

Zamboni博士と彼の同僚は、PTA治療を受けた患者のすべてが治療後の血流の回復に成功したわけではないと指摘しましたが、これにもかかわらず、pta手順は安全であることを示しているが、”MS患者の治療にはこの手順を推奨することはできず、それ以上の二重盲検臨床研究は必要ではない”と結論づけています。”

この試験の患者数は比較的少ないにもかかわらず、結果は今年初めに発表されたカナダの研究からの暫定臨床試験の結果に沿っており、104人の患者のPTAを調べ、MSの治療には有効ではないと結論づけた。

最初の説明以来、CCSVIとMSの関係をよりよく理解するための重要な世界的な研究努力が行われている。この研究では、潜在的な治療法を評価するためのゴールドスタンダード、二重盲検無作為化試験を用いてCCSVIを評価した。 残念ながら、結果はMSのための効果的な治療法としてこれをサポートしていません。

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