Carmena試験:腎摘出術は転移性RCCの標準であるべきですか?

転移性腎細胞癌(RCC)に対する細胞誘導性腎摘出術は、スニチニブ単独での治療よりも優れておらず、2019American Society of Clinical Oncology(ASCO)年次総会で発表されたCarmena試験(abstract4508)の最新の結果によると、非常に選択された患者群でのみ利益をもたらす可能性がある。

腎摘出術とスニチニブの利点を示す唯一のサブグループは、31の中央値の全生存率を持っていた唯一の危険因子を持つ中間リスク患者でした。併用アプローチでは4ヶ月、スニチニブ単独では25.2ヶ月と比較した(ハザード比、1.29;95%CI、0.85–1.98;P=。232),研究プレゼンター Arnaud Mejeanによると,MD,PhD,HÃpital Européen Georges-Pompidouとパリデカルト大学の.

“これは、細胞誘導性腎摘出術は、もはや転移性RCC患者のためのケアの標準とみなされるべきではないことを確認し、”Mejeanは述べています。 “しかし、この新しい分析は、細胞誘導性腎摘出術は、唯一のIMDC危険因子を有する患者にとって有益であり、転移部位の数自体が手術のための良い候補を定”

Carmenaは、メモリアル-スローン-ケタリング癌センター(MSKCC)リスクグループによる患者の層別化とスニチニブ単独と比較して、腎摘出術に続いてスニチニブを比較した無作為化第III相試験であった。 これらの結果の最初の分析に基づいて、転移性RCCでは細胞誘導性腎摘出術はもはや推奨されなかった。

これらの更新された結果は、Carmena試験から異なるリスクサブグループを調べました。 この分析の目的のために、患者をIMDCリスク群によって再分類し、1つまたは複数の危険因子および転移部位の存在によって分析した。

更新されたフォローアップの中央値は61.5ヶ月でした。 IMDCリスク群を使用すると、患者の58.6%が中間リスクであり、41.4%が貧しいリスクであった。治療意図群では、腎摘出術とスニチニブの全生存期間の中央値は15.6ヶ月であったが、スニチニブ単独では19.8ヶ月であった(HR、0.97;95%CI、0.79–1.19)。

腎摘出術とスニチニブは、サブグループの大部分でスニチニブ単独よりも優れていませんでした。 中間リスクを有するすべての患者の間で、全生存の中央値は、腎摘出術とスニチニブの19.0ヶ月であり、スニチニブ単独の27.9ヶ月であった(HR、0.95;95%CI、0.70–1.24)。

中間リスクと二つの危険因子を有する患者では、全生存の中央値は、組み合わせたアプローチのための17.6ヶ月であった(HR、0.63;95%CI、0.44-0.97;P=。033).

腎摘出術プラススニチニブは、一つの転移部位を有する患者、または複数の転移部位を有する患者のためのスニチニブ単独よりも優れていませんでした。

さらに、二次腎摘出術を受けたスニチニブのみに割り当てられた患者は、手術を受けたことのない患者では48.5ヶ月と比較して15.7ヶ月の全生存期間の中央値を有し、この戦略を支持している、とMejeanは述べた。

結果を議論すると、Fox Chase Cancer CenterのAlexander Kutikov、MDは、Carmenaは”先行細胞誘導性腎摘出術を行うことによって患者に害を与えることができる”と示していると述べた。”

しかし、彼は組み合わせたアプローチは、患者の非常に選択したグループに適用することができることを指摘しました。 一例として、彼は即時の全身療法を必要としないかもしれない転移性RCCを有する患者の群を指摘した。 これらは優れた腎摘出術の候補である可能性がある、と彼は言った。

ガイドとして、Kutikovは、全身療法なしで観察する予定がある場合は、細胞分裂性腎摘出術を続行すると述べた。

“他のみんなでは、それは絶対に害を与えることができるので、我々はcytoreductive腎摘出術を提供する際に大きな注意を払う必要があります”と彼は言いました。

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