Calfactant(Infasurt)は、早産児の呼吸窮迫症候群(RDS)の予防と救助治療における気管内使用について評価されている天然のウシ界面活性剤である。 予防的使用の2ランダム化、二重盲検、多施設臨床試験では、カルファクタント100または105kg体重当たりのリン脂質(mg/kg)は、コルフォスケリルパルミチン酸(Exosurf新生児)67.5mg/kgよりもRDS発生率、RDS重症度および死亡率を低下させ、一般的にberactant(Survanta)100mg/kgに類似していた。 退院前の死亡率は、出生体重<600gの乳児では、beractantを受けた乳児よりも有意に高かったが、これは典型的な結果ではないかもしれない。 救助治療として、カルファクタント100または105mg/kgは、rdsの重症度を減少させたが、死亡率は、コルフォスケリルパルミチン酸67.5mg/kgまたはberactant100mg/kgよりも有意に多くの2つの無作為化、二重盲検、多施設臨床試験で減少した。 さらに,予防または救助治療としてのカルファクタントの効果の持続時間はberactantのそれよりも長いと思われた。 他のランダム化試験では、予防はカルファクタントによる救助治療よりも効果的であり、特に<または=妊娠29週の乳児であった。 肺空気漏れイベントの発生率は、パルミチン酸colfosceril(12対22%)よりもカルファクタントで低かったが、カルファクタントとberactant(いずれかのエージェントと15%)と同一 RDSに関連する他の合併症の発生率は、通常、早産児の臨床試験における3つの薬剤すべてと同様であった。 脳室内出血の発生率は1つの臨床試験で有意に高く、敗血症の発生率はカルファクタント対パルミチン酸コルフォスケリルで有意に低かったが、異なる試験の結果をプールした場合、これらの合併症の組み合わせ発生率は2つの薬剤と同様であった。 カルファクタントによる急性有害事象(すなわち、薬物の投与中に発生したもの)の発生率は、beractantのそれと同様であり、コルフォスケリルpalmitateのそれよりも高かった; この差は、カルファクタント対パルミチン酸コルフォスケリルのレシピエントにおけるRDS重症度の低下に関連している可能性がある。 急性有害事象は、通常、一過性であり、重篤ではなかった。
結論:カルファクタントは、早産児におけるRDSの予防および治療に有効である耐容性の高い天然ウシ界面活性剤である。 他の界面活性剤製剤と比較してカルファクタントの有効性および忍容性をより明確に決定するためには、さらなる調査が必要である。 より多くのデータが利用可能である場合、calfactantはberactantの代替として有用である可能性が高く(少なくとも出生体重の乳児では>600g)、calfactantはRDSの予防およ