副作用
Cerivastatinナトリウムは5,000人以上の患者の不利なでき事のために世界的に評価されま 米国の偽薬管理された臨床調査では、不利なでき事による中断はcerivastatinナトリウムによって扱われる患者の3.1%および偽薬と扱われる患者の2.0%で起こ 副作用は、通常、軽度かつ一時的であった。
臨床的有害経験
米国プラセボ対照臨床研究における因果性評価にかかわらず、セリバスタチンナトリウムの市販用量で2％以上の頻度で発生する有害経験を以下の表5に示す。
表5:米国における2％以上の患者で発生する有害経験 Placebo Controlled Clinical Studies
| Adverse Event | BAYCOL® (n = 2231) |
Placebo (n = 702) |
| Any event | 63.2% | 63.0% |
| Pharyngitis | 9.6% | 12.1% |
| Headache | 8.5% | 9.5% |
| Rhinitis | 8.3% | 10.1% |
| Sinusitis | 4.7% | 5.0% |
| Accidental injury | 4.4% | 5.6% |
| Arthralgia | 4.3% | 3.4% |
| Dyspepsia | 3.8% | 4.8% |
| Flu syndrome | 3.7% | 6.3% |
| Back pain | 3.4% | 5.0% |
| Asthenia | 3.4% | 2.1% |
| Diarrhea | 3.3% | 3.3% |
| Rash | 3.0% | 4.4% |
| Myalgia | 2.5% | 2.3% |
| Abdominal pain | 2.5% | 3.0% |
| Nausea | 2.4% | 3.1% |
| Leg pain | 2.2% | 1.4% |
| Constipation | 2.2% | 2.0% |
| Dizziness | 2.1% | 2.4% |
| Flatulence | 2.1% | 2.7% |
| Chest pain | 2.0% | 1.8% |
| Bronchitis | 1.3% | 2.1% |
The following effects have been reported with drugs in this class; 下記に記載されているすべての効果が必ずしもセリバスタチン療法と関連しているわけではありません。
骨格：筋障害、筋肉痙攣、横紋筋融解症、関節痛、筋肉痛。
神経学的：特定の脳神経の機能不全（味の変化、眼外運動の障害、顔面麻痺を含む）、振戦、めまい、記憶喪失、めまい、感覚異常、末梢神経障害、末梢神経麻痺、不安、不
過敏反応: アナフィラキシー、血管浮腫、エリテマトーデス様症候群、リウマチ性多発筋痛症、皮膚筋炎、血管炎、紫斑病、血小板減少症、白血球減少症、溶血性貧血、陽性ANA、ESR増加、好酸球増加、関節炎、関節痛、蕁麻疹、無力症、光感受性、発熱、悪寒、紅潮、倦怠感、呼吸困難、毒性表皮壊死症、多形性紅斑、スティーブンスを含む-ジョンソン症候群
胃腸: 膵炎,肝炎,慢性活動性肝炎を含みます,胆汁うっ滞性黄疸,肝臓の脂肪変化,肝硬変,劇症肝壊死,および肝細胞癌;食欲不振,嘔吐.皮膚：脱毛症、掻痒症。
皮膚：脱毛症、掻痒症。 種々の皮膚変化（例えば、結節、変色、皮膚／粘膜の乾燥、毛髪／爪の変化）が報告されている。 生殖:女性化乳房、リビドーの損失、勃起不全。
目：白内障（水晶体不透明度）、眼筋麻痺の進行。
実験室の異常: トランスアミナーゼ，クレアチンキナーゼ，アルカリホスファターゼ，γ-グルタミルトランスペプチダーゼ，ビリルビンの上昇，甲状腺機能異常。
市販後の有害事象報告
市場導入以来、以下の事象が報告されている。 これらのでき事がBAYCOL®(cerivastatin(市場8/2001から取除かれる))の使用と一般に関連付けられた間、BAYCOL®(cerivastatin(市場8/2001から取除かれる))の使用への偶然の関係は医学のでき事の報告
Body as a Whole: Asthenia, fever, headache, anorexia, abdominal pain, epistaxis, edema.
Cardiovascular System: Hypertension, angina pectoris.
Digestive System: Colitis, constipation, diarrhea, duodenal ulcer, dyspepsia, flatulance, gastrointestinal disorder, gastrointestinal hemorrhage, hepatitis, nausea.
Hemolytic and Lymphatic System: Anemia, leukopenia.
Hypersensitivity Reaction: Allergic reaction, anaphylactoid reaction, angioedema, urticaria.
Nervous System: Paralysis, somnolence.
Musculoskeletal System: 筋肉痛、筋無力症、ミオパチー、筋炎、横紋筋融解症、高緊張症、多動症。呼吸器系：咳が増加する。
呼吸器系：咳が増加する。泌尿生殖器系：ミオグロビン尿症に続発する急性腎不全。
特別な感覚：指定された白内障、視覚障害、視力のぼけ。
実験室の異常
アミラーゼの増加、上昇したトランスアミナーゼ、異常な実験室検査、腎機能異常、クレアチンホスホキナーゼの増加。
併用療法
セリバスタチンナトリウムをコレスチラミンと併用して投与した研究では、この組み合わせに特有の有害反応は報告されていないか、またはこのクラスの薬物について以前に報告されたものに加えて報告されていない。 Hmg-CoAレダクターゼ阻害剤を免疫抑制薬、フィブリン酸誘導体、エリスロマイシン、アゾール抗真菌薬、またはニコチン酸の脂質低下用量と組み合わせて使用すると、ミオパチーおよび横紋筋融解症（急性腎不全の有無にかかわらず）が報告されている。 HMG-CoAレダクターゼ阻害剤およびこれらの薬剤との併用療法は一般に推奨されない（警告を参照：骨格筋）。 Gemfibrozilとの同時治療は禁忌である（禁忌および警告：骨格筋を参照）。
BAYCOLのための情報を規定する全体のFDAを読んで下さい（Cerivastatin（市場8/2001から取除かれる））
