Abstract

目的:打ち上げ時の新しい医療介入の包括的な経済的評価には、費用対効果分析（CEA）と予算影響分析（BIA）の両方が必要であるという認識が高まっている。 イングランドとウェールズの国立衛生研究所やオーストラリアのPharmaceuticalBenefits諮問委員会、米国の管理医療機関などの国家規制機関は、現在、企業が費用効果と国、地域、または地域の健康計画に及ぼす新しい医療介入の可能性のある影響の見積もりを提出する必要があります。 Ceaの結果を実行して提示するための標準的な方法は十分に受け入れられているが、バイアスのために同じプログレスは行われていない。 このレポートの目的は、そのような分析を受けない人やそのような分析の結果を見直す人のための方法論に関するガイダンスを提示することです。
方法：タスクフォースは、ISPORの取締役会の助言と同意を得て任命されました。 メンバーは、予算影響モデルの経験豊富な開発者またはユーザーであり、学界、産業界、および政府の顧問として働き、北米、オセアニア、アジア、ヨーロッパのいくつかの国から来ていました。 タスクフォースは、draftreportを準備する前に、コアの仮定と概要を開発するために会いました。 彼らは、外部レビュアーのコアグループから概要と二つの作品についてのコメントを募集し、より多くのisporの二つのispor会議でISPORの会員からISPORのwebサイトを
結果：タスクフォースは、新しい健康技術の予算への影響は、特定の医療意思決定者の視点を考慮する必要があることをお勧めします。 したがって、BIAshouldは、特定の健康状態のために、人口のサイズと特性、現在および新しい治療ミックス、新規および現在の治療の有効性および安全性、およ
タスクフォースは、ceaにsensitivityanalysesを提供するのと同じ方法で、予算影響分析をシナリオ分析の一連として生成することを推奨しています。 特に、計算のためのinputvaluesおよび特定の費用のoutcomespresented（シナリオ）はparticulardecisionメーカーの人口および情報必要性に特定であるべきである。 感度分析はまた、意思決定者の視点から選択された代替シナリオの形であるべきである。 予算の影響を推定するための最初のデータソースは、可能であれば、意思決定者自身の人口の他のパラメータ推定値と同様に、現在および新しい技術の有効性と安全性のための臨床試験の推定値および比較研究を公開する必要があります。
推奨されるデフォルトのデータソースも推奨されます。 これらには、公開されたデータの使用、よく認識された地域または国家統計情報、および特別な状況では専門家の意見が含まれます。最後に、タスクフォースは、分析者が信頼性と透明性のある見積もりを生成する単純な設計を使用することを推奨しています。 BIAに健康状態モデルが必要な場合は、新しい介入が臨床診療に導入された後の各年の健康成果とその関連費用を影響を受けた人口に反映する必要が このモデルは、臨床的および経済的仮定に関してCEAに使用されているモデルと一致している必要があります。
結論：BIAは、CEAと一緒に、新しい健康技術の包括的な経済評価のaspartが重要です。 Budgetimpactモデルを作成するためのフレームワーク、予算予測を行うためのデータの取得と使用に関するガイダンス、標準化と透明性を促進する共通のreportingformatを提案します。これらの提案された優れた研究実践原則の遵守は、必ずしも管轄特定の予算影響ガイドラインに取って代わるものではありませんが、地元の勧告を支持し、強化したり、方法論ガイドラインを公布するための支払者の出発点として役立つ可能性があります。
キーワード：予算影響分析、経済評価、方法論、モデリング
Copyright©2007,International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research(ISPOR). 出版社：エルゼビア社