患者と方法

被験者と設定

地元の倫理委員会の承認と親の口頭および書面によるインフォームドコンセントの承認後、2003年から2004年にかけて前向き研究が行われた。 七十から六子供1.1-7.7歳（4.5±1。８）（表１）、ＡＳＡ（Ｔｈｅ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｓｏｃｉｅｔｙ ｏ ｆ Ａｎｅｓｔｈｅｓｉｏｌｏｇｉｓｔｓ）ｉ〜ＩＩを、連続的に研究に含めた。 子供たちは、異なる選択科目手術を受けていた（表1）と子供のための日帰り手術ケアユニットまたは神経外科術後ケアユニットのいずれかで研究され 既知の発達遅延を有する小児および鎮痛薬の連続注入による疼痛緩和を受けた小児は除外された。 最後のグループは、術後の痛みを発症しない可能性が最も高いため除外された。

計測器

行動観察的疼痛スケール。 BOPS(Fig. 1）は、1996年に、Princess Margaret Hospital Pain Assessment ToolとChildren’s Hospital of Eastern Ontarioario Pain Scale（CHEOPS）の二つのよく知られている行動性疼痛尺度の間の単純化されたハイブリッドとして開発されました（表2）。 BOPSはPrincess Margaret Hospital Pain Assessment Toolのように構築されていますが、このスケールは7〜14歳の子供に対してのみ評価され、5つの項目が含まれています。 表情、発声、および身体の位置：私たちは、年齢の1-7歳のこの年齢層の痛みに相関を持つ三つの項目を選択します。 これらのアイテムは、CHEOPSとPrincess Margaret Hospital Pain Assessment Toolの両方に含まれています。 BOPSのスコアは、痛みの子供を示す3つの変数（顔の表情、発声、および体の動き）を評価することによって導出されます。 これらの変数のそれぞれは、スケールをできるだけ単純に保つために、0、1、または2の三つの等級に割り当てられました。 BOPS内のこれらの変数の合計は、0〜6ポイントの間になります。 臨床経験とスコアの構築方法に基づいて、スコア>2ポイントが疼痛緩和治療につながるという決定が下されました（すなわち、恐怖、不快感、または親の分離が明白な理由として除外される可能性がある場合）。 BOPSは、研究中にスウェーデン語で使用されました。

東オンタリオ痛みスケールの子供の病院。 CHEOPSは1985年にMcGrathらによって開発された。 それは1-7yrs老化する子供のpostoperative苦痛を測定するための観察のスケールである。 スケールには、痛みの行動の六つのカテゴリが含まれています: 叫び、顔、口頭、胴体、タッチ、および脚。 各カテゴリには3つまたは4つの等級があります。 CHEOPSに13ポイント（最も悪い苦痛）の最高に4ポイント（苦痛無し）の最低の可能なスコアがある。 スケールは信頼性および妥当性両方のためにテストされた。

スウェーデンでCHEOPSを使用するために、スケールは最初に一般開業医によってスウェーデン語に翻訳され、麻酔科医によって再び英語に翻訳されました。

手順

評価を開始するために、いくつかの基準が最初に満たされました: 子供は麻酔後に容易に覚醒しなければならず、術後病棟に入院しなければならず、子供が痛みを感じているという臨床的前提がなければならなかった。 看護師は行動観察疼痛スケールの使用に一般的に精通していたが、彼らは二つの痛みスケール、BOPSとCHEOPSの使用に組織的な教育を受けました。 さらに、関係する看護師は、スケールの最初の使用の直前にCHEOPSとBOPSの使用を個別に指示されました。 このトレーニングには、要素の議論、行動の定義、スコアリングシステムの使用が含まれていました。 この研究は，ｂｏｐの間の信頼性，同時妥当性，および構築妥当性を評価するための三つの部分から成っていた。

Interrater Reliability

この評価では、異なる人が互いに独立して同様の観測を行うことができることを示したいと考えています。 Interrater reliabilityでは、2人の訓練を受けたオブザーバーが同時にイベントを監視し、機器の指示に従ってデータを独立して評価しています。 その後、データを使用して、オブザーバー間の関連度を測定することができます。 BOPSのInterraterの信頼性は25人の子供でテストされました。 10分間隔で三つの観測が完了し、合計75のペアの観測が行われました。 各観察では、互いに独立して、二つの異なる看護師が同時に子供を観察し、BOPS評価を行った。 インタラータ信頼性試験を強化するためには，多くの異なる人に評価を行わせることが重要である。 合計24人の異なる看護師がこの部分で評価をしました。 看護師は観察や評価を共有したり議論したりしませんでした。

Concurrent Validity

concurrent validityでは、新しい尺度と標準尺度が同時に使用され、それらが現在の基準（pain）に相関しているかどうかを確認します。 研究の第2部では、BOPSへの同時有効性をテストするための金本位制または標準的な尺度としてCHEOPSを使用しました。 二十から六の子供は、三つの連続した10分間隔のために、BOPSとCHEOPSの両方で術後30分のために観察されました。 CHEOPSスコアは研究者によって行われたが、BOPSスコアは別の看護師によって同時に独立して行われた。 各観察者は互いの観察に盲目にされた。

Construct Validity

construct validityでは、関心の概念（痛み）を測定する機器の能力は、コンストラクトに関連する外部変数と比較してテストされます。 鎮痛剤投与前と投与後に二十五人の子供が観察された。 さらに術後鎮痛薬、モルヒネ0.05-0.1mg/kgまたはケトベミドン0.05mg/kg（ほぼ同じ効力を有する合成モルヒネ）を静脈内投与する決定は、部門のルーチンの疼痛管理に基づいていた。 看護師は、鎮痛薬を投与する直前、および静脈内投薬後15、30、および60分に、疼痛治療を行う時期を自分で決定し、BOPSスコアを推定するように指示された。 看護師は鎮痛薬に盲目にされていませんでした。

統計分析

インターレートの信頼性。 加重κ（kw）評価は、ソフトウェアプログラムAnalyze-it+Clinical Laboratory1.71との間の信頼性を決定するために使用されました。 Κ統計は、カテゴリ評価間の一致を測定します。 Kwの値は、次のようにグレードをレンダリングします。<0.2、貧弱な合意;0.21-0.40、公正な合意;0.41-0.60、中程度の合意;0.61-0.80、良好な合意;0.81-1.00、非常に良好な合意。

同時有効性。 ＢＯＰＳとＣＨＥＯＰＳの相関をＳｐｅａｒｍａｎランク次数相関係数（ｒ ｓ）を用いて解析した。 BOPSを三つのカテゴリーに分けた後、BOPSとCHEOPSの間のクロス集計を使用して、痛みがない（0-2ポイント）、中等度の痛み（3-4ポイント）、重度の痛み（5-6ポイント）のスケール間の一致を確認した。 BOPSカテゴリ間のCHEOPSスコアの違いは、p<ノンパラメトリックKruskal-Wallis検定を使用して分析しました。05統計的に有意であると考えられている。 CHEOPSの値は、中央値および四分位範囲(IQR)として与えられます。

妥当性を構築します。 ノンパラメトリック試験は、構築物の妥当性を表す、鎮痛の前後に得られた痛みのスコアを比較するために使用されました。 フリードマンは、時間の経過とともに違いを区別するために使用され、p<。05は重要と考えられていた。 WilcoxonのBonferroni補正による符号付きランクテストを使用して、2つの時間間隔の間で鎮痛剤の効果を比較しました。 私たちはp<を受け入れました。01として重要。 値は、中央値およびIQRとして与えられる。有効性を分析するために、WINDOWS用のソフトウェアSPSS11.5を使用しました。