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COVID-19(Novel Coronavirus):Faqについてはこちらをクリックしてください:COVID-19がヒト被験者に及ぼす影響研究

症例報告は、個々の患者の診断、治療、治療への反応、および治療後のフォローアップの詳細なレポートです。 症例シリーズは、同様の治療を受けた患者を含む症例報告のグループである。 症例報告および症例シリーズには、通常、年齢、性別、民族的起源など、患者に関する人口統計情報が含まれています。

三つ以上の患者に関する情報が含まれている場合、ケースシリーズは、一般化可能な知識(すなわち、研究)に貢献するように設計された体系的な調査であ

すべての症例報告および症例シリーズについて、保護された健康情報の使用および開示について、患者または法的に承認された代表者から署名されたHIPAA承認を取得する必要があります。 承認を得るための要件の唯一の例外は、ケースレポートまたはケースシリーズの著者が情報が識別可能ではないと考えている場合です。[email protected])またはボストン大学のHIPAAプライバシー-オフィサー([email protected])個人を特定するリスクの大きさについて専門家の意見を求めること。

三つ以上の患者を含む症例報告または症例シリーズの場合、HIPAA承認はIRBによって審査される同意書の一部でなければなりません。

症例報告または患者数が3人以下の症例シリーズの場合、著者は以下のテンプレートを使用して承認フォームを作成し、以下に示すようにレビューを手配 テンプレート内の赤いテキストは、特定のケースレポートまたはケースシリーズ用にカスタマ 死亡した患者の場合は、患者の財産の管理者または執行者である個人的な代理人から承認を得る必要があります。

  • ボストン医療センター(BMC症例報告HIPAA承認テンプレート–-ボストン医療センターのプライバシー担当者によるレビュー([email protected]承認のコピーは、各患者の医療記録に提出する必要があります。
  • ゴールドマン歯科医学学校(GSDMケースレポートHIPAA承認テンプレート–-ボストン大学のHIPAAプライバシー担当者によるレビュー([email protected])

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