要約

培養液からハイブリドーマ細胞および細胞残渣を除去するための連続二段階遠心分離プロセスの開発が報告されている。 目的は、濾過工程なしで限外濾過またはクロマトグラフィーに直接使用することができる上清を生成することであった。

100Lスケールでの繰り返しバッチ発酵からハイブリドーマ細胞を除去するための最初の遠心分離ステップは、改良されたディスクスタックセパ 遠心分離機は適度な遠心力によって細胞の損傷のない分離を可能にしたhydrohermetic供給システムが装備されていた。この段階での哺乳動物細胞の清澄化は99〜99.9％の範囲であった。

この段階での哺乳動物細胞の清澄化は99〜99.9％の範囲であった。 清澄化液相中の細胞内粒子の量は、供給流中の粒子含有量の50％まで減少した。＜／ｐ＞＜ｐ＞第２の遠心分離ステップで、残量の細胞残屑および他の小粒子の除去を行った。＜／ｐ＞＜ｐ＞第２の遠心分離ステップで、残量の細胞残屑およ それは連続的な流れシステムが装備されている高速遠心分離機の18000•gまで遠心力と行われた。

得られた上清中のモノクローナル抗体を限外濾過およびクロマトグラフ法によって直接濃縮した。

得られた上清中のモノクローナル抗体を限外 このプロセスでは、UF膜またはクロマトグラフ膜の汚れは観察されなかった。

膜交換のためのコストは、二段階遠心分離プロセスを採用することによって大幅に削減することができます。