米国食品医薬品局

October19,2020

米国食品医薬品局は、猫の体重減少の管理のために承認された第二の薬物であり、慢性腎臓病の猫の体重減少の管理のために特別に承認された最初の薬物であるElura(capromorelin経口溶液)を承認した。

慢性腎臓病(CKD)の猫は、診断前に体重を減らし始め、通常は病気が進行するにつれて体重を減らし続けることがあります。

慢性腎臓病(CKD)の猫は、 この体重減少は、猫の予後を悪化させ、寿命を短くする可能性があります。

Capromorelinは食欲および体重増加を高めるために知られているghrelinの受容器のアゴニストで、犬の食欲の刺激のためのENTYCEとして承認されます。 Eluraは、FDAが猫の意図しない体重減少の管理のために承認した2番目の製品です。

Eluraのスポンサーは、Elura経口溶液をクライアント所有の猫の対照群と比較した56日間のフィールド有効性研究を実施し、薬物なしで経口溶液を受けた。 すべての猫は、意図しない体重減少とCKDの歴史を文書化していました。 登録された猫は安定した臨床状態にあったが、ほとんどはckdに加えて、甲状腺機能亢進症や高血圧症を含む様々な他の状態を有しており、薬物療法で管理されていた。 研究の終わりに、Eluraを与えられた猫は体重を増やし、対照群の猫は体重を減らしました。

スポンサーは、健康な国内のショートヘア猫で6ヶ月の安全性調査を実施しました。 猫には、6ヶ月間、1日1回、2mg/kgの標識用量の1、3、または5倍の水またはエルラを投与した。 Eluraは、水を受けている猫と比較してすべての治療群で体重増加を引き起こし、eluraの標識された用量の3および5倍を与えられた群は、他の群の猫より

両方の研究で観察された最も一般的な有害反応は、嘔吐および過唾液分泌であり、どちらも雄猫でより頻繁に見られた。

スポンサーはまた、心臓血管系および血糖値に対する薬物の影響に関する情報を提供するために、健康な少年男性去勢猫を32日間の実験室研究を行 エルラ投与は心拍数と直接血圧の両方の一時的な減少と血糖値の一時的な増加をもたらした。

Eluraは、経口投与シリンジで15mLボトルに供給されます。 Eluraは猫のCKDを診断し、管理し、あらゆる不利な反作用のために監視するために専門の専門知識が要求されるので規定によってだけ利用できます。

EluraはElanco US,Inc.によって後援されています。 インディアナ州グリーンフィールドに拠点を置く。

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