Clostridioides difficile感染の予防のための治験ワクチンは、臨床感染症に掲載された第2相研究からの知見によると、65歳から85歳の健康な成人で安全で、忍容性が高く、免疫原性であった。

研究者らは、その年齢層がC.difficile感染、またはCDIのリスクが高いため、65歳から85歳の成人のワクチンを評価することを選択しました。 現在、CDIを予防するためのワクチンは認可されていません。 遺伝的および化学的に解毒された毒素AおよびBを含む治験ワクチンは、すでに第3相試験に入っているが、ファイザーのワクチン臨床研究開発のシニアディレクターであるShon A.Remich、MDは、より広範な人口に移動する前に、ワクチンが安全であり、良好な免疫応答を生成することを確認する必要があるとInfectious Disease Newsに語った。

「ヘルスケア関連Cdiに加えて、コミュニティ関連の感染症は近年罹患率が増加している」とRemich氏は述べた。 “これらの第2相試験の結果は、第3相で成功し、承認された場合、CDIを防ぐのに役立つかもしれないワクチンに一歩近づくのに役立ちます。Remichらは、2015年7月から2017年3月にかけて、65歳から85歳の健康な成人855人を対象に、プラセボ対照、無作為化、観察者盲検第2相試験を実施した。 3:3:1の比率で、参加者は、0、1および6ヶ月（「月レジメン」）、または1、8および30日（「日レジメン」）に100μ gまたは200μ g用量またはプラセボのいずれかで治験ワク

両方のレジメンについて、研究者らは、200μ gの用量を受けた参加者の間で、100μ gの用量を受けた参加者と比較して、より高い免疫応答を観察した。 月レジメンは、日レジメンと比較してより強く、より永続的な免疫応答を示し、それらの応答は、第三投与後12ヶ月上昇したままであった。 Remichらによると、月レジメンの応答は月7でピークに達し、日レジメンの応答は37日目でピークに達した。

Remichらによると、月レジメンの応答は月7でピークに達した。

Remichらによると、月

参加者-報告された局所反応は、コントロールと比較してワクチンを受けた参加者の間でより頻繁に発生したが、全身イベントの割合は、グループ間で 日の養生法に割り当てられたそれらは月の養生法のそれらと比較される関連の不利なでき事を報告しました。

“第2相試験の結果は、ワクチン候補の開発を継続した”とRemichは語った。

レミッヒは、この調査結果が、CLOVERという名前の第3相試験、またはClostridium difficileワクチン有効性試験のプロトコルを知らせるのに役立ったと付け加えた。 この研究では、年齢と「医療システムへの曝露の増加」のためにCDIのリスクが増加している50歳以上の成人のワクチンの有効性を調査する予定です。 -マーリー Ghizzoneによって

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