未処理の子宮頸部上皮内腫瘍、グレード2(CIN2)、若い患者のフォローアップ研究

平易な英語の要約

背景と研究の目的
ヒトパピローマウイルス(hpv)は、子宮頸部(子宮頸部上皮細胞)を覆う細胞の変化を引き起こす。これは通常、細胞学的検査(PAP塗抹標本)によって検出される。 ほとんどの性的に活動的な個人は彼らの寿命の間にHPVの伝染を得ます。 これらのHPV感染の大部分は、特に若い女性の間で自発的に明らかであるが、長期間の感染は、子宮頸部の前癌性病変(子宮頸部上皮内腫瘍、CIN)または子宮頸
CINは、局所麻酔を用いた外来患者の設定でループ電気外科切除術(LEEP)によって治療することができます。 以前の研究では、LEEPがその後の妊娠で早産を引き起こす可能性があることが示されています。 LEEPは、すべての外科的処置と同様に、出血や感染などの急性合併症を引き起こす可能性もあります。 これらのリスクのために、可能であれば、特に若い患者では、LEEPsを避けるべきである。 フィンランドでは、CIN1(CINグレード1)の更新された治療ガイドラインは、すべての患者のための即時治療の代わりに二年間のフォローアップを示唆して CINのためのアメリカの処置の指針の最新の更新はこれらの損害の68%まで前の調査で自発的に取り除くためにあったので適当なcin(CIN2)の若い患者のための2年のフォローアップを提案します。
現在、どのCINが自発的に消え(回帰)、どのcinが進行するかを決定することはできません。 遺伝的調節因子は、プロセスに影響を与えると考えられている。 この遺伝的調節は、組織サンプルから研究することができる。
私たちは、18歳から30歳の女性をcin2でフォローアップする研究を行います。 我々は、病変の退行または進行に関連する要因(例えば、使用される避妊方法、妊娠)を見て、遺伝的調節因子を研究するために組織サンプルを使用します。
誰が参加できますか?
ヘルシンキ大学中央病院のウィメンズクリニックで治療を受けている18歳から30歳の患者で、CIN2と診断された患者を募集しています。
この研究には何が含まれていますか?
この研究の患者は、半年から二年までコルポスコピークリニックでフォローアップされます。 詳細な患者の歴史は、アンケートで収集されます。 すべての訪問には、コルポスコピー(子宮頸部の表面がコルポスコピーと呼ばれる拡大器具を使用して密接に検査される手順)が含まれ、子宮頸部生検(顕微鏡下で検査できるように組織の小さなサンプルを採取する医療手順)が必要なときに採取される。 ほとんどの訪問には、細胞学的サンプルとHPVジェノタイピングのテストも含まれます。 1年間の訪問で病変が完全に退行(クリア)した場合、次のフォローアップは研究の開始から2年間になります。 病変が2年以内に退行していない場合は、LEEPで治療されます。 それはまた患者が調査を去ることを望むか、または損害が進歩したら行われます。 研究期間の後、フォローアップは通常どおり継続されます。
参加の可能性のある利点とリスクは何ですか?
可能な利点には、不必要な外科的治療を避けることが含まれます。 病変の進行のリスクは、慎重なフォローアッププログラムのために低いと考えられている。
研究はどこから実行されていますか?
ヘルシンキ大学病院ウィメンズクリニック(フィンランド)
研究はいつ始まり、どのくらいの期間実行される予定ですか?
この研究では、2013年から2016年までの間に患者を募集しています。
誰が研究に資金を提供していますか?
ヘルシンキ大学病院(フィンランド)
主な連絡先は誰ですか?
Dr Maija Jakobsson

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