背景:早産が脅かされたエピソードの後に双子の妊娠における自発的な早産率を低下させるための介入はこれまでに有効であることが証明されていない。 本研究は、子宮頸部ペッサリーは、双子の妊娠と脅かさ早産エピソードの後に残っている短い子宮頸部を持つ女性の自発的な早産を防止するのに有用であるかどうかを確認するために設計されていました。
研究デザイン:このオープン、無作為化、比較試験は、脅かさ早産エピソードの後に48時間を配信していなかったし、残りの短い子宮頸部を持っていた132人の妊婦(240と296週の間に≥20mm、300と336週の間に≥10mm)で実施されました。 患者は、ランダムに子宮頸部ペッサリー(n=67)またはルーチン管理(n=65)に割り当てられました。 主な結果は、34週間前の自発的な早産率でした。 28および37週前の自発的な早産および新生児の罹患率および死亡率も、治療意図分析において評価された。
結果:ペッサリー群とルーチン管理群の間で34週間前の自発的な早産率に有意差が観察された(ペッサリー群の11の67対対照群の21の65;相対リスク、0.51;P=。03). 早産率に有意差は認められなかった<<37週グループ間。 ペッサリーグループは、新しい脅かされた早産エピソード(4の67対14の65;相対リスク、0.28;P=)のために再入院を必要としなかった。009). 体重が2500g未満の新生児の数で有意な減少が観察された(17.9%対70.8%;相対リスク、0.25;P<。0001).
結論: ペッサリーの使用はかなり脅かされた早産のエピソードの後に残っている母性的な短い頚部の対の妊娠の34週の前に自発の早産率を下げました。 Pessaryの使用はまた脅かされた早産の再発および新生児の重量を2500gよりより少し減らしました。