研究者や生命倫理学者は、自閉症の子供のための論争のキレート化治療を調査することを目的とした米国国立衛生研究所の研究の報告に怒り

このプロトコルは、国立精神衛生研究所（NIMH）で倫理的レビュー中です。 研究所によって承認されると、研究者はそれを連邦人間研究保護局に提出し、研究に子供を含める潜在的なリスクを評価する予定です。

水銀キレート化治療は、ワクチンに使用される水銀ベースの防腐剤であるチメロサールが自閉症を引き起こすという前提に基づいています。 処置はボディから水銀および他の重金属を取除くためにdimercaptosuccinic酸(DMSA)のような子供にキレート環を作る代理店を与えることを含みます。

キレート化は、1950年代から小児の鉛曝露を治療するために使用されており、最近では心臓病の成人および自閉症児の代替療法として使用されてい しかし、その利点とリスクを測る研究はほとんどありませんでした。

Susan Swedo、NIMHの小児科および発達神経精神学の上級研究者は、2006年に最初に自閉症の120人の子供に対するDMSAピルまたはプラセボの12週間コースの効果を評価することを目的とした研究を提案した。 研究所の内部審査委員会は2006年9月にこの研究を承認した。

“親や開業医がこの治療法の使用について情報に基づいた意思決定を行うための健全な科学的証拠を持つためには、キレート療法の効果をテストす

Swedoのチームは、2007年の環境衛生の視点の論文で、ラットでは、DMSAの三週間のコースが学習と注意1に永続的な問題を引き起こすことを示した後、研究を中断した。

2005年、自閉症の5歳の少年も心停止し、別の薬剤であるエチレンジアミン四酢酸IVによるキレート療法を受けた後に死亡した。

2007年、スウェーデンのチームは、キレート剤DMSAを自閉症の治療法として分類するために、米国食品医薬品局に治験新薬申請書を提出した。 代理店は5月に申請を承認し、研究者に自閉症児の薬物の効果を研究する許可を与えました。 研究が連邦パネルによって承認された場合、研究者は数ヶ月から1年以内に子供の募集を開始することができます。

疑わしい倫理：

しかし、治療の潜在的な副作用の報告を考えると、子供でそれをテストする試験は非倫理的で安全ではない、と批評家は言う。

“研究から得られる利益はあまりないことは明らかですが、多くの費用がかかるでしょう”と、ペンシルベニア大学生命倫理センターのアート-キャプラン “誰も治療が変更されたことを考えて離れて来るべきではありません,それは以前よりも、それはあまり物議を醸す、あるいはいんちきなこと.”

研究が開始されれば、有害事象の綿密なモニタリングと独立した評価が重要になるだろう、とCaplanは言う。

“どんな治療法の支持者も、それが何であれ、治療を受けたときに価値を見る傾向があります”と彼は指摘しています。 “親の報告や子供の報告だけに頼ることはできません。”

この研究のニュースが8月のAp通信の記事に登場した後、多くの研究者がNIMHが研究に関与していることに憤慨した。 しかし、研究所のディレクターであるTom Inselは、この研究は決して治療の裏書と見なされるべきではないと言います。

“私たちの学内プログラムによって行われた最も重要な研究のいくつかは、広く使用されているものには絶対に価値がないか、実際の安全上の関

2006年のNIMHの提案は自閉症の1人に12人の子供がキレート化療法を経ることを提案する調査を引用する。 治療法を暴く研究は、選択肢のために必死である両親を説得するために少しを行うだろう、スティーブNovella、数年前からキレート療法についてブログされて

“このようなことを勉強しているという事実は、”政府はこれを真剣に受け止めている”と言うのに使われています。 彼らはそれを勉強しているので、これは本当の良い科学です”とNovella氏は言います。 “リスク-便益分析を行うと、意味がありません。 それは倫理的ではありません。”