女性のために、注射可能なCabotegravirはPrEP

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ViiVのヘルスケアの長時間作用性のcabotegravirとしてTruvadaより有効です-8週毎に与えられる注入は—cisgenderの女性間のHIVの獲得の危険を減らすことで前露出の予防法(Pre—exposure prophylaxis:Pre-exposure prophylaxis:Pre-exposure prophylaxis:pre-exposure prophylaxis:pre-exposure prophylaxis:pre-exposure prophylaxis:pre-exposure)の毎日のTruvadaの形態より有効証明しました。

それにもかかわらず、両方の形態のHIV予防は、サハラ以南のアフリカの七つの国に住むウイルスのリスクがある3,223人の女性を含む二重盲検第III相HPTN084試験で非常に有効であることが証明された。

2017年に登録が開始された後、参加者は無作為化され、医療従事者によって8週間ごとに投与された注射可能なカボテグラビルに加え、毎日のプラセボ丸薬または毎日の経口Truvadaに加え、8週間ごとに投与されたプラセボ注射を受けた。

試験の独立したデータ安全監視委員会による暫定的な分析は、注射可能な準備が毎日のTruvada（テノホビルジソプロキシルフマル酸/エムトリシタビン）よりも効果的であることを発見した。 その結果、理事会は、すべての参加者が受け取った薬を知ることができるように、研究の盲検段階を中止することを推奨し、Truvadaのものはcabotegravirを提供するこ 裁判のディレクターは、実際にこれらの勧告に従っています。

リスクのある女性の間でカボテグラビルの成功についてのニュースは、注射カボテグラビルはまた、男性とセックスをしている男性とトランスジェンダーの女性とセックスをしている男性の間でHIVを予防する上でTruvadaよりも効果的であったことを発見したHPTN083の研究から、今年初めに発見された結果に従っています。

ViiVは、食品医薬品局とグローバル規制当局に両方の臨床試験の結果を提出するために歯車として、キンバリー*スミス、MD、MPH、製薬会社の研究開発のヘッドは、2021年末までに米国で承認され、2022年初頭に市場に出回ることができることを月曜日の朝のプレスコールに予測しました。

“承認された場合、長時間作用型カボテグラビルは、年間投与日数を365日から6日に短縮するオプションを提供する”とSmith氏は述べた。 「さらに、長時間作用型のカボテグラビルは慎重に投与することができ、性的パートナーとの交渉を必要とせずにHIV獲得のリスクを減らすために女性に力を与えるかもしれません。”

カボテグラビルの処方は、注射を受けるために診療所への訪問が必要です。 従って毎日の口頭準備が個人がヘルスケアの訪問に三ヶ月毎に出席することを要求する間、注射可能なcabotegravirへの転換は毎日の丸薬のための必要性を除去している間その任命の頻度を50%増加する。

三十から八の女性は、長時間作用型カボテグラビル腕に無作為化された四とTruvada腕に配置された34を含む、試験中にHIVに感染しました。 これは、フォローアップの1,000累積年あたりのHIV獲得率は、カボテグラビル腕で2.1例とTruvada腕で17.9例であったことを意味しました。 毎日のTruvadaを受け取ることと比較されて、長時間作用性のcabotegravirを受け取ることはHIVに引き締まることの89%の危険度が低いと関連付けられました。

研究中の女性は、この集団におけるPrEPの以前の研究よりも高い割合で毎日のTruvadaレジメンに付着した。 Truvadaを受けた362人の女性のサブセットでのテストでは、血液サンプルの64％が検出可能なテノホビル（Truvadaの2つの薬剤の1つ）を有し、48％が毎日の使用を示

両方の形態のPrEPは、研究中に十分に耐容された。 女性の健康上の有害事象のほとんどは軽度または中等度であり、その頻度は両研究群間でバランスが取れていた。

注射部位反応の割合が低かった：カボテグラビル群の32％とTruvada群の9％がこのような反応を経験した。 注射部位の反応のために、女性のいずれも試験への参加を中止しなかった。

“今日発表されたHPTN084と今年初めに発表されたHPTN083の画期的な発見を組み合わせたことで、長時間作用型カボテグラビルが男性と女性のための優れたHIV “HIVを取得するリスクのあるすべての個人の多くのニーズに対処する新しいHIV予防剤は、HIV流行を終わらせるための戦略の不可欠な柱です。 承認されれば、隔月に一度管理されるこの革新的で新しい注射可能な選択は私達がHIVの防止に近づく方法を拡大します。”

マイロン-コーエン、MDは、月にパリでHIV科学に関する第9回国際エイズ学会会議で話します2017benjaminライアン

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