ANSM-Updated on:30/11/2020

薬の名前

セレステン0.05パーセント、滴中の経口溶液

betamethasone

箱

あなたのための重要な情報を含んでいるのでこの薬を使用する前にこのリーフレットを注意深く読んで下さい。p>

·このレコードを保持します。 あなたはそれを再読する必要があるかもしれません。·他に質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。·この薬はあなたに個人的に処方されています。

*この薬はあなたに個人的に処方されています。 他の人にそれを与えてはいけません。 たとえ彼らの病気の兆候があなたのものと同じであっても、それは彼らに有害である可能性があります。*副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。 これは、このリーフレットに記載されていない副作用にも適用されます。 セクション4を参照してください。このリーフレットには何がありますか？

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1. 滴下中のセレステン0.05％経口溶液とは何ですか、どのような場合に使用されますか？p>

2. CELESTENE0.05percent oral solution in dropsを使用する前に、どのような情報を知っておく必要がありますか？p>

3. どのようにCELESTENE0.05パーセント経口溶液を滴で使用するには？p>

4. 可能性のある副作用は何ですか？p>

5. CELESTENE0.05パーセント、経口溶液を滴下して保存する方法は？p>

6. パッケージの内容および他の情報。

1. 滴下中のセレステン0.05％経口溶液とは何ですか、どのような場合に使用されますか？

薬物療法グループ-グルココルチコイド-全身使用（H.非性ホルモン）、ATCコード：H02AB01。

この薬はコルチコステロイドです。

それは、その抗炎症効果のために使用されるいくつかの疾患で示されている。

2. CELESTENE0.05％経口溶液を滴で使用する前に知っておくべき情報は何ですか？

次の場合には、CELESTENE0.05パーセント経口溶液を滴下に使用しないでください :p>

·ほとんどの感染症、

·いくつかの進化するウイルス性疾患（ウイルス性肝炎、ヘルペス、水痘、帯状疱疹）、

·いくつかの未処理の精神障害、

·生ワクチンによるワクチン接種、

·セクション6に記載されているこの薬に含まれる他の成分のいずれかに対するアレルギー。

この薬は、一般的に使用すべきではありません,あなたの医者は、そうでなければ助言しない限り、,特定の心臓リズム障害を引き起こす可能性のある薬との組み合わせで(他の薬とセレステンを参照してください0.05パーセント,滴の経口溶液’).疑いの場合には、あなたの医者か薬剤師の助言を追求することは必要です。

あなたの医者か薬剤師の助言を追求することは必要です。

警告および注意

低下のCELESTENE0.05パーセントの口頭解決を使用する前にあなたの医者か薬剤師に相談して下さい。

視力のぼけやその他の視覚障害の場合は、医師に連絡してください。

特別な警告

この薬は厳格な医師の監督の下で服用する必要があります。この薬にはグリセロールが含まれており、消化器疾患（下痢）を引き起こす可能性があります。

治療前に

あなたが消化性潰瘍、結腸疾患、最近の腸手術、糖尿病、高血圧、感染症（結核の病歴を含む）、肝不全、腎不全、骨粗鬆症および重症筋無力症（筋疲労を伴う筋疾患）を持っている場合は、最近予防接種を受けている場合は医師に相談してください。寄生虫病のリスクがあるため、熱帯、亜熱帯、または南ヨーロッパに滞在している場合は、医師に相談してください。

寄生虫病のリスクがあるため、熱帯、亜熱帯、または南ヨーロッパに滞在している場合は、医師に相談してください。

治療中

水痘または麻疹の被験者との接触を避けてください。

長期の治療の場合、突然治療を中止することはありませんが、用量を減らすために医師の推奨事項に従ってください。

治療中および治療を中止してから1年以内に、外科的介入またはストレス状況（発熱、病気）の場合には、コルチコステロイドの服用について医師に

使用上の注意

治療中、医師は、特に塩分の低い食事に従うことをお勧めすることがあります。疑問がある場合は、医師または薬剤師の助言を求めることを躊躇しないでください。

小児および青年

適用されません。

その他の薬とセレステネ0.05パーセント滴内経口溶液

‘あなたが服用している場合は、医師または薬剤師に伝えます,最近服用しているか、他の薬を服用することができます,処方箋なしで得られた薬を含みます,そして、特定の心臓リズム障害を引き起こす可能性のある特定の薬:アステミゾール,ベプリジル,静脈内注射用エリスロマイシン,ハロファントリン,ペンタミジン,スパルフロキサシン,sultopride,terfenadine,vincamine.いくつかの薬はCELESTENEの効果を高めることができ、あなたの医者はあなたがこれらの薬（hiv感染を治療するためのいくつかの薬を含む：リトナビル、cobicistat）を服用している場合は、慎重にあなたを監視したい場合があります。

セレステン0.05パーセント、食品および飲料と滴中の経口溶液

適用されません。

妊娠と授乳

この薬は、必要な場合にのみ妊娠中に使用されます。 治療中に妊娠していることが判明した場合は、この治療を継続する必要性を判断できるだけなので、医師に相談してください。

母乳を通過するため、治療中は母乳育児を避けるべきです。薬を服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

薬を服用する前に、医師または薬剤師に相談してください。

スポーツマン

この専門は、ドーピングコントロール中に行われた試験から陽性反応を誘発することができる有効成分を含んでいます。

車両の運転および機械の使用

該当しません。

セレステン0.05パーセント、滴中の経口溶液はグリセロールを含む

3。 どのようにCELESTENE0.05パーセント経口溶液を滴で使用するには？ あなたの医者か薬剤師の指示どおりにこの薬を常に丁度使用して下さい。

疑いであなたの医者か薬剤師と点検して下さい。

投与量

幼児および子供のために予約されています。使用される用量は、治療される体重および疾患に応じて、医師によって決定されます。

使用される用量は、医師によって決定されます。

使用されるそれは厳密には個人です。

それは厳密には個人です。

治療を定期的に行い、医師の助言なしに変更したり、突然停止したりしないことが非常に重要です。

投与方法および投与経路

経口。

少しの水に滴を入れてください。

薬物は、好ましくは食事の終わりに服用される。あなたの医者の処方箋に従ってください。

あなたの医者の処方箋に従ってください。

治療期間

それはあなたの医者によって決定されます。

長期治療の場合は、突然治療を中止するのではなく、用量を減らすために医師の推奨事項に従ってください。

あなたが持っている必要がありますよりも滴でより多くのCELESTENE0.05パーセント経口溶液を使用している場合：

あなたは量で滴でCELESTENE0.05パーセント経口溶液を使用した場合、または規定よりも長い時間のために医師または薬剤師に連絡してください。あなたは滴でCELESTENE0.05パーセント経口溶液を使用することを忘れた場合：

効果的であるためには、この薬は定期的に使用する必要があります。

ただし、用量を服用できない場合は、通常どおり治療を続けてください。この薬の使用についてのそれ以上の質問があったら、より多くの情報をあなたの医者か薬剤師に尋ねて下さい。

4. 可能性のある望ましくない影響は何ですか？

すべての薬と同様に、この薬は副作用を引き起こす可能性がありますが、誰にでも体系的に発生するわけではありません。

この必須薬は、推奨事項、特に食事に従うときに最もよく許容されます（警告と注意事項を参照してください）。

しかし、治療の用量および期間に応じて、多かれ少なかれ迷惑な効果を引き起こす可能性がある。

最も頻繁に遭遇するのは次のとおりです :

·顔の腫れや赤み、体重増加

·あざの外観

·血圧の上昇

·覚醒と睡眠障害

·覚醒と睡眠障害

·覚醒と睡眠障害

*覚醒と睡眠障害

*覚醒と睡眠障害

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*骨の脆弱性

*食事や追加の治療を必要とする可能性のある特定の生物学的パラメータ（塩、砂糖、カリウム）の変化。他の非常にまれな効果が観察されている

:

·副腎分泌不全のリスク

·子供の成長障害

·月経障害

·筋肉の弱さ

·筋肉の弱さ

·

·しゃっくり、潰瘍および他の消化器疾患

*血管浮腫を含む皮膚疾患

*緑内障（眼内圧の上昇）および白内障（眼の曇り 結晶）。

他の副作用が発生する可能性があります（頻度は未定）：

·視力のぼけ。

副作用の報告

副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。 これは、このリーフレットに記載されていない副作用にも適用されます。 また、国家報告システムを通じて直接有害反応を報告することができます : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé(ANSM)と地域ファーマコビジランスセンターのネットワーク-ウェブサイト:www.ansm.sante.fr

副作用を報告することで、薬物の安全性に関するより多くの情報を提供するのに役立ちます。

5. CELESTENE0.05パーセント、経口溶液を滴下して保存する方法は？

この薬を子供の視界と手の届かないところに保管してください。

外装に記載されている有効期限の後にこの薬を使用しないでください。 有効期限は、今月の最終日を指します。

バイアルを外側の包装に入れ、光から保護してください。

開封後、この薬は最大3ヶ月間保存することができます。

下水道や家庭廃棄物に薬を処分しないでください。 あなたの薬剤師にあなたがもはや使用しない薬物を除去するように頼みなさい。 これらの措置は、環境を保護するのに役立ちます。

6. パッケージ内容およびその他の情報

セレステンには0.05パーセントの経口溶液が含まれています

·活性物質は次のとおりです。

ベタメタゾン。………………………………………………………………………………………………. 0.050g

100mlあたり。

*他のコンポーネントは次のとおりです :

グリセロール、スクラロース、無水リン酸水素ナトリウム、クエン酸、プロピレングリコール、甘いオレンジesterelの味、浄化された水。

CELESTENE0.05パーセント経口液滴と外側パッケージの内容物とは何ですか

この薬は、滴中の経口液滴の形態である。

1バイアルの30ml（=1200滴）の箱。

マーケティング承認ホルダー

MSDフランス

10-12コースMICHELET

92800puteaux

マーケティング承認のオペレータ

オルガノンフランス

106ブールバードオースマン

メーカー

CENEXI HSC

2RUE LOUIS PASTEUR

14200HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

欧州経済地域の加盟国における医薬品の名前

2RUE LOUIS PASTEUR

14200HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

欧州経済地域の加盟国における医薬品の名前

該当しません。