プラセボと比較して、頭頸部癌の放射線療法を受けている患者における口腔粘膜炎および口内炎の痛みを軽減することが判明しました。 この発見は、確定的な放射線療法を受けている227人の頭頸部癌患者の第3相多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験であるAlliance A221304から来ています。
研究参加者は無作為化された1：1:1doxepinのうがい薬（N=78）、”魔法のうがい薬”（diphenhydramine-lidocaine-制酸剤）（N=75）、または偽薬（n=74）を受け取るため。
介入プロトコルは二つのサイクルで構成されていました。 サイクル1では、放射線療法のタイミングと研究うがい薬の投与の調整は必要ではなく、サイクル2は、リンスを4時間ごとに7日まで投与した任意の継続期であった。
主な結果は、総口腔粘膜炎の痛みの減少であり、曲線の下の領域によって定義され、ベースラインの痛みスコアに合わせて調整された。 結果は処置の後の最初の4時間の間に、総苦痛がdoxepinのグループの11.6ポイントおよび偽薬のグループの8.7ポイントと比較されるdiphenhydramine-lidocaine-制酸剤のうがい薬のグループの11.7ポイント減少したことを示しました。
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両方のうがい薬の曲線下の面積による疼痛軽減の平均差は、しかし、3.5ポイントの最小臨床的に重要な差：ドキセピンの10.4ポイント（四分位範囲、4.5-15.3ポイント、P=。02); 11.ジフェンヒドラミン-リドカイン-制酸剤のための5（IQR、5.4-17.0ポイント）;および偽薬のための8.7（IQR、2.0-13.0ポイント、P=。004).
疲労は最も一般的に報告された有害事象であった。 Doxepinのうがい薬のグループの3人の患者（4%）、diphenhydramine-lidocaine制酸剤のうがい薬のグループの3（4%）、および偽薬のグループの2（2%）は最高の等級3の不利なでき事を報告しました。
テレンスSio、MD、および研究の共著者は、残念ながら、あなたの口の中の健康な細胞も分裂し、急速に成長し、不快感を引き起こす可能性があり、放射線 私たちは、この副作用の不快感を治療するのに役立つ実績のある方法を特定したことをうれしく思います。”
著者らは、”両方のうがい薬の長期的な有効性と安全性を評価するためには、さらなる研究が必要である”と述べている研究を締結しています。”
より多くの情報訪問のためJAMA.com.
