トラマドール対セレコキシブ外来子宮鏡検査に伴う痛みを軽減するための無作為化二重盲検プラセボ対照試験

研究質問:外来子宮鏡検査に伴う痛みを軽減するためのトラマドールまたはセレコキシブのどちらが良いですか? 概要回答:トラマドールとセレコキシブの両方が外来子宮鏡検査に関連する痛みを軽減するのに有効であるが、セレコキシブはより良好に耐容され

すでに知られていること:痛みは外来子宮鏡検査の失敗の最も一般的な原因です。 系統的レビューとメタアナリシスは、局所麻酔薬が子宮鏡検査に関連する痛みを軽減するのに有効であったが、子宮鏡検査に関連する痛みを軽減するために経口鎮痛薬、オピオイドおよび非ステロイド性抗炎症薬の使用を支持する証拠が不十分であり、さらなる研究が推奨されたことを示した。 研究のデザイン、サイズ、期間:これは、バランスのとれたランダム化(配分比1:1)を有する無作為化二重盲検プラセボ対照試験であった。

:1)2014年5月から2014年11月まで大学病院で実施。

参加者/材料、設定、方法:診断外来子宮鏡検査を受けた二百十人の女性は、ランダムに三つの等しいグループに分けられました:グループ1は経口トラマドール100mg、グループ2はセレコキシブ200mg、グループ3は経口プラセボを受けました。 すべての薬物は、処置の前に1時間与えられた。 患者の痛みの知覚は、処置中、直後および処置の30分後に、視覚アナログスケール(VAS)を用いて評価された。

主な結果とチャンスの役割:処置中、処置直後および処置後30分(それぞれP0.001)の間で疼痛スコアに有意差があった。 トラマドールは、手術中にプラセボと比較して有意に低かった(平均差=1.54、95%信頼区間(CI)(0.86、2.22)、P<0.001)、手術直後(平均差=1.09、95%CI(0.5、1.68)、P<0.001)および30分後(平均差=0.95、95%CI(0.48、1.41)、P<0.001)。 セレコキシブ投与はまた、処置中(平均差=1.28、95%CI(0.62、1.94)、P<0.001)、処置直後(平均差=0.72、95%CI(0.13、1.32)、P=0.016)および30分後(平均差=0.77、95%CI(0.62、1.94)、p0.001)、および30分後(平均差=0.77、95%CI(0.13、1.32)、P=0.016)%ci(0.3、1.24)、p=0.001)。 トラマドールとセレコキシブの間のとう痛スコアにはいずれの時点でも有意差はなかった。 痛みがないまでの時間は、群間で有意に異ならなかった(P=0.01);プラセボと比較した場合、TramadolおよびCelecoxib群の両方で短かった(p=0.002および0.046、それぞれ)。 この手順はプラセボ群の一人の患者で完了することができなかったが、トラマドール群およびセレコキシブ群では手順を完了することができなかった。 トラマドール群の四人の女性は悪心を報告したが、セレコキシブ群では副作用は報告されず、いずれの患者群でも合併症は報告されなかった。

制限、注意の理由: すべての結果は個人間で変わり、個人の前の苦痛の経験および心配のレベルと関連している苦痛の主観的な認識に基づいていました。

調査結果のより広い含意:tramadolおよびCelecoxibは外来患者の子宮鏡検査の苦痛の減少で有効です。 セレコキシブは副作用が調査で報告されなかったのでよりよい容認されるかもしれませんがより大きいサンプルサイズのそれ以上の研究は副作用の欠乏についてのしっかりした結論を引く前に要求されます。

研究資金/競合する利益: この研究は、公的、商業、または非営利部門の資金調達機関から特定の助成金を受けていませんでした。 すべての著者は、利益相反を宣言しません。

トライアル登録番号:www.clinicaltrials.gov 02071303

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