適応症&使用法
セレザイム®(注射用イミグルセラゼ)は、1型ゴーシェ病の診断が確認された小児および成人患者の長期酵素補充療法:
- 貧血(低赤血球数)
- 血小板減少症(低血小板数)
- 骨疾患
- 肝腫大または脾腫(肝臓または脾臓の拡大)
重要な安全情報
患者の約15%が治療の最初の年 これらの患者は、アレルギー反応(過敏症)のリスクが高い。 医師は定期的に抗体の存在を検査することができます。 重篤なアレルギー反応(アナフィラキシー)は、患者の1%未満で報告されている。 アレルギー反応を示唆する症状は、患者の約7%で起こり、かゆみ、紅潮、蕁麻疹、腫れ、胸の不快感、息切れ、咳、チアノーゼ(酸素の減少による皮膚の青みがかった変色)、低血圧が含まれる。 あなたはセレザイムにアレルギー反応を持っていた場合は、セレザイムで治療を受け続ける場合は、あなたとあなたの医者は注意して使用する必要
セレザイムによる治療中に、肺の動脈(肺高血圧)および肺炎の高血圧が患者の1%未満で観察されている。 これらは、治療に関係なくゴーシェ病の合併症としても知られている。 発熱の有無にかかわらず、息切れや胸痛などの症状が発生した場合は、医師に連絡してください。
患者の約14%がセレザイムによる治療に関連する副作用を経験している。
患者の約14%がセレザイムによる治療に関連する副作用を経験し これらの反応のいくつかは、不快感、かゆみ、灼熱感、腫脹または感染していない膿瘍などの注射部位で起こる。 患者の2%以下によって報告された他の副作用は悪心、腹部の苦痛、嘔吐、下痢、発疹、疲労、頭痛、熱、目まい、悪寒、腰痛および急速な心拍数を含んでいます。 脚の一時的な腫れは、セレザイムのような薬物でも観察されている。完全な処方情報(PDF)を参照してください。