Domanda: Quale è meglio, Tramadolo o Celecoxib, nel ridurre il dolore associato all’isteroscopia ambulatoriale?
Risposta sommaria: Sia Tramadolo che Celecoxib sono efficaci nel ridurre il dolore associato all’isteroscopia ambulatoriale, ma Celecoxib può essere meglio tollerato.
Ciò che è già noto: il dolore è la causa più comune di fallimento dell’isteroscopia ambulatoriale. Una revisione sistematica e una meta-analisi hanno mostrato che gli anestetici locali erano efficaci nel ridurre il dolore associato all’isteroscopia, ma non vi erano prove sufficienti a sostenere l’uso di analgesici orali, oppioidi e farmaci antinfiammatori non steroidei, per ridurre il dolore associato all’isteroscopia e sono stati raccomandati ulteriori studi.
Studio design, dimensioni, durata: Si è trattato di uno studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo con randomizzazione bilanciata (rapporto di allocazione 1:1:1) condotto in un ospedale universitario da maggio 2014 a novembre 2014.
Partecipanti / materiali, impostazione, metodi: duecentodieci donne con isteroscopia diagnostica ambulatoriale sono state divise casualmente in tre gruppi uguali: il gruppo 1 ha ricevuto Tramadolo orale 100 mg, il gruppo 2 ha ricevuto Celecoxib 200 mg e il gruppo 3 ha ricevuto un placebo orale. Tutti i farmaci sono stati somministrati 1 h prima della procedura. La percezione del dolore di un paziente è stata valutata durante la procedura, immediatamente dopo e 30 min dopo la procedura con l’uso di una scala analogica visiva (VAS).
Risultati principali e il ruolo del caso: C’è stata una differenza significativa nei punteggi del dolore tra i gruppi durante la procedura, immediatamente dopo e 30 minuti dopo la procedura(P<< 0.001 rispettivamente). Tramadolo aveva punteggi di dolore significativamente più bassi rispetto al placebo durante la procedura (differenza media = 1,54, intervallo di confidenza (CI) al 95% (0,86, 2,22), P < 0,001), immediatamente dopo la procedura (differenza media = 1,09; 95% CI (0,5, 1,68), P < 0.001) e 30 minuti dopo (differenza media=0,95, 95% CI (0,48, 1,41), P < 0,001). Celecoxib amministrazione anche a led per abbassare significativamente i punteggi del dolore rispetto al placebo durante la procedura (differenza media = 1.28, 95% CI (0.62, 1.94), P < 0.001), immediatamente dopo la procedura (differenza media = 0.72; 95% CI (0.13, 1.32), P = 0.016) e 30 minuti più tardi (differenza media = 0.77, 95% CI (0.3, 1.24), P = 0.001). Non ci sono state differenze significative nei punteggi del dolore tra Tramadolo e Celecoxib in qualsiasi momento. Il tempo fino a quando nessun dolore differiva significativamente tra i gruppi (P = 0,01); era più breve con entrambi i gruppi Tramadolo e Celecoxib rispetto al placebo (P = 0,002 e 0,046, rispettivamente). La procedura non è stata completata in un paziente del gruppo placebo, ma non si è verificato alcun fallimento nel completamento della procedura nei gruppi Tramadolo e Celecoxib. Quattro donne nel gruppo trattato con Tramadolo hanno riportato nausea, ma non sono stati riportati effetti collaterali nel gruppo trattato con Celecoxib e non sono state riportate complicanze in nessun gruppo di pazienti.
Limitazioni, motivi di cautela: Tutti i risultati sono stati basati sulla percezione soggettiva del dolore, che varia tra gli individui ed è correlata alla precedente esperienza dolorosa degli individui e al livello di ansia.
Implicazioni più ampie dei risultati: Tramadolo e Celecoxib sono efficaci nel ridurre il dolore nell’isteroscopia ambulatoriale. Celecoxib può essere meglio tollerato in quanto non sono stati riportati effetti collaterali nello studio, tuttavia sono necessarie ulteriori ricerche su un campione di dimensioni maggiori prima di trarre conclusioni definitive sulla mancanza di effetti collaterali.
Finanziamento dello studio / interessi concorrenti: Questa ricerca non ha ricevuto alcuna sovvenzione specifica da alcuna agenzia di finanziamento nel settore pubblico, commerciale o senza scopo di lucro. Tutti gli autori non dichiarano alcun conflitto di interessi.
Numero di registrazione di prova: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.
