Sfondo: Nessun intervento si è dimostrato efficace data la riduzione spontanea tasso di nascite pretermine nelle gravidanze gemellari a seguito di un episodio di minaccia di parto pretermine e con una breve cervice rimanenti. Questo studio è stato progettato per accertare se i pessari cervicali sono utili per prevenire la nascita prematura spontanea nelle donne con gravidanze gemellari e una cervice corta che rimane dopo un episodio di parto pretermine minacciato.

Progettazione dello studio: Questo studio aperto, randomizzato e controllato è stato condotto su 132 donne in gravidanza che non avevano partorito 48 ore dopo un episodio di parto pretermine minacciato e avevano una cervice corta rimanente (≤20 mm tra 240 e 296 settimane e ≤10 mm tra 300 e 336 settimane). I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al pessario cervicale (n = 67) o alla gestione di routine (n = 65). Il risultato primario è stato il tasso di natalità pretermine spontanea prima di 34 settimane. La nascita prematura spontanea prima di 28 e 37 settimane e la morbilità e la mortalità neonatale sono state valutate anche in un’analisi intention-to-treat.

Risultati: Sono state osservate differenze significative nel tasso di natalità pretermine spontanea prima di 34 settimane tra il gruppo pessario e il gruppo di gestione di routine (11 di 67 nel gruppo pessario vs 21 di 65 nel gruppo di controllo; rischio relativo, 0,51 ; P = .03). Non sono state osservate differenze significative nel tasso di natalità pretermine< 28 settimane o< 37 settimane tra i gruppi. Il gruppo pessario ha richiesto meno frequentemente la riammissione per nuovi episodi di parto pretermine minacciati (4 di 67 vs 14 di 65 ; rischio relativo, 0.28 ; P = .009). Una riduzione significativa è stata osservata nel numero di neonati di peso inferiore a 2500 g (17,9% vs 70,8%; rischio relativo, 0,25 ; P < .0001).

Conclusione: L’uso pessario ha ridotto significativamente il tasso di natalità pretermine spontanea prima delle settimane 34 nelle gravidanze gemellate con la cervice corta materna che rimane dopo un episodio di parto pretermine minacciato. L’uso del pessario inoltre ha ridotto la ricorrenza pretermine minacciata di lavoro ed il peso dei neonati meno di 2500 g.