DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE
Dosaggio Adulti: La gamma di dosaggio usuale per cefamandolo (cefamandolo) e è 500 mg a 1 g ogni 4-8 ore.
Nelle infezioni delle strutture cutanee e nella polmonite non complicata, un dosaggio di 500 mg ogni 6 ore è adeguato.
Nelle infezioni del tratto urinario non complicate, è sufficiente un dosaggio di 500 mg ogni 8 ore. Nelle infezioni del tratto urinario più gravi, può essere necessario un dosaggio di 1 g ogni 8 ore.
Nelle infezioni gravi, possono essere somministrate dosi da 1 g ad intervalli di 4-6 ore.
In infezioni pericolose per la vita o infezioni dovute a organismi meno sensibili, possono essere necessarie dosi fino a 2 g ogni 4 ore (cioè 12 g / die).
Neonati e bambini: La somministrazione di 50-100 mg/kg/ die in dosi equamente suddivise ogni 4-8 ore è stata efficace per la maggior parte delle infezioni sensibili al Mandolo (cefamandolo) . Questo può essere aumentato a una dose giornaliera totale di 150 mg / kg (per non superare la dose massima per adulti) per infezioni gravi. (Vedere le raccomandazioni relative a questa fascia di età in AVVERTENZE e precauzioni.)
Nota: Come con la terapia antibiotica, in generale, la somministrazione di Mandol (cefamandolo) deve essere continuato per un minimo di 48 a 72 ore dopo che il paziente diventa asintomatica o dopo la prova di eradicazione batterica è stato ottenuto; un minimo di 10 giorni di trattamento è indicato in caso di infezioni causate da gruppo A (beta)-emolitici in ordine a guardia contro il rischio di febbre reumatica o glomerulonefrite; la valutazione batteriologica e clinica frequente è necessaria durante la terapia dell’infezione cronica del tratto urinario e può essere richiesta per diversi mesi dopo che la terapia è stata completata; le infezioni persistenti possono richiedere il trattamento per diverse settimane; e le dosi più piccole di quelle indicate sopra non dovrebbero essere usate.
Per l’uso perioperatorio di Mandol (cefamandolo) , si raccomandano i seguenti dosaggi:
Adulti 1 o 2 g per via endovenosa o intramuscolare 1 / 2 a 1 ora prima dell’incisione chirurgica seguita da 1 o 2 g ogni 6 ore per 24-48 ore.
Pazienti pediatrici (di età pari o superiore a 3 mesi) da 50 a 100 mg/kg/die in dosi equamente suddivise in base alle vie e allo schema sopra indicati.
Nota: Nei pazienti sottoposti a artroplastica protesica, la somministrazione è raccomandata per 72 ore.
Nei pazienti sottoposti a taglio cesareo, la dose iniziale può essere somministrata appena prima dell’intervento chirurgico o immediatamente dopo che il cavo è stato bloccato.
Compromissione della funzionalità renale Quando la funzionalità renale è compromessa, deve essere impiegato un dosaggio ridotto e i livelli sierici devono essere attentamente monitorati. Dopo una dose iniziale da 1 a 2 g (a seconda della gravità dell’infezione), si deve seguire uno schema posologico di mantenimento (vedere tabella). Il dosaggio continuato deve essere determinato dal grado di compromissione renale, dalla gravità dell’infezione e dalla suscettibilità dell’organismo causale.
| Clearance della creatinina (mL/min / 1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
| >80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h |
| 80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h |
| 50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h |
| 25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h |
| 10-2 | Marcata Compromissione | 0.67 g q8h O 1 g q12h |
0.5-0.75 g q12h |
| Nessuno | 0,5 g q8h O 0,75 g q12h |
0.25-0.5 g q12h |
Quando solo la creatinina sierica è disponibile la seguente formula (basata sul sesso, il peso e l’età del paziente) può essere utilizzato per convertire questo valore in una clearance della creatinina. La creatinina sierica deve rappresentare uno stato stazionario della funzionalità renale.
Maschi: Peso (kg) x (140 – età in anni)
72 x creatinina sierica
Femmine: 0,9 x valore precedente
Modalità di Somministrazione Mandol (cefamandolo) può essere somministrato per via endovenosa o per iniezione intramuscolare profonda in una grande massa muscolare (come i glutei o la parte laterale della coscia) per ridurre al minimo il dolore.
Somministrazione intramuscolare Ogni g di Mandolo (cefamandolo) deve essere diluito con 3 ml di 1 dei seguenti diluenti: Acqua sterile per preparazioni iniettabili, acqua batteriostatica per preparazioni iniettabili, iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% o iniezione di cloruro di sodio batteriostatico. Agitare bene fino a dissoluzione.
Somministrazione endovenosa La via endovenosa può essere preferibile per i pazienti con setticemia batterica, ascessi parenchimali localizzati (come ascesso intra-addominale), peritonite o altre infezioni gravi o pericolose per la vita quando possono essere poveri rischi a causa della ridotta resistenza. In quelli con funzione renale normale, il dosaggio endovenoso per tali infezioni è da 3 a 12 g di Mandol (cefamandolo) al giorno. In condizioni come la setticemia batterica, da 6 a 12 g/die possono essere somministrati inizialmente per via endovenosa per diversi giorni e il dosaggio può essere gradualmente ridotto in base alla risposta clinica e ai risultati di laboratorio.
Se è indicata la terapia di associazione con Mandolo (cefamandolo) e un aminoglicoside, ciascuno di questi antibiotici deve essere somministrato in siti diversi. Non mescolare un aminoglicoside con Mandol (cefamandolo) nello stesso contenitore per liquidi per via endovenosa.
UNA SOLUZIONE DI 1 G DI MANDOLO (cefamandolo) IN 22 ML DI ACQUA STERILE PER PREPARAZIONI INIETTABILI È ISOTONICA.
La scelta della soluzione salina, destrosio o elettrolita e il volume da impiegare sono dettati dalla gestione dei fluidi e degli elettroliti.
Per la somministrazione endovenosa intermittente diretta, ogni g di cefamandolo (cefamandolo) e deve essere ricostituito con 10 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili, iniezione di destrosio al 5% o iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%. Iniettare lentamente la soluzione nella vena per un periodo di 3-5 minuti, o somministrarla attraverso il tubo di un set di somministrazione mentre il paziente riceve anche 1 dei seguenti liquidi per via endovenosa:
0.9% Iniezione di cloruro di sodio; 5% iniezione di destrosio; 10% Iniezione di destrosio; 5% destrosio e 0,9% iniezione di cloruro di sodio; 5% destrosio e 0,45% iniezione di cloruro di sodio; 5% destrosio e 0,2% iniezione di cloruro di sodio; o iniezione di lattato di sodio (M/6).
L’infusione endovenosa intermittente con un set di somministrazione di tipo Y o un set di controllo del volume può essere eseguita anche durante l’infusione di uno qualsiasi dei suddetti liquidi per via endovenosa. Tuttavia, durante l’infusione della soluzione contenente Mandol (cefamandolo) , è opportuno interrompere l’altra soluzione. Quando viene utilizzata questa tecnica, deve essere prestata particolare attenzione al volume della soluzione contenente Mandolo (cefamandolo) in modo che la dose calcolata venga infusa. Se si utilizza Acqua sterile per preparazioni iniettabili come diluente, ricostituire con circa 20 mL / g per evitare una soluzione ipotonica.
Per infusione endovenosa continua, ogni g di cefamandolo (cefamandolo) e deve essere diluito con 10 ml di Acqua sterile per preparazioni iniettabili. Una quantità appropriata della soluzione risultante può essere aggiunta ad un flacone per via endovenosa contenente 1 dei seguenti fluidi: 0,9% di cloruro di sodio iniettabile; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Questa pressione può essere dissipata prima del prelievo del contenuto del flaconcino, oppure può essere utilizzata per facilitare il prelievo se il flaconcino è rovesciato sull’ago della siringa e il contenuto è lasciato fluire nella siringa.
Le soluzioni di Mandolo (cefamandolo) in acqua sterile per preparazioni iniettabili, iniezione di destrosio al 5% o iniezione di cloruro di sodio allo 0,9% congelate immediatamente dopo la ricostituzione nei flaconcini convenzionali in cui vengono forniti i farmaci sono stabili per 6 mesi se conservate a -20°C. Se il prodotto viene riscaldato (ad un massimo di 37°C), prestare attenzione per evitare di riscaldarlo dopo che lo scongelamento è completo. Una volta scongelato, la soluzione non deve essere ricongelata.
COME FORNITO
Fiale (polvere secca):
1 g. * 10 ml (No. 7061) (Traypak ** di 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * 20 mL (No. 7064) (Traypak di 10) NDC 0002-7064-10
*Equivalente all’attività di cefamandolo (cefamandolo) e.
** Traypak TM (scatola multiviale, Lilly).
- Bauer AW, Kirby WMM, et al: Test di suscettibilità agli antibiotici con un metodo standardizzato a disco singolo. Am J Clin Pathol 1966;45: 493. Test di suscettibilità del disco standardizzato. Registro federale 1974;39:19182-19184. Comitato Nazionale per gli standard di laboratorio clinico. Standard approvato: M2-A3 Performance standards for antimicrobial disk susceptibility tests Quarta edizione, dicembre 1988.
- Determinato con il metodo di diluizione dell’agar ICS (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;: B), o qualsiasi altro metodo che abbia dimostrato di fornire risultati equivalenti.
