Abstract
Il concentrato di ciliegia è stato suggerito per ridurre l’urato sierico (SU) e Gli obiettivi di questo studio erano di determinare l’entità dell’effetto di tart cherry concentrate su SU nelle persone con gotta, la dose più efficace di tart cherry concentrate per abbassare SU e gli effetti avversi.
Cinquanta persone con gotta e SU > 0,36 mmol / l sono state reclutate. La metà era in trattamento con allopurinolo e la metà non era in terapia per ridurre gli urati. I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere concentrato di succo di ciliegia aspro: placebo, 7,5 ml, 15 ml, 22,5 ml o 30 ml due volte al giorno per 28 giorni. I campioni di sangue sono stati prelevati al basale, poi a 1, 3 e 5 h post cherry e poi nei giorni 1, 3, 7, 14, 21 e 28. L’area sotto la curva per SU è stata calcolata nel corso del periodo di studio di 28 giorni.
La dose di concentrato di ciliegia non ha avuto effetti significativi sulla riduzione dell’area SU sotto la curva, sull’escrezione urinaria di urato, sulla variazione dell’antocianina urinaria tra il giorno 0 e il giorno 28 o sulla frequenza di riacutizzazioni della gotta durante il periodo di studio di 28 giorni (P = 0,76). Sono stati riportati 24 eventi avversi, di cui solo uno (iperglicemia) è considerato possibilmente correlato al concentrato di ciliegia. L’uso di allopurinolo non ha modificato l’effetto di cherry su SU o l’escrezione di urato nelle urine.
Il concentrato di ciliegia Tart non ha avuto alcun effetto sull’escrezione di SU o urato urinario. Se c’è un effetto del concentrato di ciliegia sui razzi di gotta per un periodo di tempo più lungo, non è probabile che sia mediato dalla riduzione di SU.
Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR), https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=368887, ANZCTR 12615000741583).
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Il concentrato di ciliegia acida non ha avuto alcun effetto sull’escrezione di urato sierico o urato urinario.
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Non sono stati osservati effetti avversi significativi associati al concentrato di ciliegia acida.
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È improbabile che qualsiasi effetto del concentrato di ciliegia sui bagliori per un periodo più lungo sia mediato dalla riduzione degli urati sierici.
Introduzione
Il completamento dietetico con il concentrato della ciliegia della crostata è stato suggerito come aggiunta alla terapia d’abbassamento dell’urato (ULT) nella gestione della gotta. Piccoli studi su volontari sani e animali hanno dimostrato che il consumo di ciliegie riduce l’urato sierico (SU). Ad esempio, uno studio su 10 donne sane di età compresa tra 22 e 40 anni ha esaminato gli effetti di due porzioni (280 g di ciliegie) sull’urato plasmatico a 1,5, 3 e 5 ore dopo l’ingestione. L’urato plasmatico è diminuito in media di 0,5 mg / dl (31 µmol/l) (P < 0,05) al punto di tempo di 5 ore. L’urato urinario ha aumentato il consumo post ciliegia, con un picco di escrezione a 3 ore di 305 ± 33 µmol/mmol creatinina rispetto a 202 ± 13 al basale (P< 0,01) . In un altro studio su 16 pazienti con gotta comprovata dal cristallo, un cucchiaio di concentrato di succo di ciliegia (cherries 45-60 ciliegie) due volte al giorno per 120 giorni ha determinato una riduzione non significativa di SU dall’urato basale di 8,37 ± 0,082 mg/dl a 8,17 ± 0,082 mg/dl a 120 giorni .
Inoltre è stato suggerito che le ciliegie possono impedire i razzi della gotta perché il concentrato della ciliegia contiene l’antocianina, una molecola antinfiammatoria naturale che inibisce l’attività della cicloossigenasi e scavenges i radicali nitrici reattivi dell’ossido. In uno studio su 633 individui, l’assunzione di ciliegie per un periodo di 2 giorni è stata associata a un rischio inferiore del 35% di attacchi di gotta rispetto a nessuna assunzione di ciliegie . Un’associazione simile è stata osservata con l’estratto di ciliegia. Inoltre, quando l’assunzione di ciliegie è stata combinata con l’uso di allopurinolo, il rischio di gotta è stato inferiore del 75% rispetto ai periodi senza uno (O 0,25; 95% CI: 0,15, 0,42) .
Ad oggi, la dose ottimale di concentrato di ciliegia acida per un effetto SU o per la prevenzione del flare non è nota. Gli obiettivi di questo studio erano di determinare l’entità dell’effetto del concentrato di ciliegia acida, compresa la sua dose e la durata dell’uso, su SU nelle persone con gotta. Inoltre, abbiamo valutato l’effetto del concentrato di ciliegia crostata sulla concentrazione plasmatica di ossipurinolo, i suoi effetti avversi, nonché l’accettabilità e la conformità del paziente.
Metodi
In un unico centro è stato condotto uno studio a breve termine dose-variabile e durata del tempo. L’approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato etico per la salute e la disabilità della Nuova Zelanda (15/NTB / 133) e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto. Lo studio è stato registrato prospetticamente con il Registro degli studi clinici australiani e neozelandesi il 17 luglio 2015 (ANZCTR 12615000741583).
Partecipanti
Sono state reclutate cinquanta persone con gotta come definito dai criteri di classificazione preliminare ARA per la gotta con una SU di>0,36 mmol/l (6 mg / dl). Le persone con diabete di tipo 1 e quelle che ricevevano diuretici sono state escluse. Il reclutamento è stato selettivo per garantire che la metà dei partecipanti ricevessero allopurinolo e la metà fosse su no ULT. I partecipanti in ciascuno di questi due blocchi sono stati randomizzati in uno dei cinque diversi gruppi di concentrazioni di ciliegia: cioè placebo 2 gocce, 7,5 ml due volte al giorno, 15 ml due volte al giorno, 22.5 ml due volte al giorno e 30 ml due volte al giorno in 250 ml di acqua per 28 giorni. I partecipanti sono stati forniti con Cherryvite ® Tart Cherry Concentrato 946 ml bottiglie, che contengono succo da Mont 3000 ciliegie Montmorency (1 ml ∼ 3cherries) e sugar 15 g di zucchero per 30 ml.
La raccolta dei dati al basale ha incluso dati demografici (età, sesso, etnia), comorbidità (ad esempio ipertensione, diabete, ipercolesterolemia, malattie cardiache), consumo di alcol, farmaci in corso, altezza, peso, IMC, pressione sanguigna, creatinina sierica e urinaria, SU e urato urinario, e per quelli trattati con allopurinolo ossipurinolo plasmatico.
I partecipanti sono stati osservati al basale, 1, 3 e 5 ore dopo la prima dose di cherry e poi nei giorni 1, 3, 7, 14, 21 e 28. A tutte le visite, il sangue è stato raccolto per la misurazione SU. Al basale, giorni 7, 14, 21 e 28, è stato raccolto sangue per le concentrazioni di creatinina, HbA1c e ossipurinolo e nelle urine per i livelli di urato, creatinina e antociani. Le informazioni sulle riacutizzazioni della gotta e sugli effetti avversi sono state raccolte ai giorni 7, 14, 21 e 28 e codificate secondo i Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi. L’aderenza è stata valutata in base alla quantità di concentrato di ciliegia acida rimanente alla fine del periodo di studio e confrontandola con il volume stimato rimasto a seconda della dose e misurando gli antociani urinari.
Le analisi statistiche
I dati demografici di base e le caratteristiche di presentazione sono stati riassunti per ciascun gruppo randomizzato utilizzando mezzi, deviazioni standard (s.d.) e frequenze e percentuali a seconda dei casi. Il risultato primario (cioè la concentrazione SU) è stato confrontato tra dosi randomizzate utilizzando un modello misto lineare generale. Questo modello includeva dose randomizzata, strato di allopurinolo e tempo come fattori fissi e partecipante come effetto casuale. Il coefficiente di correlazione di Pearson è stato utilizzato per testare le associazioni tra l’area SU decrementale sotto la curva e le variazioni dal basale al giorno 28 in SU, ossipurinolo e antociani urinari. Un valore P a due code di<0,05 è stato preso per indicare la significatività statistica.
Risultati
Dati demografici e aderenza al basale
Sono state reclutate cinquanta persone con gotta, 25 in terapia con allopurinolo e 25 in terapia senza riduzione degli urati. I dati demografici di base sono riportati nella Tabella 1. Un partecipante (no Cherry/Cherry =7,5 ml) si è ritirato al giorno 7 dopo aver richiesto un intervento chirurgico per un’ernia strangolata e un partecipante (no no/Cherry = 7,5 ml) si è ritirato al giorno 21 dopo essere stato ricoverato con una esacerbazione di insufficienza cardiaca. Un partecipante (no Cherry/Cherry = 22,5 ml) ha ritirato il consenso dopo il giorno 1 e un partecipante (no Cherry/Cherry = placebo) è rimasto nello studio, ma non ha assunto la dose di placebo (Fig. 1). Non ci sono state indicazioni per la non aderenza come valutato dai flaconi di ritorno.
Caratteristiche demografiche e cliniche dei partecipanti
| . | Placebo (n = 10) . | 7,5 ml (n = 10). | 15 ml (n = 10). | 22,5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10). |
|---|---|---|---|---|---|
| Età (anni) | 56.9 (12.9) | 63.3 (13.0) | 61.0 (9) | 56.2 (11.4) | 60.4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
| . | Placebo (n = 10) . | 7.5 ml (n = 10) . | 15 ml (n = 10) . | 22.5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10) . |
|---|---|---|---|---|---|
| Age (years) | 56.9 (12.9) | 63.3 (13.0) | 61.0 (9) | 56.2 (11.4) | 60.4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
GFR: glomerular filtration rate.
Demographic and clinical features of participants
| . | Placebo (n = 10) . | 7.5 ml (n = 10) . | 15 ml (n = 10) . | 22.5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10) . |
|---|---|---|---|---|---|
| Age (years) | 56.9 (12.9) | 63.3 (13.0) | 61.0 (9) | 56.2 (11.4) | 60.4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
| . | Placebo (n = 10) . | 7.5 ml (n = 10) . | 15 ml (n = 10) . | 22.5 ml (n = 10) . | 30 ml (n = 10) . |
|---|---|---|---|---|---|
| Age (years) | 56.9 (12.9) | 63.3 (13.0) | 61.0 (9) | 56.2 (11.4) | 60.4 (11.6) |
| Male n (%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 9 (90%) | 8 (80%) | 10 (100%) |
| Ethnicity | |||||
| NZ European | 4 (40%) | 9 (90%) | 7 (70%) | 7 (70%) | 8 (80%) |
| Maori/Pacific | 6 (60%) | 1 (10%) | 3 (30%) | 3 (30%) | 2 (20%) |
| Ideal body weight (kg) | 72.4 (9.9) | 74.3 (7.9) | 69.8 (8.4) | 69.7 (9.9) | 76.0 (3.6) |
| BMI (kg/m2) | 30.5 (9.2) | 31.2 (10.0) | 28.8 (3.7) | 28.9 (3.2) | 29.5 (4.5) |
| Type 2 diabetes | 2 | 1 | 1 | 0 | 1 |
| Chronic kidney disease | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 |
| Hypertension | 3 | 3 | 5 | 3 | 3 |
| Hyperlipidaemia | 3 | 1 | 3 | 3 | 4 |
| Ischaemic heart disease | 1 | 5 | 2 | 3 | 2 |
| Current smoker | 3 | 0 | 0 | 1 | 0 |
| Allopurinol | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| eGFR (ml/min/1.73 m2) | 72 (13) | 73 (16) | 73 (10) | 75 (16) | 79 (13) |
| Urate (mmol/l) | 0.47 (0.08) | 0.43 (0.05) | 0.44 (0.05) | 0.45 (0.09) | 0.43 (0.08) |
| Oxypurinol (umol/l) | 50.58 (34.5) | 65.11 (35.9) | 41.36 (35.5) | 63.88 (27.5) | 59.96 (37.3) |
| HbA1c | 38 (9) | 36 (7) | 40 (13) | 34 (4) | 33 (5) |
GFR: la velocità di filtrazione glomerulare.
Effetto del concentrato di ciliegia acida su SU in persone con gotta
Le dosi di concentrato di ciliegia non hanno avuto effetti significativi su SU nel periodo di studio di 28 giorni (Fig. 2a, Tabella 2) nel gruppo nel suo complesso, in quelli che ricevono allopurinolo e in quelli su no ULT (Fig. 2 ter e c). La dose di concentrato di Cherry non ha avuto effetti significativi sulla riduzione dell ‘ area SU sotto la curva durante il periodo di studio di 28 giorni. Non è stato osservato alcun effetto della dose di concentrato di ciliegia sulla variazione degli antociani urinari tra il giorno 0 e il giorno 28. Non c’era correlazione tra il cambiamento negli antociani e la diminuzione dell’area SU sotto la curva (r = -0,10, P = 0,50). Non è stato osservato alcun effetto statisticamente significativo del concentrato di ciliegia sulla concentrazione di ossipurinolo durante il periodo di studio di 28 giorni (P = 0,11) (Tabella 2).
Diagramma di flusso Consort
Diagramma di flusso Consort
Effetto di tart cherry concentrate su urato sierico
(A) Il gruppo nel suo complesso dalla dose di concentrato di ciliegia, (B) quelli su allopurinolo dalla dose di ciliegia e (C) quelli su nessuna terapia che riduce gli urati dalla dose di ciliegia.
Effetto di tart cherry concentrate su urato sierico
(A) Il gruppo nel suo complesso dalla dose di concentrato di ciliegia, (B) quelli su allopurinolo dalla dose di ciliegia e (C) quelli su nessuna terapia che riduce gli urati dalla dose di ciliegia.
Effetto del concentrato di ciliegia acida su variabili cliniche e di laboratorio per un periodo di 28 giorni. I dati sono medi (s. d.)
| . | Placebo . | 7,5 ml . | 15 ml . | 22,5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . |
| Sierici di urato (mmol/l) | 0.47 | 0.47 | 0.00 | 0.43 | 0.40 | 0.01 | -0.01 | 0.44 | 0.44 | 0.00 | 0.00 | 0.45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4.6) | (4.5) | (2.9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0.5) | (0.6) | (0.89) | (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.87) | (0.0) | (0.5) | (0.5) | (0.89) | |
| . | Placebo . | 7,5 ml . | 15 ml . | 22,5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . |
| Sierici di urato (mmol/l) | 0.47 | 0.47 | 0.00 | 0.43 | 0.40 | 0.01 | -0.01 | 0.44 | 0.44 | 0.00 | 0.00 | 0.45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4.6) | (4.5) | (2.9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0.5) | (0.6) | (0.89) | (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.87) | (0.0) | (0.5) | (0.5) | (0.89) | |
BP: blood pressure.
Effect of tart cherry concentrate on clinical and laboratory variables over a 28-day period. Data are mean (s.d.)
| . | Placebo . | 7,5 ml . | 15 ml . | 22,5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . |
| Serum urate (mmol/l) | 0.47 | 0.47 | 0.00 | 0.43 | 0.40 | 0.01 | −0.01 | 0.44 | 0.44 | 0.00 | 0.00 | 0.45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4.6) | (4.5) | (2.9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0.5) | (0.6) | (0.89) | (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.87) | (0.0) | (0.5) | (0.5) | (0.89) | |
| . | Placebo . | 7,5 ml . | 15 ml . | 22,5 ml . | 30 ml . | ||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . | Giorno 0 . | Giorno 28 . | Cambia . | Differenza media rispetto al placebo . |
| Sierici di urato (mmol/l) | 0.47 | 0.47 | 0.00 | 0.43 | 0.40 | 0.01 | -0.01 | 0.44 | 0.44 | 0.00 | 0.00 | 0.45 | 0.44 | 0.01 | −0.02 | 0.43 | 0.42 | −0.02 | 0.02 |
| (0.08) | (0.12) | (0.06) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.05) | (0.10) | (0.06) | (0.08) | (0.09) | (0.12) | (0.05) | (0.08) | (0.08) | (0.08) | (0.02) | (0.08) | |
| Weight (kg) | 95.2 | 96.3 | 1.1 | 95 | 95.8 | 1.5 | −0.39 | 85.8 | 86.7 | 0.9 | 0.20 | 86.8 | 86.7 | −0.1 | 1.22 | 95.3 | 95.9 | 0.6 | 0.55 |
| (32.0) | (31.9) | (3.0) | (23.0) | (24.6 ) | (4.3) | (4.19) | (12.1) | (12.5) | (2.5) | (3.94) | (13.5) | (14.0) | (1.8) | (4.05) | (14.1) | (13.4) | (1.5) | (4.05) | |
| BMI (kg/m2) | 30.5 | 30.9 | 0.3 | 30.6 | 30.8 | 0.5 | −0.15 | 28.8 | 29.17 | 0.3 | 0.03 | 28.9 | 28.9 | 0.0 | 0.38 | 29.9 | 30.1 | 0.2 | 0.15 |
| (9.2) | (9.1) | (0.9) | (9.9) | (10.4) | (1.4) | (1.31) | (3.7) | (3.8) | (0.8) | (1.23) | (3.2) | (3.4) | (0.6) | (1.27) | (4.8) | (4.7) | (0.4) | (1.23) | |
| Systolic BP (mmhg) | 135.9 | 135.2 | 6.2 | 137.3 | 140.6 | 8.5 | −1.27 | 142.1 | 140.1 | −2.0 | 8.53 | 137.8 | 133.6 | −4.7 | 11.51 | 121.9 | 131.8 | 9.9 | −3.05 |
| (21.0) | (15.5) | (10.9) | (26.0) | (24.5) | (11.9) | (23.18) | (16.4) | (13.6) | (15.6) | (21.80) | (21.7) | (15.8) | (22.1) | (22.41) | (13.7) | (13.6) | (11.5) | (22.41) | |
| Diastolic BP (mmhg) | 84.9 | 85.8 | 1.2 | 78.3 | 77.5 | 1.25 | −0.24 | 87.2 | 84.9 | −2.3 | 3.46 | 82.3 | 78.5 | −4.2 | 5.32 | 73.7 | 77.4 | 4.4 | −3.35 |
| (12.7) | (10.6) | (6.2) | (8.4) | (8.7) | (8.3) | (13.40) | (11.5) | (9.0) | (12.6) | (12.60) | (13.1) | (8.3) | (8.0) | (12.95) | (12.2) | (10.9) | (5.3) | (12.95) | |
| Creatinine (μmol/l) | 99.3 | 103.5 | 4.2 | 93.8 | 97.1 | −0.8 | 5.23 | 94.7 | 98 | 3.3 | 0.90 | 94.5 | 93.2 | −1.4 | 5.77 | 91.8 | 94.5 | 2.7 | 1.50 |
| (15.7) | (21.1) | (11.1) | (13.2) | (16.5) | (8.1) | (13.27) | (7.8) | (9.7) | (4.7) | (12.47) | (8.7) | (8.7) | (10.9) | (12.82) | (9.2) | (9.1) | (7.8) | (12.47) | |
| eGFR (ml/ min/1.7m2) | 72.3 | 69.5 | −2.8 | 73.1 | 71.8 | 1.125 | −4.04 | 73.2 | 70.4 | −2.8 | 0.00 | 75 | 75.6 | 0.7 | −3.52 | 79 | 76.1 | −2.9 | 0.10 |
| (12.7) | (14.1) | (6.7) | (16.3) | (16.8) | (6.1) | (10.14) | (10.2) | (10.3) | (4.1) | (9.53) | (15.8) | (13.4) | (8.2) | (9.80) | (13.5) | (11.6) | (7.6) | (9.53) | |
| HbA1c | 37.6 | 36.5 | −1.1 | 36.1 | 36.5 | 0.5 | −1.36 | 40.3 | 39.7 | −0.6 | −0.50 | 33.6 | 34.2 | 0.7 | −1.66 | 33.3 | 34.5 | 1.2 | −2.30 |
| (9.1) | (8.2) | (4.0) | (7.3) | (9.4) | (4.0) | (5.74) | (13.5) | (12.4) | (5.0) | (5.40) | (4.4) | (5.3) | (3.3) | (5.55) | (4.6) | (4.5) | (2.9) | (5.40) | |
| Urine anthocyanins | 2482 | 100396 | 7557 | 3899 | 17018 | 12631 | −1943 | 1213 | 17509 | 16417 | −8860 | 1258 | 11266 | 10008 | −1059 | 2217 | 15619 | 13662 | −4715 |
| (2441) | (12662) | (11443) | (5085) | (20696) | (22431) | (19368) | (1866) | (26534) | (26254) | (18204) | (2723) | (10002) | (10916) | (18715) | (2445) | (15668) | (15303) | (18715) | |
| Gout flares | 0.5 | 0.4 | −0.1 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.2 | 0.4 | 0.2 | −0.30 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | −0.21 | 0.0 | 0.4 | 0.4 | −0.50 |
| (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.5) | (0.5) | (0.8) | (0.87) | (0.4) | (0.5) | (0.6) | (0.89) | (0.5) | (0.5) | (0.6) | (0.87) | (0.0) | (0.5) | (0.5) | (0.89) | |
PA: pressione arteriosa.
L’effetto del concentrato di ciliegia su SU nelle prime 24 ore dello studio è mostrato in Fig. 3. La dose di concentrato di ciliegia non ha avuto effetti significativi (P = 0,32) sull’escrezione frazionata di urato (normalizzata a mmol di creatinina).
Effetto del concentrato di ciliegia sugli urati sierici nelle prime 24 ore dello studio
(A) Quelli su allopurinolo e (B) quelli su nessuna terapia che riduce gli urati.
Effetto del concentrato di ciliegia sugli urati sierici nelle prime 24 ore dello studio
(A) Quelli su allopurinolo e (B) quelli su nessuna terapia che riduce gli urati.
Come previsto, i partecipanti che ricevevano allopurinolo avevano concentrazioni di SU significativamente più basse in tutti i punti temporali rispetto a quelli non su ULT (Fig. 4 bis). Non c’era alcuna influenza apparente del concentrato di ciliegia sull’effetto di abbassamento dell’urato dell’allopurinolo (Fig. 4 ter). Tuttavia, coloro che ricevevano allopurinolo avevano aumenti significativamente maggiori degli antociani urinari (P < 001) (Fig. 4 quater).
Effetto del concentrato di ciliegia dose
(A) Urato sierico, (B) riduzione dell’AUC degli urati sierici e (C) variazione degli antociani urinari. AUC: area sotto la curva.
Effetto del concentrato di ciliegia dose
(A) Urato sierico, (B) riduzione dell’AUC degli urati sierici e (C) variazione degli antociani urinari. AUC: area sotto la curva.
Effetto del concentrato di ciliegia aspro su altre variabili cliniche
Non è stato osservato alcun effetto significativo del concentrato di ciliegia sulla variazione dell’HbA1c (P = 0,68) o del peso (P = 0,80) nei 28 giorni (Tabella 2). Non è stato osservato alcun effetto di cherry concentrate sulla frequenza di riacutizzazioni della gotta nel mese precedente l’arruolamento a riacutizzazioni durante il periodo di studio di 28 giorni (P = 0,76) (Tabella 2).
Eventi avversi e gravi
Sono stati riportati 24 eventi avversi in 24 partecipanti nel periodo di 28 giorni. Diciotto di questi si sono verificati in partecipanti che assumevano concentrato di ciliegia. Solo 1 evento avverso, iperglicemia, è stato considerato possibilmente correlato al concentrato di ciliegia. Gli eventi avversi si sono verificati in tutti i gruppi di concentrato di ciliegia, placebo (n = 6), 7,5 ml (n = 3), 15 ml (n = 11), 22,5 ml (n = 2) e 30 ml (n = 2). Ci sono stati due gravi eventi avversi, una ammissione con insufficienza cardiaca (no Cherry/Cherry = 7,5 ml) e una ammissione per un’ernia strangolata (no Cherry/Cherry = 7.5 ml). Nessuna delle SAE è stata considerata correlata al concentrato di ciliegia.
Accettazione da parte del paziente di tart cherry concentrate
In generale, il concentrato di tart cherry era ben tollerato, con solo 2/46 (4,3%) partecipanti che dicevano che il gusto era intollerabile e che non lo avrebbero preso a lungo termine se fosse stato raccomandato da un medico. Dei 45 partecipanti, 38 (84,4%) hanno dichiarato che lo consiglierebbero ad un amico per la prevenzione della gotta. Il prezzo medio che i partecipanti erano disposti a pagare al mese per cherry concentrate era NZD$34.4 (range NZD 0 0-100).
Discussione
La modifica dietetica è raccomandata per le persone con gotta , nonostante una scarsità di prove cliniche solide a supporto di un effetto clinicamente significativo su SU o su attacchi di gotta . Le persone con gotta preferiscono anche terapie complementari e modificazioni dietetiche nella gestione a lungo termine . Dato che tali terapie possono essere costose, è importante ottenere prove solide per le persone sugli effetti benefici e negativi delle terapie complementari che possono acquistare da banco.
Qui, abbiamo dimostrato che tart cherry concentrate non ha alcun effetto clinicamente significativo su SU a qualsiasi dose per un periodo di 28 giorni. Questo è in linea con un precedente studio di 16 persone con cristallo dimostrato di gotta, che ha ricevuto un cucchiaio da tavola (15 ml) di succo di ciliegia concentrato (∼45-60 ciliegie) due volte al giorno per 120 giorni, che ha provocato non significativa riduzione in SU (baseline urato 8.37 ± 0.082 mg/dl rispetto a 8.17 ± 0.082 mg/dl a 120 giorni) . Al contrario, un piccolo studio su 10 partecipanti sani di età compresa tra 22 e 40 anni ha riportato due porzioni (280 g) di ciliegie con una riduzione media di SU di 0,5 mg/dl (31 µmol/l) (P < 0,05) a 5 ore dopo l’ingestione .
Sono stati suggeriti diversi meccanismi per cui la ciliegia può influenzare le concentrazioni di SU. Nelle donne sane è stato riportato un aumento dell’escrezione urinaria di urato . In uno studio sui ratti, 5 mg / kg di succo di ciliegia acida hanno inibito l’attività epatica della xantina ossidasi, suggerendo che le ciliegie possono essere in grado di ridurre la produzione di acido urico . Le ciliegie contengono vitamina C, che è stata suggerita per ridurre SU in volontari sani . Nell’attuale studio, non vi è stato alcun aumento dell’escrezione urinaria di urato, suggerendo che mentre gli effetti uricosurici di cherry possono essere sufficienti a portare a una riduzione di SU nelle persone con normale escrezione di urato renale, potrebbe non essere sufficiente nell’ambito di una ridotta escrezione di urato renale come si verifica nelle persone con gotta. Effetti differenziali simili della vitamina C su SU sono stati osservati in volontari sani e persone con gotta, evidenziando l’importanza di intraprendere studi dietetici nella popolazione target per qualsiasi terapia complementare .
È stato anche suggerito che le ciliegie possono prevenire i razzi di gotta. In uno studio su 633 individui, l’assunzione di ciliegie in un periodo di 2 giorni è stata associata a un rischio inferiore del 35% di attacchi di gotta rispetto a nessuna assunzione di ciliegie (o 0,65; IC 95% 0,5, 0,85). Inoltre, quando l’assunzione di ciliegia è stata combinata con l’uso di allopurinolo, il rischio di gotta era inferiore del 75% rispetto ai periodi senza uno (O 0,25; 95% CI 0,15, 0,42) . In un altro piccolo studio retrospettivo su 24 pazienti con gotta provata dal cristallo che consumano un cucchiaio di succo di ciliegia aspro al giorno per ≥4 mesi, c’è stata una significativa riduzione dei razzi di gotta da 6,85 ± 1,34 razzi / anno a 2,0 ± 0,6 razzi/anno (P = 0,0086) .
L’esatto meccanismo d’azione delle ciliegie nel ridurre i bagliori della gotta rimane poco chiaro ed è probabilmente multifattoriale . Le ciliegie, in particolare le ciliegie crostate, contengono alti livelli di antociani , che possiedono proprietà antinfiammatorie, sia attraverso l’inibizione delle attività cicloossogenasi o attraverso lo scavenging dei radicali dell’ossido nitrico . Il concentrato della ciliegia della crostata inoltre è stato indicato per inibire la secrezione in vitro di IL-1 dai monociti stimolati con i cristalli di MSU . Nel nostro studio, non vi è stato alcun effetto sui riacutizzazioni della gotta durante il periodo di studio di 28 giorni rispetto al mese precedente all’ingresso nello studio. Tuttavia, questo studio non è stato progettato per valutare principalmente l’effetto sulla riacutizzazione della gotta. Dall’attuale studio, sembrerebbe che se la ciliegia è associata a una riduzione dei razzi di gotta, non è mediata da una riduzione della SU. Inoltre, se c’è un effetto sui razzi di gotta, può essere più pronunciato nelle persone che ricevono allopurinolo, che hanno livelli più elevati di antociani urinari rispetto a quelli non su allopurinolo. Il meccanismo con cui ciò si verifica non è chiaro. Richiederà ulteriore studio per determinare la grandezza dell’effetto antinfiammatorio e se il concentrato della ciliegia della crostata può essere un’alternativa alla profilassi del chiarore di gotta in quelli che cominciano ULT con allopurinolo.
In questo studio, non abbiamo mostrato alcun effetto negativo del concentrato di ciliegia acida sull’effetto di riduzione degli urati dell’allopurinolo. Pertanto, se si può confermare un effetto sulla prevenzione dei flare di gotta, il concentrato di ciliegia può essere un’alternativa ai FANS o alla colchicina per la profilassi del flare di gotta durante l’introduzione di ULT. Tuttavia, sono necessari studi clinici randomizzati prospettici più ampi per determinare gli effetti del concentrato di ciliegia sui razzi di gotta.
È importante sottolineare che non sono stati osservati effetti avversi significativi associati al concentrato di ciliegia acida durante la breve durata di questo studio. Spesso si ritiene che le terapie ‘naturali’ o complementari siano sicure. Tuttavia, possono verificarsi eventi avversi gravi. Ad esempio, ci sono casi di lesioni renali acute che si verificano in persone con malattia renale cronica che assumono concentrato di ciliegia per la gotta .
Ci sono diverse limitazioni in questo studio. Il placebo comprendeva 2 gocce di estratto di amarena in 250 ml di acqua. Il placebo non ha alterato il sapore o il colore dell’acqua. Poiché i partecipanti dovevano preparare le dosi ogni giorno a casa, non era possibile accecare lo studio. Non è stato effettuato alcun calcolo formale della potenza; tuttavia, trattandosi di uno studio dose-variabile, la dimensione del gruppo di 5 per dose è generalmente considerata sufficiente. Infine, non abbiamo testato in modo indipendente il contenuto del concentrato utilizzato.
In conclusione, il concentrato di ciliegia acida non ha avuto alcun effetto sulla concentrazione di SU o sull’escrezione urinaria di urato. Se c’è un effetto del concentrato di ciliegia sui razzi di gotta per un periodo di tempo più lungo, non è probabile che sia mediato dalla riduzione di SU.
Finanziamento: Questo lavoro è stato sostenuto dal Consiglio di ricerca Heath della Nuova Zelanda.
Dichiarazione di divulgazione: Gli autori non hanno dichiarato conflitti di interesse.
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Note dell’autore
Yuqing Zhang e Tuhina Neogi hanno contribuito allo stesso modo a questo lavoro.
