31 Maggio 2016
Da Alex Keown, BioSpace.com le ultime Notizie di Personale
DUBLINO – Azioni di New Jersey-based Celator prodotti Farmaceutici sono salito oltre il 70 per cento di questa mattina, dopo la notizia che il Jazz Pharmaceuticals plc raggiunto un accordo per acquisire Celator e la sua promettente leucemia farmaco per circa $1,5 miliardi.
Jazz ha detto che l’acquisizione di Celator e il suo farmaco di piombo VYXEOS farà avanzare la strategia di crescita della società e ampliare i suoi portafogli ematologia e oncologia.
VYXEOS è un prodotto sperimentale in fase di sviluppo come trattamento per la leucemia mieloide acuta e altri tumori del sangue. All’inizio di questo mese, VYXEOS ha ricevuto la designazione di terapia rivoluzionaria dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. La designazione si basa principalmente sui risultati positivi dello studio clinico pivotal di fase III in pazienti più anziani con AML (secondaria) ad alto rischio non trattata in precedenza, ha detto Celator in una dichiarazione del 19 maggio. AML è la forma più comune di leucemia negli adulti, con più di 20.000 nuovi casi diagnosticati ogni anno negli Stati Uniti.
“Celator Pharmaceuticals è un forte adattamento strategico con Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS diversificherà ulteriormente il nostro portafoglio prodotti ed è complementare alla nostra esperienza clinica e commerciale in ematologia / oncologia”, ha dichiarato Bruce Cozadd, presidente e amministratore delegato di Jazz Pharmaceuticals plc. “Poiché Celator sta attualmente preparando una presentazione normativa negli Stati Uniti per VYXEOS, questa acquisizione aggiungerebbe un nuovo prodotto orfano con il potenziale per la generazione di entrate a breve e lungo termine e l’espansione della nostra piattaforma commerciale internazionale.”
La FDA assegna tipicamente la designazione della terapia rivoluzionaria al fine di accelerare lo sviluppo e la revisione di nuovi farmaci destinati a trattare malattie gravi o pericolose per la vita quando la terapia ha dimostrato un miglioramento sostanziale rispetto alle terapie disponibili su almeno un endpoint clinicamente significativo o quando vi è una significativa necessità medica insoddisfatta. Durante il suo studio di fase III, VYXEOS ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza globale per quei pazienti affetti da LMA, che è uno dei punti che ha attirato l’interesse di Jazz Pharmaceuticals. Celator prevede di presentare una nuova domanda di droga alla FDA entro la fine del terzo trimestre del 2016.
“Crediamo che l’esperienza clinica e commerciale di Jazz Pharmaceuticals in ematologia/oncologia e l’infrastruttura internazionale esistente aiuteranno a realizzare il valore di VYXEOS come trattamento per i pazienti con AML. Dopo aver valutato a fondo le nostre opzioni strategiche, il nostro consiglio di amministrazione ha stabilito all’unanimità che questa transazione in contanti è nel migliore interesse dei nostri azionisti”, ha dichiarato Scott Jackson, amministratore delegato di Celator.
La transazione dovrebbe chiudersi entro la fine dell’anno. Secondo l’accordo, Jazz Pharmaceuticals con sede in Irlanda pagherà $30.25 per azione in contanti per la società. Le azioni di Celator sono scambiate a this 29.98 questa mattina, rispetto al suo prezzo di chiusura di $17.43 per azione.
Il mercato AML è ampio, con più aziende che sviluppano prodotti per il trattamento di segmenti di pazienti. Startup californiana FLX Bio, che ha appena portato a casa funding 50 milioni di finanziamenti, sta sviluppando un inibitore selettivo in fase iniziale di FLT3 e CDK4/6 per il trattamento della LMA. All’inizio di quest’anno, Astex Pharmaceuticals, Inc., una filiale del Giappone-basato Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., ha forgiato un accordo con Genentech per sviluppare un trattamento di combinazione per leucemia mieloide acuta.