PRINCIPIO

HCG Pregnancy Rapid Test Cassette è un rapido, one-step immunodosaggio a flusso laterale in formato dispositivo per il rilevamento qualitativo della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine per aiutare nel rilevamento della gravidanza.
Il test utilizza una combinazione di anticorpi tra cui un anticorpo monoclonale hCG per rilevare selettivamente livelli elevati di hCG. Il test viene condotto aggiungendo urina al campione e ottenendo il risultato dalle linee colorate.

PRECAUZIONI

• Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla busta di alluminio.
• Conservare in luogo asciutto a 4-30 ° C o 39,2-86 ° F. Non congelare.
• Non utilizzare se il sacchetto è strappato o danneggiato.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini.
• Per uso diagnostico in vitro. Da non prendere internamente.
• Non aprire il sacchetto di pellicola della cassetta di prova finché non si è pronti per iniziare il test.
• La cassetta di prova utilizzata deve essere scartata secondo le normative locali.

ISTRUZIONI

• Urinare in una tazza o in un contenitore puliti e asciutti.
• Rimuovere la cassetta di prova dal sacchetto di alluminio e familiarizzare con il prodotto.
• Tenere il contagocce verticalmente e trasferire 3 gocce piene di urina (circa 120ul) nel pozzetto del campione della cassetta di prova, quindi avviare il timer. Evitare di intrappolare le bolle d’aria nel pozzetto del campione. Vedi l’illustrazione qui sotto.
• Quando la cassetta di prova inizia a funzionare, è possibile notare un flusso di colore chiaro che si muove attraverso la regione della linea di prova (T) e la regione della linea di controllo (C) sulla cassetta di prova. Leggi il risultato a 3 minuti. Se non viene visualizzata alcuna linea colorata, attendere 1 minuto in più. Alcuni risultati positivi possono essere osservati in 1 minuto o meno a seconda della concentrazione di hCG. Non leggere il risultato dopo 10 minuti.

POSITIVO

Appaiono due linee colorate distinte. Una linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe trovarsi nella regione della linea di test (T).Una linea può essere più leggera dell’altra; non devono corrispondere. Ciò significa che probabilmente sei incinta.

NEGATIVO

Una linea colorata appare nella regione della linea di controllo (C). Nessuna linea appare nella regione della linea di prova (T). Ciò significa che probabilmente non sei incinta.

NON VALIDO

Il risultato non è valido se non viene visualizzata alcuna linea colorata nell’area della linea di controllo, anche se viene visualizzata una linea nell’area della linea di test. Dovresti ripetere la procedura con un nuovo test: questo è diverso da ciò che è scritto nell’inserto.

LIMITAZIONI

Esiste la possibilità che questa cassetta di prova possa produrre risultati falsi. Consultare il proprio medico prima di prendere qualsiasi decisione medica.

• 1. I farmaci che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono dare un risultato falso positivo. Alcol, contraccettivi orali, antidolorifici, antibiotici o terapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero influenzare il risultato del test.
• 2. Campioni di urina molto diluiti, come indicato da un basso peso specifico, potrebbero non contenere livelli rappresentativi di hCG. Se si sospetta ancora una gravidanza, un campione di urina del primo mattino deve essere raccolto 48 ore dopo e testato.
• 3. Livelli molto bassi di hCG (meno di 50mIU/mL) sono presenti nei campioni di urina poco dopo l’impianto. Tuttavia, poiché un numero significativo di gravidanze del primo trimestre termina per ragioni naturali, 1 un risultato del test che è debolmente positivo deve essere confermato riprovando con un campione di urina del primo mattino raccolto 48 ore dopo.
• 4. Questo test può produrre risultati falsi positivi. Un certo numero di condizioni diverse dalla gravidanza, tra cui la malattia trofoblastica e alcune neoplasie non trofoblastiche tra cui tumori testicolari, cancro alla prostata, cancro al seno e cancro ai polmoni, causano livelli elevati di hCG.2.3 Pertanto, la presenza di hCG nelle urine non deve essere utilizzata per diagnosticare una gravidanza a meno che non siano state escluse queste condizioni.
• 5. Questo test può produrre risultati falsi negativi. Risultati falsi negativi possono verificarsi quando i livelli di hCG sono inferiori al livello di sensibilità del test. Quando la gravidanza è ancora sospettata, un campione di urina del primo mattino deve essere raccolto 48 ore dopo e testato. Nel caso in cui si sospetti una gravidanza e il test continui a produrre risultati negativi, consultare un medico per ulteriori diagnosi.
• 6. Questo test fornisce una diagnosi presuntiva per la gravidanza. Una diagnosi di gravidanza confermata deve essere fatta da un medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.

INFORMAZIONI EXTRA

1, come funziona la cassetta di prova?
HCG gravidanza cassetta test rapido rileva un ormone nelle urine che il corpo produce durante la gravidanza (hCG-gonadotropina corionica umana). La quantità di ormone della gravidanza aumenta con il progredire della gravidanza.

2. Quanto tempo dopo sospetto di essere incinta posso fare il test?
Puoi testare le tue urine già dal primo giorno in cui perdi il ciclo. È possibile eseguire il test in qualsiasi momento della giornata; tuttavia, se sei incinta, la prima urina del mattino contiene la maggior parte dell’ormone della gravidanza.

3. Devo testare con la prima urina del mattino?
Anche se è possibile testare in qualsiasi momento della giornata, la prima urina del mattino è di solito il più concentrato della giornata e avrebbe il più hCG in esso.

4. Quanto è accurato il test?
È stata condotta una valutazione clinica confrontando i risultati ottenuti utilizzando la cassetta HCG Pregnancy Rapid Test con un altro test hCG nelle urine disponibile in commercio. Lo studio clinico consumer ha incluso 608 campioni di urina: entrambi i test hanno identificato 231 risultati positivi e 377 negativi. I risultati hanno dimostrato>precisione complessiva del 99% della cassetta per test rapido di gravidanza HCG rispetto all’altro test hCG nelle urine.

6. Cosa devo fare se il risultato mostra che sono incinta?
Significa che la tua urina contiene hCG e probabilmente sei incinta. Consulti il medico per confermare che è incinta e per discutere le misure da prendere.

7. Come faccio a sapere che il test è stato eseguito correttamente?
L’aspetto di una linea colorata nella regione della linea di controllo (C) ti dice che hai seguito correttamente la procedura di test e la giusta quantità di urina è stata assorbita.

8. Cosa devo fare se il risultato mostra che non sono incinta?
Significa che nessun hCG è stato rilevato nelle urine e probabilmente non sei incinta.Se non si avvia il periodo entro una settimana dalla data di scadenza, ripetere il test con un nuovo dispositivo di test.Se si riceve lo stesso risultato dopo aver ripetuto il test e non si ottiene ancora il ciclo, consultare il medico.