28 marzo 2012 — L’inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) citalopram (Celexa, Forest Laboratories) non deve essere usato a dosi superiori a 20 mg al giorno negli adulti di età superiore ai 60 anni a causa di un potenziale rischio di prolungamento del QT, la FDA avverte.
L’uso di Citalopram a qualsiasi dose è sconsigliato nei pazienti con determinate condizioni a causa del rischio di prolungamento del QT, ma poiché può essere importante per alcuni di questi pazienti utilizzare citalopram, l’etichetta del farmaco è stata modificata per descrivere la particolare cautela che deve essere presa quando citalopram è usato in tali pazienti.
L’etichetta riveduta del farmaco descrive anche dosi più basse che dovrebbero essere utilizzate in pazienti di età superiore ai 60 anni.
Citalopram (Celexa).
In particolare gli stati della FDA:
Citalopram non è raccomandato per l’uso a dosi superiori a 40 mg al giorno perché tali dosi causano un effetto troppo grande sull’intervallo QT e non conferiscono alcun beneficio aggiuntivo.
Citalopram non è raccomandato per l’uso in pazienti con sindrome congenita del QT lungo, bradicardia, ipopotassiemia o ipomagnesiemia, infarto miocardico acuto recente o insufficienza cardiaca non compensata.
L’uso di Citalopram non è raccomandato anche nei pazienti che assumono altri farmaci che prolungano l’intervallo QT.
La dose massima raccomandata di citalopram 20 mg al giorno per i pazienti con compromissione della funzionalità epatica, i pazienti di età superiore a 60 anni, i pazienti che sono CYP2C19 poor metabolizers, o i pazienti che stanno assumendo concomitante di cimetidina (Tagamet, GlaxoSmithKline), o un altro inibitore del CYP2C19, perché questi fattori portano a un aumento dei livelli ematici di citalopram, aumentando il rischio per il prolungamento dell’intervallo QT e torsioni di punta.
Ulteriori informazioni sull’avviso di oggi sono disponibili sul sito Web della FDA.
Gli eventi avversi correlati al citalopram devono essere comunicati a MedWatch per telefono al numero 1-800-FDA-1088, via fax al numero 1-800-FDA-0178, online sul sito Web Medwatch, o per posta al numero 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland 20852-9787.
