Anche l’uso di oppioidi a breve termine dopo l’intervento chirurgico può portare a dipendenza a lungo termine. Una gestione tempestiva e appropriata del dolore è fondamentale per mitigare l’uso di oppioidi. I dati pubblicati per Caldolor supportano la somministrazione appena prima dell’intervento chirurgico e per tutto il periodo postoperatorio. Di conseguenza i pazienti sperimentano significativamente meno dolore al risveglio, quindi rimangono in significativamente meno dolore, riducendo anche il loro consumo di oppioidi.

“Siamo stati incoraggiati dal numero significativo di medici che hanno incorporato Caldolor nei loro regimi di gestione del dolore come un modo per combattere gli effetti negativi dell’uso di oppioidi”, ha affermato AJ Kazimi, Amministratore delegato di Cumberland Pharmaceuticals. “La nuova presentazione pronta all’uso di Caldolor offre agli ospedali e ad altre strutture mediche un prodotto collaudato che ora è più facile da somministrare e, quindi, ha il potenziale per ridurre ulteriormente l’uso di oppioidi.”

Caldolor possiede tre proprietà terapeutiche chiave: azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretica. L’infiammazione incontrollata può contribuire all’ipersensibilità al dolore e portare a dolore post-operatorio cronico. Anticipare questa risposta con Caldolor può ridurre la necessità di continuare gli oppioidi postoperatori e migliorare il recupero attraverso la riduzione degli effetti collaterali correlati agli oppioidi, come nausea, vomito e stitichezza.

La nuova formulazione di Caldolor è disponibile in un sacchetto premiscelato contenente 800 mg di iprofene in una formulazione brevettata a basso contenuto di sodio da 200 mL pronta all’uso. È il primo e unico sacchetto premiscelato approvato dalla FDA di iprofene. Caldolor è ancora disponibile come flaconcino monodose da 800 mg/8 ml (100 mg/mL) per la diluizione in aggiunta alla sacca pronta all’uso (4 mg/mL). La nuova presentazione premiscelata fornisce agli operatori sanitari una formulazione facile da somministrare, aiutando a gestire il trattamento del dolore e della febbre del paziente, riducendo il consumo di oppioidi.

La gestione prudente e attenta del dolore è tra le responsabilità più importanti di ogni operatore sanitario. Nuove strategie stanno emergendo per controllare il dolore acuto e cronico nell’ambiente ospedaliero e Cumberland ha fornito sovvenzioni a sostegno di webinar educativi in collaborazione con due delle principali società di servizi medici della nazione. Attraverso queste iniziative, sono stati sviluppati tre webinar che introducono gli operatori sanitari a nuove terapie e modalità del dolore per una gestione del dolore più efficace. Questi webinar accreditati riconoscono che molti pazienti vengono introdotti per la prima volta agli oppioidi in un ospedale o in un centro di chirurgia e, in alcuni casi, possono diventare dipendenti o addirittura abusare dei loro trattamenti oppioidi. Questo ciclo può essere evitato attraverso l’introduzione di farmaci non oppioidi come Caldolor che possono servire come base per strategie multimodali per migliorare la gestione del dolore.

C’è un crescente corpo di prove pubblicate che dimostrano che Caldolor può ridurre significativamente sia il dolore chirurgico che l’uso di oppioidi. Uno studio clinico, condotto presso l’Ohio State Wexner Medical Center, ha valutato l’efficacia di Caldolor rispetto a ketorolac per il trattamento del dolore postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica del ginocchio e ha rivelato un controllo del dolore più efficace e un’attività di risparmio degli oppioidi con Caldolor rispetto a ketorolac. I risultati di questo studio hanno dimostrato che l’uso di IVprofene IV, rispetto al ketorolac IV, ha ridotto significativamente i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici al ginocchio artroscopici.

Un altro studio, condotto presso la Tufts University School of Dental Medicine di Boston, ha confrontato gli effetti analgesici preventivi di Caldolor al paracetamolo IV nel controllo del dolore post-chirurgico e nella dipendenza dagli oppioidi per il controllo del dolore di salvataggio. Gli investigatori dello studio hanno concluso che l’anestesia preventiva con Caldolor IV iprofene è superiore rispetto al paracetamolo IV nel ridurre il dolore post-chirurgico e l’uso di oppioidi.

Cumberland ha recentemente completato uno studio clinico per l’uso di Caldolor in pazienti dalla nascita ai 6 mesi di età. Ciò viene dopo che la società ha condotto le prove cliniche ed ha ricevuto l’approvazione di FDA che ha esteso l’uso adulto approvato da usare in bambini dai 6 mesi ai 17 anni. I risultati di Topline dallo studio appena nato sono prossimi e aggiungeranno al corpo crescente della letteratura che sostiene la sicurezza e l’efficacia del prodotto.

Informazioni su Caldolor

Caldolor può essere un componente chiave nei protocolli multimodali di trattamento multimodali di recupero dopo l’intervento chirurgico (ERAS). Studi clinici di Caldolor dimostrano:

• Fino a una riduzione del 58% del consumo di oppiacei, rispetto al placebo, gruppo1
• Fino a un 43% riduzione dei punteggi VAS a riposo rispetto agli oppiacei alone2
• Pazienti segnalazione significativamente meno dolore poco dopo waking3
• i Pazienti rimangono significativamente meno dolore durante recovery3
• il Potenziale per migliorare la qualità della ripresa e ridurre il post-chirurgica fatigue4
• Significativo il dolore e la febbre riduzione bambini di età compresa tra sei mesi e older5

Caldolor è indicato in pazienti adulti e pediatrici di sei mesi e più anziani per la gestione di entità da lieve a dolore moderato e gestione del dolore da moderato a grave in aggiunta agli analgesici oppioidi, nonché riduzione della febbre. Va notato che Caldolor è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota all’iprofene o ad altri FANS, pazienti con una storia di asma o altre reazioni di tipo allergico dopo l’assunzione di aspirina o altri FANS. Caldolor è controindicato per l’uso durante il periodo peri-operatorio nell’ambito della chirurgia del bypass coronarico (CABG). Caldolor deve essere usato con cautela nei pazienti con anamnesi di malattia ulcerosa o sanguinamento gastrointestinale, nei pazienti con ritenzione di liquidi o insufficienza cardiaca, negli anziani, in quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica e in quelli che assumono diuretici o ACE inibitori. La pressione arteriosa deve essere monitorata durante il trattamento con Caldolor. Per informazioni complete sulla prescrizione, inclusa l’avvertenza in scatola, visitare www.caldolor.com.

1. Shephard DM, Jahnke H, White WL, et al. Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha confrontato due regimi multimodali di gestione del dolore per ridurre al minimo gli oppioidi dopo chirurgia transsfenoidale. J Neurochirurgia 2018; 128 (2): 444-451.
2. Muschio. Per maggiori informazioni: Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo, a dose singola della sicurezza e dell’efficacia dell’intravenousprofene endovenoso per il trattamento del dolore nei pazienti pediatrici sottoposti a tonsillectomia. Anestesia pediatrica 2014; 24 (5): 483-498. il suo nome deriva dal nome della città. Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato con placebo di intravenousprofene per via endovenosa (IV-IVprofene) per il trattamento del dolore in pazienti adulti ortopedici postoperatori. Dolore Med 2010; 11(8): 1284-1293.
3. Le V, Kurnutala L, Schianodicola J, et al. La premedicazione con intravenousprofene endovenoso migliora le caratteristiche di recupero e la risposta allo stress negli adulti sottoposti a colecistectomia laparoscopica: uno studio controllato randomizzato. Dolore Med 2016; 17(6): 1163-1173.
4. CALDOLOR Nashville, TN: Cumberland Pharmaceuticals Inc. 2019.

Informazioni su Cumberland Pharmaceuticals

Cumberland Pharmaceuticals Inc. è una società farmaceutica specializzata focalizzata sulla consegna di marchi di prescrizione di alta qualità per migliorare la cura del paziente. L’azienda sviluppa, acquisisce e commercializza marchi per i segmenti di mercato della cura acuta ospedaliera e della gastroenterologia. Queste specialità mediche sono classificate da basi prescrittori moderatamente concentrate che riteniamo possano essere penetrate efficacemente dalle forze di vendita mirate. Il portafoglio della Società di marchi approvati dalla FDA include:

• Acetadote® (acetilcisteina) Iniezione, per il trattamento di avvelenamento da paracetamolo;
• Caldolor® (ibuprofene), Iniezione, per il trattamento del dolore e febbre;
• Kristalose® (lattulosio) per Soluzione Orale, una ricetta lassativo, per il trattamento di patologie acute e croniche costipazione;
• Omeclamox®-Pak (omeprazolo, claritromicina, amoxicillina) per il trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) infezione e relative malattia di ulcera duodenale;
• RediTrex™ (methotrexate) Iniezione, per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici affetti da artrite reumatoide e adulti con psoriasi;
• Vaprisol® (conivaptan) Iniezione, per raccogliere il siero livelli di sodio in pazienti ospedalizzati con euvolemic e hypervolemic iponatremia; e
• Vibativ® (telavancin) Iniezione, per il trattamento di alcune gravi infezioni batteriche tra acquisite in ospedale e ventilatore-associata polmonite batterica, così come complicato pelle e pelle struttura infezioni.

Per ulteriori informazioni su Cumberland autorizzati di prodotti, tra cui informazioni complete sulla prescrizione, si prega di visitare il singolo prodotto, siti web, link a cui i dati possono essere trovati sul sito web della Società www.cumberlandpharma.com.

La Società ha programmi clinici di Fase II in corso la valutazione del suo ifetroban prodotto candidati in pazienti con cardiomiopatia associati con la Distrofia Muscolare di Duchenne (“DMD”), Sclerosi Sistemica (“Csd”), e l’Aspirina-Aggravata Malattia Respiratoria (“AERD”), Sindrome Epatorenale (“ORE”) e l’Ipertensione Portale (“PH”).

Dichiarazioni previsionali

Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali, che sono soggette a determinati rischi e riflettono le attuali opinioni di Cumberland sugli eventi futuri sulla base di ciò che ritiene siano ipotesi ragionevoli. Nessuna garanzia può essere data che questi eventi si verificheranno. Le dichiarazioni previsionali includono, tra le altre cose, dichiarazioni riguardanti le nostre intenzioni, convinzioni o aspettative. Come per qualsiasi attività commerciale, tutte le fasi delle operazioni di Cumberland sono soggette a fattori al di fuori del suo controllo e uno o una combinazione di questi fattori potrebbe influire materialmente sui risultati delle operazioni di Cumberland. Questi fattori includono le condizioni di mercato, la concorrenza, l’incapacità di produttori per la produzione di Cumberland prodotti, in modo tempestivo, o il fallimento di produttori a rispettare le normative applicabili alle case farmaceutiche, del mantenimento di un efficace marketing e vendite di infrastrutture e altri fattori discussi nella Società più recente Form 10-K e successivi 10-Q, come depositato presso la SEC. Non ci può essere alcuna garanzia che i risultati attesi dall’Azienda sarà realizzato o che avranno effetti attesi. I lettori sono avvertiti di non fare eccessivo affidamento su dichiarazioni previsionali, che parlano solo a partire dalla data del presente documento. La Società non si assume alcun obbligo di rivedere pubblicamente queste dichiarazioni per riflettere gli eventi successivi alla data del presente documento.