Indicazione& Uso
Cerezyme® (imiglucerasi iniettabile) è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine per pazienti pediatrici e adulti con diagnosi confermata di malattia di Gaucher di tipo 1 che si traduce in una o più delle seguenti condizioni:
- l’anemia (basso numero di globuli rossi)
- trombocitopenia (numero basso di piastrine)
- malattia ossea
- epatomegalia o splenomegalia (ingrossamento del fegato o della milza)
Informazioni Importanti sulla Sicurezza
Circa il 15% dei pazienti che hanno sviluppato una risposta immunitaria (anticorpi) per Cerezyme durante il primo anno di terapia. Questi pazienti hanno un rischio più elevato di reazione allergica (ipersensibilità). Il medico può verificare periodicamente la presenza di anticorpi. Reazioni allergiche gravi (anafilassi) sono state riportate in meno dell ‘ 1% dei pazienti. Sintomi indicativi di reazione allergica si sono verificati in circa il 7% dei pazienti e comprendono prurito, arrossamento, orticaria, gonfiore, fastidio al torace, mancanza di respiro, tosse, cianosi (una decolorazione bluastra della pelle dovuta alla diminuzione dell’ossigeno) e bassa pressione sanguigna. Se ha avuto una reazione allergica a Cerezyme, lei e il medico dovete usare cautela se continua a ricevere il trattamento con Cerezyme.
Durante il trattamento con Cerezyme sono stati osservati ipertensione arteriosa nelle arterie polmonari (ipertensione polmonare) e polmonite in meno dell ‘ 1% dei pazienti. Queste sono anche note complicanze della malattia di Gaucher indipendentemente dal trattamento. Se manifesta sintomi come mancanza di respiro o dolore toracico, con o senza febbre, contatti il medico.
Circa il 14% dei pazienti ha avuto effetti indesiderati correlati al trattamento con Cerezyme. Alcune di queste reazioni si verificano nel sito di iniezione come fastidio, prurito, bruciore, gonfiore o ascesso non infetto. Altri effetti collaterali, ciascuno dei quali è stato riportato da meno del 2% dei pazienti, includono nausea, dolore addominale, vomito, diarrea, eruzione cutanea, affaticamento, mal di testa, febbre, vertigini, brividi, mal di schiena e battito cardiaco accelerato. Gonfiore temporaneo alle gambe è stato osservato anche con farmaci come Cerezyme.
Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione (PDF).
