“Il principale chiaro vantaggio di celecoxib è che gli utenti hanno avuto meno sanguinamento gastrointestinale”, sottolinea il Dr. Solomon, che è stato coinvolto nello studio. “Inoltre, c’era un rischio ridotto di eventi renali che confrontavano celecoxib con celprofene.”

Studio di non inferiorità
Lo studio ha incluso 24.081 pazienti con artrite reumatoide o osteoartrite che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere celecoxib, naprossene o iprofene per una durata media del trattamento di 20,3 ± 16,0 mesi. Lo studio è stato condotto presso 926 centri in 13 paesi tra ottobre 2006 e giugno 2014. I pazienti sono stati valutati per un periodo medio di follow-up di 34,1 ± 13,4 mesi. L’aderenza (31,2%) e la ritenzione (72,6%) erano inferiori rispetto alla maggior parte degli studi clinici che valutavano gli esiti cardiovascolari.

Lo studio di non inferiorità richiedeva che i criteri prespecificati fossero soddisfatti in due popolazioni: popolazione intent-to-treat e popolazione in trattamento. Nell’analisi intention-to-treat, l’esito primario (morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale) si è verificato in 2.3% dei pazienti nel gruppo celecoxib, 2,5% dei pazienti nel gruppo naproxen e 2,7% dei pazienti nel gruppo iprofene. Nell’analisi in corso di trattamento, un evento di risultato primario si è verificato nell ‘1,7% dei pazienti nel gruppo trattato con celecoxib, nell’ 1,8% dei pazienti trattati con naprossene e nell ‘ 1,9% dei pazienti trattati con iprofene. Pertanto, quando celecoxib è stato confrontato con naproxene o iprofene, ha soddisfatto tutti i requisiti di non inferiorità prespecificati (P<0.001 per la non inferiorità in entrambi i confronti).