SIEGFRIED
Sospensione
Nome generico: Cefuroxime.
Forma farmaceutica e formulazione: Sospensione. Fatto la miscela ogni 100 mL contiene: Axetil cefuroxime equivalente a 5,0 g cefuroxime. Veicolo cbp 100 mL. Fatto la miscela ogni 5 mL contiene l’equivalente di 250 mg di cefuroxima. o Axetil cefuroxime equivalente a 2,5 g cefuroxime. Veicolo cbp 100 mL. Fatto la miscela ogni 5 mL contiene l’equivalente di 125 mg di cefuroxima.
Indicazioni terapeutiche: Cefuracet® (cefuroxime) è una cefalosporina di 2a generazione, con maggiore stabilità contro le beta-lattamasi. Cefuracet® è efficace nel trattamento di faringite, tonsillite, otite media acuta, sinusite, bronchite e infezioni del tratto urinario. Raggiunge concentrazioni terapeutiche nel liquido cerebrospinale efficace nella meningite, causata da H. influenzae, S. pneumoniae e H. meningitidis. Cefuroxime è efficace nella polmonite acquisita in comunità a causa di H. influenzae resistente all’ampicillina.
Farmacocinetica e farmacodinamica: Cefuracet® (cefuroxime) è una cefalosporina principalmente battericida di 2a generazione che agisce inibendo la sintesi della parete cellulare. Il meccanismo d’azione è molto simile a quello delle penicilline. Le cefalosporine inibiscono il terzo e ultimo periodo di formazione della parete batterica, legandosi preferenzialmente alle proteine leganti la penicillina chiamate PBPS situate nella membrana cellulare batterica. Lo spettro di attività antibatterica di Cefuracet® (cefuroxime) è ampio, che comprende microrganismi aerobici gram-positivi come Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (escluso Streptococcus faecalis), gram-negativi, Enterobacteriaceae, come Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia marcescens e altri gram-negativi aerobici come: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, cocchi anaerobici gram-positivi, gram-negativi e bacilli anaerobici gram-negativi (escluso Bacteroides fragilis). È stato dimostrato di essere attivo contro Clostridium spp., Fusobacterium spp, Peptoccus spp. e Peptostreptococcus spp. La cefuroxima è altamente stabile alle beta-lattamasi gram-positive e gram-negative. La cefuroxima è l’agente più potente delle cefalosporine di seconda generazione contro gli streptococchi e in particolare i pneumococchi. L’attività delle cefalosporine di seconda generazione contro H. influenzae è maggiore di quella della prima generazione, la cefuroxima sembra essere la più utile a causa della maggiore stabilità contro le beta-lattamasi prodotte da questo microrganismo. Cefuracet® è più attivo delle cefalosporine di prima generazione e di altre cefalosporine di seconda generazione contro Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter spp. e Serratia spp. Acetil cefuroxima è ben assorbito per via orale. Una volta amministrato da questa via la biodisponibilità è 37-52% ed il mangime può migliorare la sua azione. I livelli di picco dopo somministrazione orale vengono raggiunti in media entro 2 ore. Cefuracet ® è ampiamente distribuito nella maggior parte dei tessuti, tra cui vescica, fegato, reni, ossa, bile e fluidi pleurici e sinoviali; il suo volume di distribuzione è di 0,2 L/kg. La penetrazione nel liquido cerebrospinale è maggiore di quella delle cefalosporine di prima generazione e di altre cefalosporine di seconda generazione, raggiungendo livelli terapeutici quando le meningi sono infiammate. È legato dal 33% al 50% alle proteine plasmatiche. Cefuracet® non viene metabolizzato. Viene escreto principalmente nelle urine mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. L ‘ emivita è di 1-2 ore nei pazienti con funzionalità renale normale. il 90% del farmaco viene escreto nelle urine invariato entro le prime 24 ore; l’insufficienza renale allo stadio terminale prolunga l’emivita di 15-22 ore. Nei bambini al di sotto di una settimana di età, l’emivita è compresa tra 3,5 e 5,5 ore. Il farmaco può essere trovato nel latte. L’emodialisi può aiutare a rimuovere il farmaco. Durante la gravidanza, i livelli plasmatici sono più bassi, la vita è più breve e i livelli urinari e la clearance renale sono più alti.
Controindicazioni: Cefuracet® è controindicato in caso di ipersensibilità a qualsiasi cefalosporina.
Precauzioni generali: Come tutte le penicilline, le cefalosporine devono essere utilizzate con attenzione in pazienti con anamnesi di allergia a questi medicinali. Non somministrare senza precedenti test. Si raccomanda di assumere il farmaco con il cibo in quanto migliora il suo assorbimento.
Restrizioni sull’uso durante la gravidanza e l’allattamento: non ci sono prove di danni teratogeni durante l’uso in gravidanza. Tuttavia, se usato, deve essere usata cautela durante i primi tre mesi di gravidanza. Poiché è secreto con il latte materno, deve essere monitorato nelle madri che allattano.
Reazioni collaterali e avverse: Le reazioni avverse a axetil cefuroxima sono state di natura lieve e transitoria. Come con altre cefalosporine sono stati rari casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (necrólisis exantemática) e reazioni di ipersensibilità tra cui eruzioni cutanee, orticaria, prurito, febbre, malattia da siero e molto raramente anafilassi. Una piccola percentuale di pazienti che hanno ricevuto questo farmaco ha avuto disturbi gastrointestinali come diarrea, nausea e vomito. Come con altri antibiotici ad ampio spettro, ci sono state rare segnalazioni di enterocolite pseudomembranosa. È stata riportata anche cefalea.Farmaco e altre interazioni: Probenecid inibisce la secrezione tubulare di Cefuracet® in modo competitivo, quindi l’emivita del farmaco aumenta notevolmente. L’uso concomitante di Cefuracet® con altri medicinali nefrotossici come vancomicina, colistina, polimixina B o aminoglicosidi o diuretici dell’ansa può aumentare la nefrotossicità di cefuroxima. L’uso concomitante di Cefuracet® con agenti batteriostatici come tetracicline, cloramfenicolo o eritromicina può diminuire la sua attività battericida.
Cambiamenti nei risultati dei test di laboratorio: Risultati falsi positivi sono stati riportati in alcuni casi in test di glucosio urinario utilizzando solfato rameico, come reagente di Benedict; test di glucosio ossidasi, come Clinistix o Testape, sono raccomandati. Falsi aumenti dei livelli sierici o urinari di creatinina possono verificarsi nei test che utilizzano la reazione di Jaffé. Reazione falsa positiva nel test di Coombs con test di funzionalità epatica elevati.
Precauzioni per quanto riguarda gli effetti cancerogeni, mutagenogeni, teratogeni e sulla fertilità: Non sono stati riportati effetti cancerogeni, mutageni, teratogeni o sulla fertilità con l’uso di cefuroxima.
Dose e via di somministrazione: Via di somministrazione: Orale. Adulti: Quasi tutte le infezioni: 250 mg due volte al giorno. Infezioni del tratto urinario: 125 mg due volte al giorno. Infezioni del tratto respiratorio inferiore da lievi a moderate, ad es. bronchite: 250 mg due volte al giorno. Gravi infezioni del tratto respiratorio inferiore o sospetta polmonite: 500 mg due volte al giorno. Gonorrea: 1 g singola dose. Pielonefrite: 250 mg due volte al giorno. Malattia di Lyme negli adulti e nei bambini di 12 anni e più: 500 mg due volte al giorno per 20 giorni. Sospensione pediatrica. Bambini da 3 mesi a 12 anni: È preferibile aggiustare la dose in base all’età e al peso. Per la maggior parte delle infezioni (faringotonsillite, otite, sinusite) la dose di peso è di 20 mg/kg/die divisa in due dosi. Quando si preferisce una dose fissa per quasi tutte le infezioni dei pazienti pediatrici, 125 mg due volte al giorno sono sufficienti. I bambini con otite media (2 anni e più) dovrebbero ricevere 250 mg. Nelle infezioni più gravi come polmonite e bronchite la dose di peso è di 30 mg/kg/die in due dosi. In nessun caso deve superare i 500 mg al giorno indipendentemente dal peso del paziente. Non c’è esperienza nei bambini al di sotto dei 3 mesi.
Manifestazioni e gestione del sovradosaggio o ingestione accidentale: I segni di sovradosaggio sono: irritazione cerebrale, quindi possono verificarsi convulsioni. Il trattamento consiste in dialisi peritoneale o emodialisi e gestione specifica con anticonvulsivanti in caso di convulsioni.
Presentazione(e): Scatola con flacone in polvere per ricostituire 50 mL e 70 ml di sospensione contenente 125 mg / 5 ml e pipetta dosatrice. Astuccio con flacone in polvere per ricostituire 50 mL e 70 ml di sospensione contenente 250 mg / 5 mL e pipetta dosatrice.
Raccomandazioni per la conservazione: conservare a temperatura ambiente non superiore a 30°C e in luogo asciutto. Una volta che la miscela è fatta, viene conservata per 10 giorni a 25°C o temperature più basse.
Didascalie di protezione: tenere fuori dalla portata dei bambini. Letteratura esclusiva per i medici. La sua vendita richiede una prescrizione. Non usare durante la gravidanza, l’allattamento o nei bambini di età inferiore a 3 mesi. Contiene aspartame. Contiene il 58,58% di zucchero. Attenzione fenilchetonurici, questo prodotto contiene fenilalanina. Antibiotico. L’uso improprio di questo prodotto può causare resistenza batterica. Segnala sospette reazioni avverse alle e-mail: [email protected] [email protected]
Nome e indirizzo del laboratorio: Siegfried Rhein, S.A. de C. V. Calle 2 No. 30, Fracc. Ind Benito Juárez, C.P. 76120, Queretaro, Queretaro, Messico.
Numero di registrazione del farmaco: 262M96 SSA IV.
CEFURACET®
Compresse rivestite
Nome generico: Cefuroxime.
Forma farmaceutica e formulazione: Compresse rivestite. Ogni compressa contiene: Axetil Cefuroxima equivalente a 250 e 500 mg di Cefuroxima. Eccipiente cbp 1 compressa. Sospendere. Ogni flacone con polvere per ricostituzione contiene: Axetil Cefuroxima equivalente a 1,25 e 2,50 g di Cefuroxima. veicolo cbp. 50 ml Per 5 ml equivalgono a 125 o 250 mg di cefuroxima.Indicazioni terapeutiche: Cefuracet® (cefuroxime) è una cefalosporina di 2a generazione, con maggiore stabilità contro le beta-lattamasi. Cefuracet® è efficace nel trattamento di faringite, tonsillite, otite media acuta, sinusite, bronchite e infezioni del tratto urinario. Raggiunge concentrazioni terapeutiche nel liquido cerebrospinale efficace nella meningite, causata da H. influenzae, S. pneumoniae e N. meningitidis. Cefuroxime è efficace nella polmonite acquisita in comunità a causa di H. influenzae resistente all’ampicillina.
Farmacocinetica e farmacodinamica: Cefuracet (cefuroxima) è una cefalosporina principalmente battericida di 2a generazione che agisce inibendo la sintesi della parete cellulare. Il meccanismo d’azione è molto simile a quello delle penicilline. Le cefalosporine inibiscono il terzo e ultimo stadio della formazione della parete batterica, legandosi preferenzialmente alle proteine leganti la penicillina chiamate PBPS situate nella membrana cellulare batterica. Lo spettro di attività antibatterica Cefuracet (cefuroxime) è ampia, e comprende microrganismi aerobi gram-positivi come lo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp (esclusi Streptococcus faecalis), gram-negativi, Enterobacteriaceae, come l’Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella, Serratia marcescens e altri batteri gram-negativi aerobi come: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, cocchi anaerobici gram-positivi, gram-negativi e bacilli anaerobici gram-negativi (escluso Bacteroides fragilis). È stato indicato per essere attivo contro Clostridium, Fusobacterium, Peptoccus e Peptostreptococcus. La cefuroxima è altamente stabile alle beta-lattamasi gram-positive e gram-negative. La cefuroxima è l’agente più potente delle cefalosporine di seconda generazione contro gli streptococchi e in particolare i pneumococchi. L’attività delle cefalosporine di seconda generazione contro H. influenzae è maggiore di quella della prima generazione, la cefuroxima sembra essere la più utile a causa della maggiore stabilità contro le beta-lattamasi prodotte da questo microrganismo. Cefuracet® è più attivo delle cefalosporine di prima generazione e di altre cefalosporine di seconda generazione contro Pseudomona aeruginosa, Acinetobacter e Serratia. Acetil cefuroxima è ben assorbito per via orale. Quando somministrato per questa via, la biodisponibilità è del 37-52% e il cibo può migliorare il suo assorbimento. I livelli di picco dopo somministrazione orale vengono raggiunti in media entro 2 ore. Cefuracet ® è ampiamente distribuito nella maggior parte dei tessuti, tra cui vescica, fegato, reni, ossa, bile e fluidi pleurici e sinoviali; il suo volume di distribuzione è di 0,2 l/kg. La penetrazione nel liquido cerebrospinale è maggiore di quella delle cefalosporine di prima generazione e di altre cefalosporine di seconda generazione, raggiungendo livelli terapeutici quando le meningi sono infiammate. È legato dal 33% al 50% alle proteine plasmatiche. Cefuracet® non viene metabolizzato. Viene escreto principalmente nelle urine mediante filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. L ‘ emivita è di 1-2 ore nei pazienti con funzionalità renale normale. il 90% del farmaco viene escreto nelle urine invariato entro le prime 24 ore; l’insufficienza renale allo stadio terminale prolunga l’emivita di 15 o 22 ore. Nei bambini al di sotto di una settimana di età, l’emivita è compresa tra 3,5 e 5,5 ore. Il farmaco può essere trovato nel latte. L’emodialisi può aiutare a rimuovere il farmaco. Durante la gravidanza, i livelli plasmatici sono più bassi, la vita è più breve e i livelli urinari e la clearance renale sono più alti.
Controindicazioni: Cefuracet® è controindicato in caso di ipersensibilità a qualsiasi cefalosporina.
Precauzioni generali: Come tutte le penicilline, le cefalosporine devono essere utilizzate con attenzione in pazienti con anamnesi di allergia a questi medicinali. Non somministrare senza precedenti test. Si raccomanda di assumere il farmaco con il cibo in quanto migliora il suo assorbimento.
Restrizioni sull’uso durante la gravidanza e l’allattamento: non ci sono prove di danni teratogeni durante l’uso in gravidanza. Tuttavia, se usato, deve essere usata cautela durante i primi tre mesi di gravidanza. Poiché è secreto con il latte materno, deve essere monitorato nelle madri che allattano.
Reazioni collaterali e avverse: Le reazioni avverse a axetil cefuroxima sono state generalmente di natura lieve e transitoria. Come con altre cefalosporine sono stati rari casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica (necrólisis exantemática) e reazioni di ipersensibilità tra cui eruzioni cutanee, orticaria, prurito, febbre, malattia da siero e molto raramente anafilassi. Una piccola percentuale di pazienti che hanno ricevuto questo farmaco ha avuto disturbi gastrointestinali come diarrea, nausea e vomito. Come con altri antibiotici ad ampio spettro, ci sono state rare segnalazioni di enterocolite pseudomembranosa. È stata riportata anche cefalea.Farmaco e altre interazioni: Probenecid inibisce la secrezione tubulare di Cefuracet® in modo competitivo, quindi l’emivita del farmaco aumenta notevolmente. L’uso concomitante di Cefuracet® con altri medicinali nefrotossici, come vancomicina, colistina, polimixina B o aminoglicosidi o diuretici dell’ansa, può aumentare la nefrotossicità di cefuroxima. L’uso concomitante di Cefuracet® con agenti batteriostatici come tetracicline, cloramfenicolo o eritromicina può diminuire la sua attività battericida.
Cambiamenti nei risultati dei test di laboratorio: Risultati falsi positivi sono stati riportati in alcuni casi in test di glucosio urinario utilizzando solfato rameico, come reagente di Benedict; test di glucosio ossidasi, come Clinistix o Testape, sono raccomandati. Falsi aumenti dei livelli sierici o urinari di creatinina possono verificarsi nei test che utilizzano la reazione di Jaffé. Reazione falsa positiva nel test di Coomb con test di funzionalità epatica elevati.
Precauzioni per quanto riguarda gli effetti cancerogeni, mutagenogeni, teratogeni e sulla fertilità: Non sono stati riportati effetti cancerogeni, mutageni, teratogeni o sulla fertilità con l’uso di cefuroxima.
Dose e via di somministrazione: Orale. Adulti: Quasi tutte le infezioni: 250 mg due volte al giorno. Infezioni del tratto urinario: 125 mg due volte al giorno. Infezioni del tratto respiratorio inferiore da lievi a moderate, ad es. bronchite: 250 mg due volte al giorno. Gravi infezioni del tratto respiratorio inferiore o sospetta polmonite: 500 mg due volte al giorno. Gonorrea: 1 g singola dose. Pielonefrite: 250 mg due volte al giorno. Malattia di Lyme negli adulti e nei bambini di 12 anni e più: 500 mg due volte al giorno per 20 giorni. Sospensione pediatrica. Bambini da 3 mesi a 12 anni: È preferibile aggiustare la dose in base all’età e al peso. Per la maggior parte delle infezioni (faringotonsillite, otite, sinusite ecc.) la dose di peso è di 20 mg / kg / die divisa in due dosi. Quando si preferisce una dose fissa per quasi tutte le infezioni dei pazienti pediatrici, 125 mg due volte al giorno sono sufficienti. I bambini con otite media (2 anni e più) dovrebbero ricevere 250 mg. Nelle infezioni più gravi come polmonite e bronchite la dose di peso è di 30 mg/kg/die in due dosi. In nessun caso deve superare i 500 mg al giorno indipendentemente dal peso del paziente. Non c’è esperienza nei bambini al di sotto dei 3 mesi. Ci sono due presentazioni di sospensione Cefuracet®: 125 mg / 5 ml e 250 mg / 5 ml.
Manifestazioni e gestione del sovradosaggio o ingestione accidentale: I segni di sovradosaggio sono: irritazione cerebrale, quindi possono verificarsi convulsioni. Il trattamento consiste in dialisi peritoneale o emodialisi e gestione specifica con anticonvulsivanti in caso di convulsioni.Presentazione (i): Compresse di Cefuracet®. Scatola con 10 e 14 compresse da 250 mg.Scatola con 10 e 14 compresse da 500 mg. Cefuracet ® Sospensione. Flacone con polvere per ricostituire 50 ml e 70 ml di sospensione contenente 125 mg / 5 ml e pipetta dosatrice. Flacone con polvere per ricostituire 50 ml e 70 ml di sospensione contenente 250 mg / 5 ml e pipetta dosatrice.
Raccomandazioni di stoccaggio: Conservare a temperatura ambiente non superiore a 30 ° C e in luogo asciutto. Una volta che la miscela è fatta, viene conservata per 10 giorni a 25°C o temperature più basse.
Didascalie di protezione: tenere fuori dalla portata dei bambini. Letteratura esclusiva per i medici. La sua vendita richiede una prescrizione. L’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento è sotto la responsabilità del medico.
Nome e indirizzo del laboratorio: Made in Mexico by: LABORATORIOS KETON DE MEXICO, S. A de C. V. Lago Garda No 100, Col. Anahuac, Mexico, DF.POLIZIOTTO.11320. A: SIEGFRIED RHEIN S.A. de C. V. Planta farmaceutica. No. 2 Strada 30 Fracc. lnd. Benito Juárez Querétaro, Qro., P. C. 76120. Ufficio: Corporativo Arcos. Non foresta di ontani. 47-B 3 ° piano, Col. Bosques de las Lomas, Del Cuajimalpa, Messico, DF. Codice POSTALE 05120.
Numero di registrazione del farmaco: Compressa: 397M94 SSA IV. Sospensione: 262M96 SSA IV.