Obiettivo: Abbiamo identificato i patogeni che causano l’otite media acuta persistente e ricorrente (AOM) e l’efficacia clinica di cefprozil come trattamento.
Progettazione dello studio: si trattava di uno studio multicentrico in aperto non comparativo. I bambini di età compresa tra 6 mesi e 12 anni con segni e sintomi di AOM e evidenza di versamento dell’orecchio medio, come confermato da otoscopia pneumatica o timpanometria, sono stati sottoposti a timpanocentesi e successivo trattamento con cefprozil (15 mg/kg somministrato due volte al giorno) per 10 giorni. I pazienti con otite media ricorrente o fallimento della precedente terapia antibiotica o profilassi sono stati particolarmente ricercati per lo studio.
Risultati: Duecentosessantadue (99%) di 265 bambini arruolati sono stati considerati valutabili. L ‘ età media del gruppo di studio era di 1 anno. Novantotto (37%) dei bambini avevano una storia (entro 30 giorni) di precedente uso di antibiotici. Novantasette (37%) hanno incontrato la nostra definizione di AOM ricorrente, 48 (18%) hanno incontrato la nostra definizione di AOM persistente e 132 (50%) bambini hanno avuto 3 o più precedenti episodi di otite media acuta entro 12 mesi prima dello studio. Ottantadue (31%) della timpanocentesi di arruolamento non avevano crescita, 150 (57%) avevano un singolo patogeno batterico e 29 (11%) avevano più patogeni batterici. Dei 93 isolati di pretrattamento di Streptococcus pneumoniae, 50 (54%) erano sensibili alla penicillina, 12 (13%) erano resistenti alla penicillina-intermedio e 31 (33%) erano resistenti alla penicillina. Dei 75 isolati di pretrattamento di Haemophilus influenzae, 42 (56%) hanno prodotto beta-lattamasi, così come 4 (27%) dei 15 ceppi di Moraxella catarrhalis. Una risposta clinica soddisfacente da parte del patogeno è stata trovata nel 75% (70 su 93) con S. pneumoniae, nel 75% (56 su 75) con H. influenzae e nel 93% (13 su 14) con M. catarrhalis; la risposta con infezioni da singolo patogeno è stata superiore a quella con più patogeni (118 su 150 (78%) e 17 su 29 (59%), rispettivamente; P = 0,03). La risposta per i pazienti con isolati di S. pneumoniae sensibili alla penicillina, intermedi o resistenti è stata 39 su 50 (78%), 11 su 12 (92%) e 21 su 31 (68%), rispettivamente. I bambini più grandi hanno avuto un esito clinico soddisfacente più frequentemente rispetto ai bambini più piccoli (P < 0,001), e la risposta alla terapia è variata per AOM persistente, ricorrente e non trattata di recente (P < 0,01).
Conclusione: L’OMA persistente e ricorrente coinvolge gli stessi agenti patogeni dell’OMA non trattata di recente, ma i batteri con ridotta suscettibilità agli antibiotici possono essere più frequentemente presenti. Questo studio non comparativo suggerisce che cefprozil 30 mg / kg / die somministrato in due dosi divise per 10 giorni può essere efficace nel trattamento di bambini con OMA persistente e ricorrente.