Per il consumatore

Si applica a cefepime: polvere di iniezione per soluzione

Insieme ai suoi effetti necessari, cefepime può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.

Verificare immediatamente con il medico o l’infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di cefepime:

Più comune

• Addominale o crampi allo stomaco
• schiena, gambe, o dolori di stomaco
• sanguinamento delle gengive, sangue dal naso
• confusione
• convulsioni
• urina di colore scuro
• difficoltà con la respirazione
• la febbre, brividi
• generale del corpo gonfiore
• mal di testa
• battiti cardiaci irregolari
• perdita di appetito
• umore o cambiamenti mentali
• i crampi alle mani, braccia, piedi, gambe o viso
• nausea o vomito
• intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, dita, o piedi
• tremore
• ingiallimento degli occhi o pelle

Meno comuni

• colore Bluastro
• il dolore, tenerezza
• gonfiore del piede o della gamba

Rare

• Diarrea
• l’infiammazione o gonfiore
• acquosa o con sangue diarrea

Incidenza non nota

• Agitazione
• vesciche, peeling, o allentamento della pelle
• sangue nelle urine o nuvoloso
• sanguinosa, nero o sgabelli catramosi
• visione offuscata
• cambiamento di coscienza
• dolore al petto
• tosse o raucedine
• difficile o minzione dolorosa
• difficoltà nella deglutizione
• vertigini
• cardiaco veloce
• generale, sensazione di stanchezza o debolezza
• prurito, orticaria
• contrazioni muscolari o strappi
• paralisi
• macchie rosse sulla pelle
• gonfiore o gonfiore delle palpebre e del contorno occhi, viso, labbra, o della lingua
• rosso lesioni cutanee, spesso con un viola center
• movimento ritmico dei muscoli
• vedere, ascoltare o sentire cose che non ci sono
• sequestri
• grave sonnolenza
• collo rigido
• improvvisa diminuzione della quantità di urina
• gonfia e dolorosa ghiandole
• alito sgradevole odore
• sanguinamento insolito o lividi
• vomito di sangue

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali di cefepime che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continuano o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:

Meno comuni

• strisce Rosse sulla pelle
• il gonfiore, la tenerezza, o dolore al sito di iniezione

Rare

• Prurito della vagina o la zona genitale
• il dolore durante il rapporto sessuale
• arrossamento della pelle
• mal di bocca o della lingua
• spessore, bianco vaginale scarico con nessun odore o con un lieve odore
• macchie bianche in bocca, della lingua o della gola.

Per i Professionisti della salute

Applica per cefepime: polvere iniettabile per iniezione, polvere endovenosa per iniezione, soluzione endovenosa

Generale

Gli effetti collaterali più comunemente riportati includevano test positivo di Coombs (senza emolisi), reazioni localizzate, aumento dell’ALT e diarrea.

Ematologica

Agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica, neutropenia, pancitopenia, trombocitopenia, e leucopenia transitoria sono stati riportati con uso di cefalosporine.

Molto comune (10% o più): Test di Coombs positivo senza emolisi (fino al 18,7%)

Comune (da 1% a 10%): Anormale tempo di tromboplastina parziale (PTT), alterazione del tempo di protrombina (PT), anemia, eosinofilia, PT prolungata, PTT prolungata

non comuni (0,1% a 1%): Diminuzione dell’ematocrito, diminuzione dei neutrofili/neutropenia, diminuzione delle piastrine/trombocitopenia/trombocitopenia transitoria, diminuzione della conta dei globuli bianchi/leucopenia/leucopenia transitoria

Rare (0.01% 0,1%): Transitoria neutropenia

Frequenza non segnalato: Agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica

segnalazioni Postmarketing: Pancitopenia

Epatica

Comune (1% al 10%): Aumento della fosfatasi alcalina, aumento della bilirubina ematica, aumento delle ALT, aumento dell’AST, aumento della bilirubina totale

Segnalazioni post-marketing: colestasi, disfunzione epatica

Disfunzione epatica e colestasi sono state riportate con l’uso di cefalosporine.

Locale

Comune (da 1% a 10%): Reazioni nel sito di infusione/reazioni locali, infiammazione nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione

Non comune (da 0,1% a 1%): Infiammazione nel sito di infusione

Le reazioni locali includevano infiammazione, dolore, flebite ed eruzione cutanea e si sono verificate indipendentemente da questo farmaco in pazienti che hanno ricevuto infusione endovenosa.

Gastrointestinale

Dosi più elevate (2 grammi ogni 8 ore) sono state associate ad una maggiore incidenza di effetti collaterali, tra cui diarrea, nausea e vomito.

Comune (1% a 10%): Diarrea, nausea, vomito

non comuni (0,1% a 1%): Colite, candidosi orale, moniliasi orale, colite pseudomembranosa,

Rare (0.01% 0,1%): dolore Addominale, costipazione

Frequenza non segnalato: Clostridium difficile associata a diarrea, disturbo gastrointestinale

Dermatologiche

Comune (1% al 10%): Prurito, eruzione cutanea/eruzione cutanea

non comuni (0,1% a 1%): Eritema, orticaria

Frequenza non riportata: Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica

Dosi più elevate (2 grammi ogni 8 ore) sono state associate ad una maggiore incidenza di effetti indesiderati, inclusi rash e prurito.

L’effetto indesiderato più frequentemente riportato nei pazienti pediatrici è stato l’eruzione cutanea.con l ‘ uso di cefalosporine sono stati riportati eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Altro

Comune (da 1% a 10%): Febbre/piressia

Non comune (da 0,1% a 1%): Infiammazione, dolore

Raro (da 0,01% a 0,1%): Brividi

Dosi più elevate (2 grammi ogni 8 ore) sono state associate ad una maggiore incidenza di effetti indesiderati, inclusa la febbre.

Emorragia cardiovascolare

è stata riportata con l’uso di cefalosporine.

Comune (da 1% a 10%): Flebite/flebite nel sito di infusione

Raro (da 0,01% a 0,1%): Vasodilatazione

Frequenza non riportata: Emorragia

Ipocalcemia metabolica

si è verificata più frequentemente nei pazienti anziani.

Con l ‘ uso di cefalosporine è stata riportata glicosuria falsa positiva.

Comune (da 1% a 10%): Diminuzione del fosforo

Non comune (da 0,1% a 1%): Diminuzione del calcio, ipocalcemia, aumento del calcio, aumento del fosforo, aumento del potassio

Frequenza non riportata: glicosuria falsa positiva

Sistema nervoso

Dosi più elevate (2 grammi ogni 8 ore) sono state associate a una maggiore incidenza di effetti indesiderati, incluso mal di testa.

L’encefalopatia includeva coma, confusione, disturbi della coscienza, allucinazioni e stupore.

Con l ‘ uso di cefalosporine sono stati riportati coma, disturbi della coscienza, convulsioni, encefalopatia, mioclono e stupore.

Comune (da 1% a 10%): Cefalea

Raro (da 0,01% a 0,1%): Convulsioni, vertigini, disgeusia, parestesia, alterazione del gusto

Molto rari (meno dello 0,01%): Convulsioni

Frequenza non segnalato: stato di coscienza Alterato/disturbo di coscienza, coma, encefalopatia mioclonica, neurotossicità, stupore

segnalazioni Postmarketing: Afasia, nonconvulsive stato di male epilettico

Respiratoria

Rare (0.01% 0,1%): Dispnea

Renale

insufficienza Renale e nefropatia tossica sono state riportate con cefalosporine di utilizzo.

Non comune (da 0,1% a 1%): Sangue, aumento della creatinina/aumento della creatinina, urea nel sangue aumento/aumento di azoto ureico nel sangue (BUN), aumento transitorio della creatinina sierica, aumento transitorio sierici di urea, transitoria uremia

Frequenza non segnalato: disfunzione Renale, insufficienza renale, nefropatia tossica

genito-urinario

non comuni (0,1% a 1%): infezione Vaginale, vaginite

Rare (0.01% 0,1%): Genitale, prurito

Ipersensibilità

Rare (0.01% 0,1%): reazione Anafilattica, angioedema

Frequenza non segnalato: Con l ‘ uso di cefalosporine sono stati riportati shock anafilattico, anafilassi, reazioni di ipersensibilità

Shock anafilattico e anafilassi.

Immunologico

Raro (0,01% – 0,1%): Candidosi, moniliasi non specificata

Confusione psichiatrica

e allucinazioni sono state riportate con l’uso di cefalosporine.

Frequenza non riportata: Confusione / stato di confusione, allucinazioni