Medicalmente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 11 luglio 2020.
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In sintesi
Gli effetti collaterali comunemente riportati di cariprazina includono: crisi oculogirica, trisma, acatisia, malattia dei gangli della base, bradicinesia, rigidità della ruota dentata, stitichezza, sonnolenza, discinesia, distonia, reazione extrapiramidale, ipersonnia, ipertonia, ipocinesia, rigidità muscolare, nausea, stato sedato, discinesia tardiva, torcicollo, tremore, vomito, aumento di peso e sbavando. Altri effetti indesiderati includono: astenia, visione offuscata, vertigini, dispepsia, affaticamento, ipertensione, aumento della pressione sanguigna, aumento della creatinfosfochinasi nel campione di sangue e irrequietezza. Vedi sotto per un elenco completo degli effetti avversi.
Per il consumatore
Si applica alla cariprazina: capsula orale
Avvertenza
Via orale (capsula)
I pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza trattati con farmaci antipsicotici sono ad aumentato rischio di morte. Cariprazina non è approvato per il trattamento di pazienti con psicosi correlata alla demenza. Gli antidepressivi hanno aumentato il rischio di pensieri e comportamenti suicidi in pazienti pediatrici e giovani adulti in studi a breve termine. Monitorare attentamente tutti i pazienti trattati con antidepressivi per il peggioramento clinico e per l’emergere di pensieri e comportamenti suicidi. La sicurezza e l’efficacia di cariprazina non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.
Effetti collaterali che richiedono cure mediche immediate
Insieme ai suoi effetti necessari, cariprazina può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti indesiderati possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di cure mediche.
Consultare immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati durante l’assunzione di cariprazina:
Più comune
- visione Offuscata
- brividi
- vertigini
- sbavando
- la febbre
- mal di testa
- incapacità di muovere gli occhi
- incapacità a stare fermo
- maggiore lampeggiante o spasmi delle palpebre
- perdita di equilibrio control
- muscolare, tremore, spasmi, o rigidità
- bisogno di mantenere in movimento
- nervosismo
- martellante nelle orecchie
- irrequietezza
- rimescolamento piedi
- lento, o battito cardiaco veloce
- attaccare fuori la lingua
- rigidità degli arti
- problemi con la respirazione, a parlare, a deglutire
- torsione movimenti del corpo
- movimenti incontrollati, in particolare del viso, collo, braccia, o le gambe
- insolite espressioni del viso
Meno comuni
- dolore della Vescica
- sangue nelle urine o nuvoloso
- confusione
- diminuita produzione di urina
- difficile, bruciore, minzione, minzione dolorosa
- vertigini
- veloce, martellante, o battito cardiaco irregolare o pulse
- frequente bisogno di urinare
- aumento della sete
- perdita di coscienza
- parte bassa della schiena o dolore
- dolori muscolari, dolore, o crampi
- nausea
- sequestri
- mal di gola
- naso chiuso o che cola
- gonfiore del viso, delle caviglie, o mani
- pensieri o tentativi di uccidere se stessi
- la stanchezza o debolezza insolite
- vomito
Rare
- sensazione di Bruciore al petto o allo stomaco
- urina di colore scuro
- difficoltà a parlare
- doppia visione
- generale stanchezza e debolezza
- incapacità di muovere le braccia, le gambe, il viso e i muscoli
- incapacità di parlare
- indigestione
- feci di colore chiaro
- spasmi muscolari o rigidità
- discorso lento
- mal di stomaco
- la tenerezza nella zona dello stomaco
- giusto dolore addominale superiore
- gli occhi gialli e la pelle
Incidenza non nota
- Vesciche, peeling, o allentamento della pelle
- confusione
- tosse
- diarrea
- sbavando
- la febbre alta
- aumento della sudorazione
- prurito
- dolori articolari
- schioccare le labbra o puckering
- muscolare, tremore, spasmi, o rigidità
- sbuffando delle guance
- rapida o un verme movimenti della lingua
- pelle rossa lesioni, spesso con un viola center
- rosso, gli occhi irritati
- grave rigidità muscolare
- piaghe, ulcere, o macchie bianche in bocca o sulle labbra
- incontrollati movimenti di masticazione
- insolitamente pallida pelle
effetti indesiderati che non richiedono attenzione medica immediata
Alcuni effetti collaterali di cariprazine che possono verificarsi in genere non hanno bisogno di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono andare via durante il trattamento come il corpo si adatta al medicinale. Inoltre, il tuo operatore sanitario potrebbe essere in grado di parlarti dei modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.
Verificare con il proprio operatore sanitario se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali continua o sono fastidiosi o se avete domande su di loro:
Più comune
- Diminuzione dell’appetito
- difficoltà ad avere un movimento di viscere
- sonnolenza o inusuale, sonnolenza
- mal di stomaco
- disturbi del sonno
Meno comuni
- Ansia
- mal di schiena
- eruttazione
- con difficoltà di movimento
- bocca asciutta
- il bruciore di stomaco
- indigestione
- irritabilità
- il dolore alle braccia o alle gambe
- rash
- scuotendo
- guadagno di peso
Per i Professionisti Sanitari
Applica per cariprazine: capsula orale
Generale
Gli effetti avversi riportati più frequentemente sono stati sintomi extrapiramidali, acatisia, nausea, vomito, sonnolenza e irrequietezza.
sistema Nervoso
Molto comune (10% o più): sintomi Extrapiramidali (fino al 45%), parkinsonismo (26%), acatisia (fino al 21%), cefalea (fino al 18%), sonnolenza (fino al 10%)
Comune (1% a 10%): Capogiri, distonia, altri anormali, disturbi del movimento, altre malattie extrapiramidali, sedazione
non comuni (0,1% a 1%): Disestesia, discinesia, letargia, discinesia tardiva, vertigini
Raro (meno dello 0,1%): Amnesia, afasia, convulsioni, ictus ischemico, convulsioni
Frequenza non riportata: Acinesia, disturbi dell’equilibrio, bradicinesia, cerebrovascolare reazioni avverse, choreoathetosis, il ritmo circadiano del sonno, disturbo cognitivo, la ferrovia a cremagliera rigidità, perdita di saliva, disartria, disturbo extrapiramidale, andatura deviazione, andatura disturbo, glabellar reflex anormale, smorfie, ipersonnia, ipocinesia, iporeflessia, mascherato facies, difficoltà di deambulazione, disturbi del movimento, sindrome neurolettica maligna, oromandibolari distonia motoria, iperattività, sindrome delle gambe, corsa, sincope, tensione mal di testa, tremore
Durante le 6 settimane di schizofrenia studi controllati con placebo, il 17% di i pazienti hanno riportato sintomi extrapiramidali, escludendo acatisia e irrequietezza nel gruppo di trattamento. Ciò ha portato alla sospensione dello studio nello 0,3% dei pazienti. L ‘acatisia si è verificata nell’ 11% dei pazienti, con conseguente interruzione dello studio dello 0,5%.
In studi clinici controllati con placebo della durata di 3 settimane con mania bipolare, il 28% dei pazienti trattati con questo farmaco ha manifestato sintomi extrapiramidali, escludendo acatisia e irrequietezza. Ciò ha portato alla sospensione dello studio nell ‘ 1% dei pazienti. L’acatisia si è verificata nel 20% dei pazienti, con conseguente interruzione dello studio del 2%.
Gastrointestinale
Molto comune (10% o più): Nausea (fino al 13%), costipazione (fino al 11%), vomito (fino al 10%)
Comune (1% a 10%): dolore Addominale, diarrea, bocca secca, dispepsia, mal di denti
non comuni (0,1% a 1%): Gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo
Rare (0.01% 0,1%): la Disfagia
Frequenza non segnalato: Disagio addominale, dolore addominale inferiore, dolore addominale superiore, la tenerezza addominale, movimenti intestinali frequenti, dolore gastrointestinale, labbro gonfiore, ipersecrezione salivare, difficoltà a deglutire, il movimento della lingua disturbo, protrusione della lingua, della lingua gonfiore
Metabolica
Molto Comune (10% o più): aumento di Peso (fino al 17%)
Comune (1% a 10%): Diminuzione dell’appetito, dislipidemia, iperglicemia, aumento dell’appetito
non comuni (0,1% a 1%): di glucosio nel Sangue anormale, di sodio nel sangue anormale, diabete mellito, iponatremia, sete
Frequenza non segnalato: Cambiamenti metabolici
Iperglicemia / Diabete mellito: in studi a lungo termine in aperto in pazienti con schizofrenia o disturbo bipolare, il 4% dei pazienti con emoglobina A1c normale al basale ha sviluppato livelli elevati (HbA1c 6,5% o superiore). Negli studi a breve termine, il numero di pazienti con spostamenti da livelli normali di glucosio a digiuno (inferiori a 100 mg/dL) a livelli elevati (superiori a 126 mg/dL) e borderline (da 100 a meno di 126 mg/dL) è stato simile a quello dei pazienti trattati con placebo.
Dislipidemia: Negli studi clinici di 3 settimane controllati con placebo sulla mania bipolare e 6 settimane controllati con placebo sulla schizofrenia, i cambiamenti nel colesterolo totale a digiuno, LDL, HDL e trigliceridi sono stati simili nel trattamento e nel gruppo placebo.
Aumento di peso: nello studio di 6 settimane controllato con placebo su pazienti con schizofrenia, è stato osservato un aumento di peso del 7% o superiore nell ‘8% dei pazienti trattati con 1,5 mg-3 mg di farmaco al giorno (n=512), nell’ 8% dei pazienti trattati con 4,5 mg-6 mg al giorno (n=570) e nel 17% dei pazienti trattati con 9 mg-12 mg una volta al giorno (n=203). Durante uno studio a lungo termine, non controllato in pazienti con schizofrenia, la variazione media dal peso basale a 48 settimane è stata di 2,5 kg.
Psichiatrica
Molto comune (10% o più): Insonnia (13%)
Comune (1% a 10%): Agitazione, ansia, irrequietezza, disturbi del sonno
non comuni (0,1% a 1%): Delirium, depressione, diminuzione della libido/aumentato, comportamento suicida, ideazione suicidaria, tentativi di suicidio
Rari (meno dello 0,1%): suicidio Completato
Frequenza non segnalato: Sogni anomali, bradyphrenia, bruxismo, dyssomnia, un aumento della mortalità nei pazienti anziani con demenza connesse psicosi, insonnia iniziale, medio insonnia, sindrome da astinenza neonatale, sindrome di, incubi, sonnambulismo, insonnia terminale
muscolo-scheletrico
Comune (1% a 10%): Artralgia, dolore alla schiena, sangue creatina fosfochinasi aumentata, muscolo-scheletrico rigidità, dolore alle estremità
Rari (meno dello 0,1%): Rabdomiolisi
Frequenza non segnalato: Rigidità articolare, rigidità muscolare, rigidità muscolare, spasmo muscolare al collo, rigidità nucale, torcicollo, trisma
Cardiovascolari
Comune (1% a 10%): Ipertensione, tachiaritmia, tachicardia
non comuni (0,1% a 1%): Bradyarrhythmia, disturbi della conduzione cardiaca, elettrocardiogramma QT prolungato, elettrocardiogramma T onda anomala, ipotensione
Frequenza non segnalato: Pressione arteriosa diastolica maggiore, sangue, aumento della pressione, la pressione sanguigna sistolica maggiore, trombosi venosa profonda, aumento della frequenza cardiaca, l’ipotensione ortostatica, tachicardia sinusale, tromboembolismo venoso
In 3 studi clinici controllati verso placebo, durante le tre settimane di trattamento della mania bipolare (n=1065), non c’era clinicamente significativa differenza tra questo farmaco e placebo, i pazienti trattati con relative variazioni dal basale all’endpoint pressione in posizione supina parametri. Tuttavia, si è verificato un aumento della pressione diastolica in posizione supina nei pazienti trattati da 9 a 12 mg per via orale una volta al giorno.
Respiratoria
Comune (1% a 10%): Tosse, nasofaringite, dolore orofaringeo
non comuni (0,1% a 1%): Singhiozzo
Frequenza non segnalato: Difficoltà respiratorie, edema faringeo, embolia polmonare, senso di oppressione alla gola
Altro
Comune (1% a 10%): Stanchezza, piressia
Frequenza non segnalato: Astenia, la temperatura del corpo disregolazione, temperatura corporea aumentata, cadute, tardo-che si verificano reazioni avverse
Oculare
Comune (1% a 10%): visione Offuscata
non comuni (0,1% a 1%): Alloggio disturbo, cataratta, irritazione oculare, pressione intraoculare aumentata, ridotta acuità visiva
Rare (0.01% 0,1%): Fotofobia
Frequenza non segnalato: Blefarospasmi, oculogyric crisi
Nel lungo termine incontrollata schizofrenia (48 settimane) e mania bipolare (16 settimane) prove, la cataratta si è verificato in 0,1% e lo 0,2% dei partecipanti, rispettivamente.
Urogenitale
Comune (da 1% a 10%): Infezione del tratto urinario
Non comune (da 0,1% a 1%): Disuria, disfunzione erettile, pollachiuria
Dermatologica
Comune (da 1% a 10%): Rash
Non comune (da 0,1% a 1%): Iperidrosi, prurito
Frequenza non segnalato: edema del Viso, viso, gonfiore, orticaria
segnalazioni Postmarketing: sindrome di Stevens-Johnson
Epatica
Comune (1% a 10%): Aumento enzimi epatici
non comuni (0,1% a 1%): il Sangue di bilirubina maggiore
Rari (meno dello 0,1%): Epatite
Frequenza non segnalato: ALT aumentata, AST aumento, epatite tossica, transaminasi aumentate
delle Transaminasi 3 volte il limite superiore del normale o maggiore si è verificato in 1% al 2% dei pazienti nel gruppo trattato con questo farmaco durante 6 settimane di schizofrenia prove; l’incidenza è aumentata con la dose. Aumenti si sono verificati nel 2% -4% dei pazienti durante gli studi di 3 settimane con mania bipolare.
Ematologiche
non comuni (0,1% a 1%): Anemia, eosinofilia
Rare (0.01% 0,1%): Neutropenia
Frequenza non segnalato: Agranulocitosi, leucopenia
Endocrino
non comuni (0,1% a 1%): Sangue ormone stimolante la tiroide è diminuito
Rare (0.01% 0,1%): Ipotiroidismo
Ipersensibilità
Rare (0.01% 0,1%): Ipersensibilità
Frequenza non segnalato: Angioedema, reazione di ipersensibilità
1. “Informazioni sul prodotto. Vrailar (cariprazina).”Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ.
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