La carbamazepina è anche conosciuta come: Carbatrol, Carnexiv, Epitol, Equetro, Tegretol, Tegretol XR

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 30 dicembre 2019.

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• Gravidanza

Carbamazepina Gravidanza Avvertenze

Questo farmaco può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. I dati epidemiologici suggeriscono un’associazione tra l’uso di questo farmaco durante la gravidanza e malformazioni congenite, compresa la spina bifida. Sono stati riportati anche disturbi dello sviluppo, ritardi dello sviluppo basati su valutazioni neurocomportamentali e anomalie congenite (ad esempio, difetti craniofacciali, malformazioni cardiovascolari e anomalie che coinvolgono vari sistemi corporei).
-Le revisioni retrospettive dei casi suggeriscono una maggiore prevalenza di effetti teratogeni con l’uso di anticonvulsivanti combinati rispetto alla monoterapia, pertanto, se possibile, la monoterapia è preferibile per le donne in gravidanza.
-Questo farmaco attraversa la placenta con livelli più elevati trovati nel fegato e nei reni rispetto al cervello e ai polmoni.
-Carenza di acido folico è noto che si verifica durante la gravidanza e farmaci antiepilettici sono noti per aggravare questa condizione. La supplementazione di acido folico dovrebbe iniziare 4 settimane prima e continuare per almeno dodici settimane dopo il concepimento.
-Al fine di prevenire i disturbi emorragici nel neonato, la vitamina K deve essere somministrata alla madre durante le ultime settimane di gravidanza e anche al neonato.
-Ci sono stati alcuni casi di convulsioni neonatali e / o depressione respiratoria associati all’uso materno di questo farmaco e di altri anticonvulsivanti concomitanti. Casi di vomito neonatale, diarrea e/o diminuzione dell’alimentazione sono stati riportati anche con l’uso materno di carbamazepina e possono rappresentare una sindrome da astinenza neonatale.
– I farmaci antiepilettici non devono essere bruscamente interrotti a causa della possibilità di precipitare convulsioni.
AU TGA gravidanza categoria D: Farmaci che hanno causato, si sospetta che abbiano causato o potrebbero causare, un aumento dell’incidenza di malformazioni fetali umane o danni irreversibili. Questi farmaci possono anche avere effetti farmacologici avversi. I testi di accompagnamento dovrebbero essere consultati per ulteriori dettagli.
US FDA gravidanza categoria D: Ci sono prove positive di rischio fetale umano sulla base di dati di reazione avversa da esperienza sperimentale o di marketing o studi sugli esseri umani, ma i potenziali benefici possono giustificare l’uso del farmaco in donne in gravidanza, nonostante i potenziali rischi.

Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se chiaramente necessario; se il paziente rimane incinta durante l’assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informato del potenziale pericolo per il feto.
AU TGA categoria di gravidanza: D
US FDA categoria di gravidanza: D

-Questo farmaco può causare danni fetali quando somministrato a una donna incinta; i rischi con la politerapia sono maggiori del rischio associato alla monoterapia; il rischio di una madre con epilessia che partorisce un bambino con un’anomalia è circa tre volte superiore a quello della popolazione generale.
-I test per rilevare i difetti utilizzando le procedure attualmente accettate dovrebbero essere considerati una parte della cura prenatale di routine nelle donne in età fertile che ricevono questo farmaco.
-Per monitorare i risultati delle donne in gravidanza esposte a questo farmaco, è stato stabilito un registro di gravidanza. I medici sono incoraggiati a registrare i pazienti e le donne incinte sono incoraggiate a registrarsi chiamando 1-888-233-2334. Le informazioni sul registro di sistema possono anche essere trovate sul sito webhttp://www.aedpregnancyregistry.org/

Vedi riferimenti

Avvertenze per l’allattamento al seno alla carbamazepina

Il beneficio dovrebbe superare il rischio
Escreto nel latte umano: Sì

-La carbamazepina viene escreta nel latte umano (circa dal 25% al 60% dei livelli plasmatici).
-Monitorare ittero, sonnolenza, aumento di peso adeguato e pietre miliari dello sviluppo.

Questo farmaco e il suo metabolita epossido sono presenti nel latte materno a concentrazioni di rapporto farmaco (latte materno: plasma materno) di 0,4 e 0,5, rispettivamente. A causa delle potenziali reazioni gravi nei neonati allattati al seno, i benefici dell’allattamento al seno devono essere attentamente valutati rispetto ai possibili effetti avversi. Molti bambini non hanno avuto reazioni avverse, ma sono stati riportati sedazione, scarsa suzione, reazioni di astinenza e 3 casi di disfunzione epatica. In alcuni di questi casi, la terapia concomitante può aver contribuito a reazioni avverse. L’allattamento al seno durante la monoterapia non sembra influenzare negativamente la crescita o lo sviluppo del bambino. In uno studio sull’allattamento al seno tra donne in monoterapia per l’epilessia (es. carbamazepina, lamotrigina, fenitoina o valproato) i bambini allattati al seno avevano un QI più alto e una maggiore capacità verbale rispetto ai bambini non allattati al seno a 6 anni di età.
Se l’allattamento al seno, monitorare il bambino per ittero, sonnolenza, aumento di peso adeguato e pietre miliari dello sviluppo, specialmente nei bambini più giovani, esclusivamente allattati al seno, e quando si utilizzano combinazioni di farmaci anticonvulsivanti o psicotropi. Alcuni medici raccomandano di monitorare i livelli di carbamazepina sierica infantile, gli enzimi epatici e un esame emocromocitometrico completo durante la terapia.

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