Calfactant (Infasurt) è un naturale bovina tensioattivo che è stata valutata per intratracheale utilizzare nella prevenzione e nel trattamento di salvataggio di sindrome da distress respiratorio (RDS) nei neonati pretermine. In 2 randomizzato, in doppio cieco, multicentrico studi clinici con l’uso profilattico, calfactant 100 o 105 mg di fosfolipidi per kg di peso corporeo (mg/kg) ha ridotto RDS incidenza, RDS gravità e mortalità in misura maggiore rispetto colfosceril palmitato (Exosurf Neonatale) 67,5 mg/kg ed è stato generalmente simile a beractant (Survanta) 100 mg/kg. Sebbene il tasso di mortalità prima della dimissione dall’ospedale fosse significativamente più alto nei bambini con pesi alla nascita <600 g che hanno ricevuto calfactant rispetto a quelli che hanno ricevuto beractant, questo potrebbe non essere un risultato tipico. Come trattamento di salvataggio, calfactant 100 o 105 mg / kg ha ridotto la gravità della RDS, ma non i tassi di mortalità, significativamente più di colfosceril palmitato 67,5 mg / kg o beractant 100 mg / kg in 2 studi clinici randomizzati, in doppio cieco, multicentrici. Inoltre, la durata dell’effetto del calfactant come profilassi o trattamento di salvataggio sembrava essere più lunga di quella del beractant. In altri studi randomizzati, la profilassi è risultata più efficace del trattamento di salvataggio con calfactant, in particolare nei bambini di età gestazionale< o =29 settimane. L’incidenza di eventi di perdita di aria polmonare è stata inferiore con calfactant rispetto a colfosceril palmitato (12 vs 22%), ma è stata identica con calfactant e beractant (15% con entrambi gli agenti). L ‘ incidenza di altre complicanze associate alla RDS è stata solitamente simile con tutti e 3 gli agenti negli studi clinici nei neonati pretermine. L ‘incidenza di emorragia intraventricolare è stata significativamente più alta in 1 studio clinico e quella della setticemia è stata significativamente più bassa in un altro, con calfactant rispetto a colfosceril palmitato, ma l’ incidenza combinata di queste complicanze è stata simile con i 2 agenti quando i risultati di diversi studi sono stati messi in comune. L’incidenza di eventi avversi acuti (cioè quelli che si sono verificati durante la somministrazione del farmaco) con calfactant è stata simile a quella con beractant e superiore a quella con colfosceril palmitato; la differenza può essere correlata alla ridotta gravità della RDS nei pazienti trattati con calfactant rispetto a quelli trattati con colfosceril palmitato. Gli eventi avversi acuti sono stati generalmente transitori e non gravi.
Conclusioni: Il calfactant è un tensioattivo bovino naturale ben tollerato che è efficace nella prevenzione e nel trattamento della RDS nei neonati pretermine. Sono necessarie ulteriori indagini per determinare più chiaramente l’efficacia e la tollerabilità del calfactant rispetto a quella di altri preparati tensioattivi. Quando sono disponibili più dati, è probabile che il calfactant sia utile come alternativa al beractant (almeno nei neonati con peso alla nascita >600 g), e il calfactant può essere preferito al colfosceril palmitato sia nella profilassi che nel trattamento della RDS.
