Cabergoline è anche conosciuto come: Dostinex
Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 26 febbraio 2020.
- Panoramica
- Effetti Collaterali
- Dosaggio
- Professional
- Interazioni
- Gravidanza
Cabergoline Gravidanza Avvertenze
l’Uso non è raccomandato a meno che chiaramente necessario
AU TGA gravidanza categoria: B1
FDA gravidanza categoria: B
-Evitare l’uso in pazienti in gravidanza con ipertensione compresa preeclampsia, eclampsia e ipertensione postpartum a meno che il potenziale beneficio non sia giudicato superiore al possibile rischio.
-La gravidanza deve essere esclusa prima di iniziare la terapia; le donne in età fertile devono essere incoraggiate ad usare un contraccettivo meccanico durante il trattamento.
– Le donne che stanno pianificando una gravidanza dovrebbero interrompere questo farmaco un mese prima del concepimento previsto.
In topi trattati fino a 8 mg/kg / die (circa 55 volte la dose massima raccomandata nell’uomo ), sono stati osservati effetti maternotossici, ma non teratogeni. Nei ratti che ricevevano circa un settimo MRHD durante l’organogenesi, sono state osservate perdite embriofetali post-impianto, tuttavia queste perdite potrebbero essere state dovute alle proprietà inibitorie della prolattina di questo farmaco nei ratti. In uno studio osservazionale, gli esiti della gravidanza sono stati seguiti per un periodo di 12 anni e hanno incluso 256 gravidanze. Maggiori malformazioni congenite o aborto sono stati registrati in 17 (6.6%) gravidanze e un totale di 27 anomalie neonatali si sono verificate in 23 neonati (sia maggiori che minori e hanno incluso malformazioni muscoloscheletriche (10) e anomalie cardio-polmonari (5)). Nella popolazione generale, la prevalenza di malformazioni congenite maggiori è stata riportata pari o superiore al 6,9%.
A causa della lunga emivita di questo farmaco (fino a 69 ore) e dei dati limitati sull’esposizione in utero, questo farmaco deve essere interrotto 1 mese prima del concepimento previsto. Nelle donne che concepiscono durante il trattamento, il rischio di aborto, parto prematuro, gravidanza multipla o anomalie congenite non sembra essere aumentato. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
AU TGA categoria di gravidanza B1: Farmaci che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza che sia stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano. Gli studi sugli animali non hanno mostrato evidenza di un aumento del verificarsi di danni fetali.
US FDA gravidanza categoria B: Studi sulla riproduzione animale non sono riusciti a dimostrare un rischio per il feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
Vedere riferimenti
Avvertenze per l’allattamento al seno con cabergolina
L’uso non è raccomandato.
Escreto nel latte umano: Sconosciuto
Escreto nel latte animale: Sì
– L’allattamento dovrebbe essere inibito / soppresso a causa del meccanismo d’azione di questo farmaco.
Vedere riferimenti
Riferimenti per informazioni sulla gravidanza
- “Informazioni sul prodotto. Dostinex (cabergolina).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. “Australian Product Information.” O 0
- Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
References for breastfeeding information
- United States National Library of Medicine “Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.” ():
- “Product Information. Dostinex (cabergoline).” Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
- Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics.” O 0
- Cerner Multum, Inc. “Informazioni sul prodotto australiano.”O 0