Dic. 19, 2016 Ch Il farmaco anti-fumo Chantix non deve più portare un avvertimento in grassetto sui possibili effetti collaterali psichiatrici, dice la Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

L’avvertimento della scatola nera sui rischi di effetti collaterali come tendenze suicide, ostilità e depressione è stato introdotto nel 2009, ha riferito l’Associated Press.

Ma la FDA ha annunciato venerdì che il farmaco Pfizer non doveva più portare l’etichetta di avvertimento più grave dell’agenzia. La decisione è stata basata su uno studio di 8.000 pazienti su fumatori che non hanno riscontrato un aumento del rischio di problemi psichiatrici tra gli utenti di Chantix che non avevano precedenti di malattia mentale.

Sulla base degli stessi dati, i regolatori europei hanno precedentemente rimosso un avvertimento simile da Chantix.

La FDA ha anche annunciato venerdì che un avvertimento scatola nera sui possibili effetti collaterali psichiatrici non è più richiesto su Zyban, un farmaco anti-fumo commercializzato da GlaxoSmithKline PLC, l’AP ha riferito.

Le informazioni su psicosi, paranoia, ansia e altri problemi dovranno ancora essere elencate sulle etichette di Chantix e Zyban, ma non all’interno di un avviso di scatola nera.

“Il rischio di questi effetti collaterali sulla salute mentale è ancora presente, specialmente in quelli attualmente in trattamento per malattie mentali come depressione, disturbi d’ansia o schizofrenia, o che sono stati trattati per malattie mentali in passato”, secondo un post online della FDA, l’AP ha riferito.