Un case report è un rapporto dettagliato della diagnosi, del trattamento, della risposta al trattamento e del follow-up dopo il trattamento di un singolo paziente. Una serie di casi è un gruppo di casi clinici che coinvolgono pazienti a cui è stato somministrato un trattamento simile. I report dei casi e le serie di casi di solito contengono informazioni demografiche sul / i paziente / i, ad esempio età, sesso, origine etnica.

Quando sono incluse informazioni su più di tre pazienti, la serie di casi è considerata un’indagine sistematica progettata per contribuire alla conoscenza generalizzabile (cioè alla ricerca) e pertanto è richiesta la presentazione all’IRB.

Per tutte le segnalazioni di casi e serie di casi, un’autorizzazione HIPAA firmata deve essere ottenuta dai pazienti o dai loro rappresentanti legalmente autorizzati per l’uso e la divulgazione delle loro informazioni sanitarie protette. L’unica eccezione per il requisito per l’ottenimento dell’autorizzazione è se l’autore di un rapporto di caso o serie di casi ritiene che le informazioni non identificabili; in questo caso, l’autore deve consultare con il Funzionario della Privacy presso la Boston Medical Center ([email protected]) o HIPAA Privacy Officer dell’Università di Boston ([email protected] per chiedere il parere di un esperto circa la grandezza del rischio di identificazione di un individuo.

Per le segnalazioni di casi o le serie di casi contenenti più di tre pazienti, l’autorizzazione HIPAA dovrebbe far parte del modulo di consenso esaminato dall’IRB.

Per le segnalazioni di casi o serie di casi contenenti tre o meno pazienti, gli autori devono preparare un modulo di autorizzazione utilizzando i seguenti modelli e organizzare la revisione come indicato di seguito. Il testo rosso nel modello deve essere personalizzato per il rapporto di caso specifico o serie di casi. Si prega di notare che per i pazienti deceduti, l’autorizzazione deve essere ottenuta dal rappresentante personale, che è l’amministratore o l’esecutore del patrimonio del paziente.

• Boston Medical Center (BMC Case Report HIPAA Authorization Template) – revisione da parte del responsabile della privacy presso Boston Medical Center ([email protected]); una copia dell’autorizzazione deve essere depositata nella cartella clinica di ciascun paziente.
• Goldman School of Dental Medicine – GSDM Case Report HIPAA Authorization Template) – recensione del Privacy Officer HIPAA della Boston University ([email protected])