október 19, 2020

az Egyesült Államok Food and Drug Administration jóváhagyta az Elura-t (capromorelin belsőleges oldat), a macskák súlycsökkenésének kezelésére jóváhagyott második gyógyszert és az első, kifejezetten a krónikus vesebetegségben szenvedő macskák súlycsökkenésének kezelésére jóváhagyott gyógyszert.

a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő macskák a diagnózis előtt elkezdhetnek fogyni, és általában a betegség előrehaladtával folytathatják a fogyást. Ez a fogyás ronthatja a macskák prognózisát és lerövidítheti élettartamukat.

a Kapromorelin egy ghrelin receptor agonista, amelyről ismert, hogy növeli az étvágyat és a súlygyarapodást, és ENTYCE-ként engedélyezték az étvágy stimulálására kutyáknál. Az Elura a második termék, amelyet az FDA jóváhagyott a macskák nem szándékos fogyásának kezelésére.

az Elura szponzora 56 napos terepi hatékonysági vizsgálatot végzett, amelyben összehasonlította az Elura belsőleges oldatot egy kontrollcsoporttal a kliens tulajdonában lévő macskákban, amelyek a belsőleges oldatot gyógyszer nélkül kapták. Minden macskának dokumentált, nem szándékos fogyása és CKD története volt. Bár a bevont macskák stabil klinikai állapotban voltak, a legtöbbjüknek a CKD mellett számos más állapota is volt, beleértve a hyperthyreosisot és a hypertoniát, amelyeket gyógyszerekkel kezeltek. A vizsgálat végén az Elura-t kapott macskák híztak, míg a kontrollcsoport macskái fogytak.

a szponzor 6 hónapos biztonságossági vizsgálatot végzett egészséges házi rövidszőrű macskákon. A macskákat vízzel vagy Elurával adagolták a jelzett adag 1, 3 vagy 5-ször 2 mg/kg naponta egyszer hat hónapig. Az Elura minden kezelési csoportban súlygyarapodást okozott a vizet kapó macskákhoz képest, és azok a csoportok, amelyek az elura jelzett adagjának 3-5-szörösét kapták, többet fogyasztottak a nekik kínált ételből, mint a többi csoportban lévő macskák.

mindkét vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatás a hányás és a nyálzás volt, melyek mind gyakrabban fordultak elő hím macskáknál.

a szponzor egy 32 napos laboratóriumi vizsgálatot is végzett nyolc egészséges fiatal hím ivartalanított macskán, hogy információt szolgáltasson a gyógyszer kardiovaszkuláris rendszerre és vércukorszintre gyakorolt hatásáról. Az Elura alkalmazása mind a szívfrekvencia, mind a közvetlen vérnyomás átmeneti csökkenését, valamint a vércukorszint átmeneti emelkedését eredményezte.

az Elura 15 mL-es injekciós üvegben, orális adagolófecskendővel kerül forgalomba. Az Elura csak receptre kapható, mert a macskáknál a CKD diagnosztizálásához és kezeléséhez, valamint a mellékhatások figyelemmel kíséréséhez szakmai szakértelemre van szükség.

az Elurát az Elanco US, Inc. szponzorálja., székhelye Greenfield, Indiana.