tanulmányi kérdés: Melyik a jobb, a Tramadol vagy a celekoxib a járóbeteg-hiszteroszkópiával járó fájdalom csökkentésében?

összefoglaló válasz: mind a Tramadol, mind a celekoxib hatékonyan csökkenti a járóbeteg-hiszteroszkópiával járó fájdalmat, de a celekoxib jobban tolerálható.

ami már ismert: a fájdalom a járóbeteg-hiszteroszkópia kudarcának leggyakoribb oka. Egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis azt mutatta, hogy a helyi érzéstelenítők hatásosak voltak a hiszteroszkópiával járó fájdalom csökkentésében, de nem volt elegendő bizonyíték az orális fájdalomcsillapítók, opioidok és nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásának alátámasztására, a hiszteroszkópiával összefüggő fájdalom csökkentésére és további vizsgálatok ajánlottak.

a vizsgálat megtervezése, mérete, időtartama: ez egy randomizált kettős-vak placebo-kontrollos vizsgálat volt, kiegyensúlyozott randomizációval (allokációs arány 1:1:1) 2014 májusától 2014 novemberéig egyetemi kórházban végezték.

résztvevők / anyagok, beállítás, módszerek: kétszáztíz nő, akik diagnosztikai járóbeteg-hiszteroszkópiával rendelkeztek, véletlenszerűen három egyenlő csoportra oszlottak: az 1.csoport 100 mg orális tramadolt, a 2. csoport 200 mg celekoxibot, a 3. csoport pedig orális placebót kapott. Az összes gyógyszert 1 órával az eljárás előtt adták be. A beteg fájdalomérzékelését az eljárás során, közvetlenül utána és 30 perccel az eljárás után vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával értékelték.

fő eredmények és a véletlen szerepe: szignifikáns különbség volt a fájdalom pontszámokban a csoportok között az eljárás során, közvetlenül utána és 30 perccel az eljárás után (P<<0,001). A Tramadol szignifikánsan alacsonyabb fájdalomértékeket mutatott a placebóhoz képest az eljárás során (átlagos különbség = 1, 54, 95% konfidencia intervallum (CI) (0, 86, 2, 22), P < 0, 001), közvetlenül az eljárás után (átlagos különbség = 1, 09; 95% CI (0, 5, 1, 68), P < 0.001) és 30 perccel később (átlagos különbség = 0,95, 95% CI (0,48, 1,41), P < 0,001). A celekoxib alkalmazása szintén szignifikánsan alacsonyabb fájdalomértékeket eredményezett, mint a placebo az eljárás során (átlagos különbség = 1,28, 95% CI (0,62, 1,94), P < 0,001), közvetlenül az eljárás után (átlagos különbség = 0,72; 95% CI (0,13, 1,32), P = 0,016) és 30 perccel később (átlagos különbség = 0,77, 95% – os CI (0,3, 1,24), p = 0,001). A tramadol és a celekoxib között bármikor nem volt szignifikáns különbség a fájdalompontszámokban. A fájdalom megszűnéséig eltelt idő szignifikánsan különbözött a csoportok között (P = 0, 01); rövidebb volt mind a Tramadol, mind a celekoxib csoportban a placebóhoz képest (P = 0, 002 és 0, 046). A placebo-csoportban egy betegnél nem sikerült befejezni az eljárást, de a Tramadol-és celekoxib-csoportban nem fordult elő az eljárás befejezésének elmulasztása. A Tramadol-csoportban négy nő számolt be hányingerről, de a celekoxib-csoportban nem jelentettek mellékhatásokat, és a betegek egyik csoportjában sem jelentettek szövődményeket.

korlátozások, óvatosság okai: Minden eredmény a fájdalom szubjektív érzékelésén alapult, amely egyénenként változik, és összefügg az egyének korábbi fájdalomélményével és a szorongás szintjével.

Az eredmények szélesebb körű következményei: a tramadol és a celekoxib hatékonyan csökkenti a járóbeteg-hiszteroszkópia fájdalmát. A celekoxib jobban tolerálható, mivel a vizsgálatban nem jelentettek mellékhatásokat, azonban további kutatásokra van szükség egy nagyobb mintaméretre vonatkozóan, mielőtt határozott következtetéseket vonnának le a mellékhatások hiányáról.

tanulmányi finanszírozás / versengő érdekek: Ez a kutatás nem kapott külön támogatást a köz -, kereskedelmi vagy nonprofit szektor egyik finanszírozási ügynökségétől sem. Minden szerző kijelenti, hogy nincs összeférhetetlenség.

próba regisztrációs száma: www.clinicaltrials.gov -NCT02071303.