a kutatók és a bioetikusok dühösen reagálnak egy amerikai Nemzeti Egészségügyi Intézet tanulmányára, amelynek célja az autista gyermekek ellentmondásos kelátkezelésének vizsgálata.

a protokoll etikai felülvizsgálat alatt áll az Országos Mentális Egészségügyi Intézetben (NIMH). Miután az intézet jóváhagyta, a kutatók azt tervezik, hogy benyújtják a szövetségi emberi kutatási védelmi Hivatalhoz, amely felméri a gyermekek bevonásának lehetséges kockázatait a vizsgálatba.

A higany kelátkezelés azon a feltevésen alapul, hogy a vakcinákban használt higanyalapú tartósítószer, a thimerosal autizmust okoz. A kezelés magában foglalja a gyermekek kelátképző szerek, például dimercaptosuccinic sav (DMSA), hogy távolítsa el a higanyt és más nehézfémek a szervezetből.

a Kelátképzést az 1950-es évek óta használják gyermekek ólomexpozíciójának kezelésére, újabban pedig alternatív terápiaként szívbetegségben szenvedő felnőttek és autista gyermekek számára. De kevés tanulmány készült annak előnyeiről és kockázatairól.Susan Swedo, a NIMH gyermekgyógyászati és fejlődési neuropszichiátriai vezető kutatója 2006 januárjában javasolta először a tanulmányt, amelynek célja egy 12 hetes DMSA tabletta vagy placebo 120 autista gyermekre gyakorolt hatásának felmérése. Az intézet belső felülvizsgálati testületei 2006 szeptemberében hagyták jóvá a tanulmányt.

“szükség van egy jól megtervezett placebo vizsgálatra a kelátterápia hatásainak tesztelésére annak érdekében, hogy a szülők és a szakemberek megalapozott tudományos bizonyítékokkal rendelkezzenek ahhoz, hogy megalapozott döntéseket hozzanak a terápia használatáról” -mondja Swedo.

a svéd csapat felfüggesztette a vizsgálatot, miután egy 2007.februári tanulmány az Environmental Health Perspectives-ben kimutatta, hogy patkányoknál a DMSA háromhetes kezelése tartós tanulási és figyelemproblémákat okoz1.

2005-ben egy 5 éves autista fiú is szívmegállásba került, és meghalt, miután kelátterápiát kapott egy másik szerrel, etilén-diamin-tetra-ecetsav IV.

2007 szeptemberében a svéd csapat új vizsgálati kérelmet nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatalához, hogy a DMSA kelátképző szert az autizmus terápiájaként osztályozza. Az ügynökség májusban jóváhagyta a kérelmet, engedélyt adva a kutatóknak, hogy tanulmányozzák a gyógyszer hatásait autista gyermekeknél. Ha a tanulmányt a szövetségi testület jóváhagyja, a kutatók néhány hónaptól egy évig elkezdhetik a gyermekek toborzását.

megkérdőjelezhető etika:

de figyelembe véve a kezelés lehetséges mellékhatásairól szóló jelentéseket, a gyermekek tesztelése etikátlan és nem biztonságos, mondják a kritikusok.

“egyértelmű, hogy a tanulmánynak nem sok haszna lehet, de sok költsége lesz” – mondja Art Caplan, a Pennsylvaniai Egyetem Bioetikai Központjának igazgatója. “Senki ne jöjjön el azt gondolva, hogy a kezelés megváltozott, hogy kevésbé ellentmondásos, vagy akár hápog, mint korábban volt.”

ha a vizsgálat megkezdődik, a nemkívánatos események szoros monitorozása és a független értékelés kulcsfontosságú lesz, mondja Caplan.

“bármely kezelés támogatói, bármi is legyen, általában értéket látnak, amikor megkapják a kezelést” – jegyzi meg. “Nem csak a szülői jelentésekre vagy a gyerekjelentésekre támaszkodhat.”

miután a tanulmány híre megjelent az Associated Press cikkében július 8-án, sok kutató felháborodását fejezte ki amiatt, hogy a NIMH részt vesz a tanulmányban. De Tom Insel, az intézet igazgatója szerint a tanulmányt semmiképpen sem szabad a kezelés jóváhagyásának tekinteni.

“az egyik legfontosabb kutatás, amelyet intramuralis programunk végzett, annak bizonyítása, hogy valami, ami széles körben használatos, egyáltalán nincs értéke, vagy valódi biztonsági aggályai vannak, hogy elmondhassuk az embereknek, hogy nem szabad ezt csinálniuk” – mondja Insel.

a 2006-os NIMH-javaslat olyan felméréseket idéz, amelyek arra utalnak, hogy 1-ből 12 autista gyermek kelátterápián esik át. Egy tanulmány, amely lebontja a kezelést, kevés lenne meggyőzni a szülőket, akik kétségbeesetten keresik az alternatívákat, jegyzi meg Steve Novella, a Yale Egyetem Orvostudományi adjunktusa, aki több éve blogol a kelátterápiáról.

“az ilyen dolgok tanulmányozásának tényét arra használják, hogy azt mondják:” látja, a kormány ezt komolyan veszi. Ez igazi jó tudomány, mert tanulmányozzák” – mondja Novella. “Ha kockázat-haszon elemzést végez, annak nincs értelme. Ez nem etikus.”