3. Megbeszélések és következtetések
számos randomizált klinikai vizsgálat értékelte a vareniklin és a nikotin tapasz kombinációját a vareniklin önmagában történő alkalmazásához képest, és vegyes eredményeket mutatott. 2013-ban Hajek és munkatársai 117 olyan személyt randomizáltak, akik dohányoztak, és arról számoltak be, hogy a vareniklin és a nikotin tapasz kombinációja jól tolerálható, de nem volt hatékonyabb, mint a vareniklin önmagában a dohányzás abbahagyására. A résztvevők az NHS Stop‐Smoking Szolgáltatás által biztosított elvonás‐orientált kezelési protokollt követően szokásos heti támogatási foglalkozásokon vettek részt.3 2014-ben Ramon és munkatársai 341 olyan személyt randomizáltak, akik dohányoztak, és kimutatták, hogy a kombináció jól tolerálható, de ismét nincs különbség a csoportok között. A post hoc elemzés azonban azt mutatta, hogy azok számára, akik naponta 30 vagy több cigarettát szívtak, a kombinált kezelés jobb volt, mint a vareniklin önmagában (vagy 1,46; 95% CI 1,2‐2,8). Minden látogatáskor a dohányosok korábban szabványosított viselkedési tanácsadási foglalkozásokon vettek részt. A foglalkozások 10-15 percig tartottak, motivációs interjúkon alapultak.6 2014-ben Koegelenberg és munkatársai 435 olyan személyt randomizáltak, akik dohányoztak és megállapították, hogy a dohányzás abbahagyása jobb volt a vareniklinnel és a tapasszal szemben a vareniklinnel szemben, folyamatos absztinencia 49,0% vs 32,6%; vagy 1,98; 95% CI, 1,25‐3,14; P = 0,004. Tíz perc dohányzásról való leszokás tanácsadás, az Egyesült Államok közegészségügyi szolgálatának 2008-as frissítése alapján iránymutatások, minden látogatáson minden résztvevőnek megadták.4 az előző két vizsgálattal ellentétben a koegelenberg 2 héttel a leszokás napja előtt kezdte meg a nikotin tapasz kezelést. 2015-ben Chang és munkatársai elvégezték e három vizsgálat metaanalízisét, amely kimutatta, hogy mindhárom vizsgálatban a vareniklin és a nikotin tapasz kombinációja jobb volt, mint a vareniklin önmagában, bár a különbség kicsi volt, amikor a prequit tapasz használatának hatásait eltávolították.5
ezekből az adatokból az a fontos kérdés merül fel, hogy létezik-e olyan szubpopuláció, amely erőteljesen reagál a vareniklin és a nikotin tapasz kombinációjára. Jelenleg két tanulmány kimutatta, hogy a vareniklin és a bupropion kombinációja jobb,mint a vareniklin önmagában, 7, 8, de úgy tűnik, hogy a hatás elsősorban a magas nikotinfüggőségű dohányosok kombinált kezelésének előnye, és kevés vagy semmilyen hatást nem mutat alacsony vagy közepes nikotinfüggőségben szenvedő egyéneknél.9
Ez az eset kiegészíti a meglévő irodalmat, mert példát mutat egy erős dohányzóra, magas nikotinfüggőséggel, aki nem reagált önmagában a nikotin tapaszra vagy a vareniklinre, de reagált ezekre a gyógyszerekre, ha kombinációban alkalmazták. Az eset azt sugallja, hogy a szakirodalomban vegyes eredmények lehetnek az általános népesség használatának következményei, és hogy egy szubpopuláció, például azok, akik férfiak, erős dohányosok vagy magas nikotinfüggőség, valójában meglehetősen kedvezően reagálhatnak erre a kombinált kezelésre. Egyéb figyelembe veendő tényezők lehetnek a fizikai vagy pszichiátriai társbetegségek jelenléte(azaz tüdőrák, COPD, bipoláris rendellenesség).
Ez a beteg, aki erősen dohányzott és magas szintű nikotinfüggőséggel rendelkezett, a dohányzók folytonosságának szélsőséges pontját képviseli. Szélsőséges esetként, nem egyértelmű válasz esetén ez a beteg példát adhat egy olyan szubpopulációra, aki jól reagál erre a kombinációs terápiára. Esettanulmányként nincs kontrollcsoport; az eset azonban természetes “alanyi összehasonlítást” nyújt, mivel a beteg először nem tudott leszokni a dohányzásról a vareniklin és a nikotin tapasz külön-külön, majd később sikeresen abbahagyta a vareniklin és a nikotin tapasz kombinációját. Az eset másik lényeges eleme, hogy a beteg a vareniklin‐nikotin tapasz kombinációján csökkentette a késztetéseket és az elvonási tüneteket, amelyeket nem tapasztalt, miközben ezeket a gyógyszereket külön-külön alkalmazta. Ez az esetjelentés összhangban van Ramon et al, aki szignifikánsan magasabb absztinencia arányt talált a vareniklin plusz tapasz mellett, szemben a vareniklinnel önmagában, de csak azoknál az egyéneknél, akik naponta 30 cigarettát szívtak 6; betegünk dohányzott 40 cigaretta naponta. Tekintettel a vareniklin és a nikotin tapasz hatékonyságára vonatkozó korábbi vizsgálatok vegyes eredményeire, ez a tanulmány azt a lehetőséget sugallja, hogy a sajátos jellemzőkkel rendelkező résztvevők, például azok, akik erősebben dohányoznak vagy magas nikotinfüggőségűek, megfelelő jelöltek lehetnek a vareniklin és a nikotin tapasz kombinált alkalmazására, és hogy a jövőbeni tanulmány további hangsúlyt fektethet ezekre a populációkra.
